藥物檢測技術新方法的研究進展①

戴學慧

(新疆西域藥業有限公司 烏魯木齊 830000)

在20世紀70年代以前氣相、液相色譜和紫外光譜是藥物分析領域的基礎技術,隨著科學技術的發展,現代藥物分析技術已大大拓展,特別是近年來儀器分析和計算機技術的發展,為藥物分析的發展提供了堅實的基礎。本文通過查閱文獻就近年來涌現的兩種新型分析技術的研究進展及應用進行了簡要的綜述。

1 紅外光譜法

利用紅外光譜進行定性、定量分析及測定分子結構的方法,稱為紅外光譜法,是分子結構研究的主要手段之一。但實際操作較麻煩,準確度也較紫外分光光度法低,因而多用于異構體的相對含量測定,是鑒別有機藥品的重要方法。紅外光譜是鑒別物質和分析物質化學結構的有效手段,已被廣泛應用于物質的定性、定量測定,并用于研究分子間和分子內部的相互作用。紅外光譜測定技術分兩類,一類是檢測方法,如透射、衰減全反射、漫反射、光聲及紅外發射等;另一類是指制樣技術。在藥物分析中,通常測定的都是透射光譜,采用的制樣技術主要有壓片法、糊法、衰減全反射和氣體吸收池法等。

紅外光譜法在中國藥典中有著廣泛的應用[1],目前國內學者在其應用方面研究較多,張曉松等[2]建立快速鑒別甲硝唑片、甲硝唑陰道泡騰片、羧甲司坦片、替加氟片以及阿昔洛韋片的紅外光譜鑒別方法。馬廷升等[3]采用紅外光譜法測定不同純度鹽酸青藤堿晶形的光譜圖并比較差異。許景玉等[4]采用紅外光譜法,對藥物純度進行檢測。李銳[5]建立對乙酰氨基酚片快速、專屬的鑒別方法。 以熱水為溶劑進行重結晶,采用紅外光譜法(溴化鉀壓片)進行定性鑒別。這些研究結果為紅外光譜分析方法在藥物分析領域能夠更好應用提供了依據。

同其它測定方法相比,紅外光譜法具有操作簡便,速度快,效率高,無污染,費用低的優點,并可直接對大量未知樣品進行快速測定。作為一種快速非破壞性的有效分析方法 ,紅外光譜法近年來在藥品生產工業中表現出巨大的應用潛力,它不僅適用于原輔料性質的測定,還適用于成品片劑、膠囊與液體等制劑的分析。隨著紅外技術、計算機技術、光學技術等不斷發展及領域研究的不斷深入,紅外光譜法技術必將在藥物分析領域有著更廣闊的應用前景。

2 熒光分析法

由于熒光分析法的靈敏度高,而且許多有機藥物分子在熒光光譜上又都具有各自的特征,所以在各個領域它都發揮著重要的作用,尤其是在醫藥、生物領域更是擔任著重要的角色,近幾年國內對熒光分析法的研究比較多,由于有些藥物不發熒光或者熒光微弱,可以通過采用熒光猝滅法及敏化發光法進行測定。怎樣能夠在熒光分析法中提高其選擇性和靈敏度,有研究發現,在對同步熒光、三維熒光等新型的熒光分析中發現,這些新的技術方法都在向著效率高、微觀及自動化的方面發展提高,同時其應用也是越加的廣泛。

目前熒光分析法應用技術主要有:同步熒光分析技術、聯用技術及流動注射分析法和色譜聯用分析法[6]。時間分辨熒光分析是目前研究發現的最有發展前途的一種非同位素標記分析技術,能有效的以時間分辨技術測定特異熒光,得到固定波長的熒光強度-時間曲線和固定時間的熒光發射光譜,消除了雜質與背景熒光,可分辨測定混合物中光譜重疊而熒光壽命有差異的組分,這有助于對生物大分子和基團作用的研究[7]。

大部分藥物具有本身沒有熒光或是在水溶液中的熒光量子的產率很低的特點,所以普通熒光法在藥物分析領域應用并不是很廣泛。通常先將一些本身就沒有產生熒光特性的物質通過化學衍生方法使其轉變成能夠具有產生熒光特性的物質后再采用熒光法進行測定。用于藥物檢測的熒光分析法其具有靈敏度高的優點,尤其是新的熒光分析儀器的面世使熒光分析法向著更加高效、快捷的方向發展。相信隨著熒光分析方法注定會將藥物分析帶到一個前所未有的新高度。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[S].2005.

[2]張曉松,周琳.幾種藥物片劑的紅外光譜鑒別研究[J].實用藥物與臨床,2005,8(6):12～15.

[3]馬廷升,李高,劉志華,等.鹽酸青藤堿紅外光譜分析[J].中南藥學,2004,2(2):108～110.

[4]許景玉,馬光峰.紅外分光光度法在藥物純度檢測中的應用[J].山東醫藥工業,1999,18(3):32～33.

[5]李銳.紅外分光光度法鑒別對乙酰氨基酚片[J].中國藥事,2007,21(4):258～259.

[6]吳淑青.分析化學[M].北京：高等教育出版社,2000:1462.

[7]許金鉤,王尊本.熒光分析法[M].第3版,北京：科學出版社,2006:162～183.