注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉致過敏性休克死亡1例

龍勇 田徑

近年來，注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的事件屢有報(bào)道，而且多次反復(fù)使用該藥的患者也會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的過敏性休克甚至猝死［1］，因而已引起臨床高度重視?，F(xiàn)報(bào)告我院近期出現(xiàn)的1例頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉致過敏性休克猝死病例，以供參考。

1 病例介紹

患者男，67歲，因“咳嗽、咳痰1周”于2012年2月1日來我院門診就診，持上級(jí)醫(yī)院近期診治病歷，原患疾?。荷虾粑栏腥荆虎诼宰枞苑尾?；③冠心病；④原發(fā)性高血壓Ⅲ級(jí)；⑤糖尿病。門診常規(guī)檢查診斷：上呼吸道感染，患者否認(rèn)既往有藥物過敏史，頭孢唑啉鈉皮試(一)，予抗感染治療：利巴韋林注射液0.3 g+氯化鈉注射液100 ml和注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉2.0 g(商品名：立健舒，深圳立健藥業(yè)，國藥準(zhǔn)H20054880，批號(hào)：11080501)+0.9%氯化鈉注射液100 ml靜脈滴注兩組液體靜脈滴注，第一組液體滴注完畢后，患者未見異常，繼續(xù)靜脈滴注用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉，約6 min患者突然出現(xiàn)惡心、嘔吐，查：患者意識(shí)不清，脈搏不易觸及、呼吸微弱，口唇發(fā)紺，血壓未來得及測(cè)量，考慮：藥物過敏性休克。立即停藥，并更換為0.9%氯化鈉注射液100 ml維持輸液，立即給予地塞米松注射液20 mg靜脈推注、鹽酸腎上腺素注射液0.3 mg靜脈推注、上氧，但患者很快出現(xiàn)深度昏迷，血壓測(cè)不出，心跳、呼吸停止。立即作胸外心臟按壓人工呼吸心肺復(fù)蘇搶救，15 min后120急救人員接手繼續(xù)胸外按壓，氣囊人工呼吸，并囑再立即給予鹽酸腎上腺素0.3 mg靜脈推注，立即尼可剎米注射液0.375 mg靜脈推注，立即山梗菜堿注射液3 mg靜脈推注，遵囑執(zhí)行。持續(xù)搶救15 min，查：患者無心跳、無呼吸，瞳孔散大固定，強(qiáng)烈刺激無反應(yīng)，120醫(yī)務(wù)人員宣告搶救無效，患者死亡。死亡原因：心跳、呼吸停止。

2 分析與建議

2.1 本例嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生初步判定為注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉過敏性休克反應(yīng)所致。但患者年齡偏大，體質(zhì)較差，并患有多種心肺疾病，因此，患者的死亡也不排除原患多種疾病及年齡等因素的影響。由于基層醫(yī)院搶救條件較差，建議針對(duì)該類患者(年齡較大或患有心腦血管疾病)改用其他安全性高的藥物，如有必要可建議患者到上級(jí)醫(yī)院接受該藥物治療。

2.2 注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉死亡病例報(bào)告分析顯示，54%的患者存在合并用藥情況14%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況［2］。本例病例存在聯(lián)合用藥情況，其對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生的影響有待進(jìn)一步研究，建議臨床使用該藥時(shí)盡量避免聯(lián)合用藥。

2.3 頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉應(yīng)用前是否需要做皮試長期以來始終存在著爭(zhēng)議，本病例采用頭孢唑啉鈉皮試，結(jié)果陰性，而在使用該藥物時(shí)發(fā)生過敏性休克。建議醫(yī)生詳細(xì)詢問患者過敏史及用藥史，并在用藥前應(yīng)做原藥的皮試。

2.4 在用藥過程中(特別是用藥早期5～10 min左右)護(hù)理人員應(yīng)密切觀察，主動(dòng)詢問患者有無不適，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)過敏反應(yīng)的早期癥狀(如皮癢、惡心、心慌、胸悶、嘔吐、呼吸困難等)，以確?；颊哂盟幤陂g的安全。

3 討論

注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉是復(fù)方制劑，為頭孢哌酮鈉和舒巴坦鈉均勻混合的無菌粉末(頭孢哌酮和舒巴坦為2∶1)，因其具有殺菌力強(qiáng)、抗菌譜廣、耐酸、耐酶、毒副作用相對(duì)較小等優(yōu)點(diǎn)而被廣泛應(yīng)用于臨床。國家食品藥品監(jiān)督管理局早在2009年04月20日發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》(第21期)中就有已經(jīng)提示：警惕注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉等藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中，注射用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件問題較為突出，主要以全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害為主［3］。加強(qiáng)該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于臨床用藥安全。

［1］ 蔣雪梅．一例頭孢哌酮鈉舒巴坦靜注引發(fā)過敏卒死的護(hù)理．中國實(shí)用護(hù)理雜志，2005，40(10)：481

［2］［3］ 國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)．警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)［EB/OL?］．http：//www．sda．gov．cn/WS01/CL0078/37315.html．2009-04-20.