2011年某院128例藥物不良反應分析

嚴進紅 劉紅艷

藥品不良反應(adverse drug reaction，ADR)是指合格藥品在預防、診斷、治療疾病過程中，在正常用法用量的情況下出現的與用藥目的無關的有害反應。ADR的監測是加強藥品管理，提高用藥質量和醫療水平的一種重要手段，是確保人們安全用藥的重要措施［1］。現將我院2011年1～12月發生的128例ADR進行回顧性統計分析，歸納總結我院ADR發生的特點及其規律，從而減少ADR的發生，保障臨床安全合理用藥。

1 資料與方法

收集本院2011年1月～12月的ADR報告128例。通過自制統計表，按照患者的年齡、引起ADR的藥品品種、給藥途徑、ADR累及器官或系統及臨床表現等進行統計，生成Excel表進行匯總分析。

2 結果

2.1 ADR與年齡的關系 在128例ADR的患者中，大于60歲的53例占41.41%，40～59歲42例占32.81%，14～39歲23例占17.97%，小于14歲的10例占7.81%。

表1 引起ADR的藥物種類及構成比(n)

2.2 ADR所涉及藥物的分布 128例ADR共涉及80種藥物。發生ADR以抗感染藥物為首位，其次為中成藥，見表1。抗感染藥物中又以頭孢菌素類、喹諾酮類藥物居多，見表2。

2.3 給藥途徑 在128例ADR報告中，靜脈滴注有115例，占總數的89.84%，其次是口服9例，占7.03%，局部外用4例占3.13%。

表2 引起ADR的抗感染藥類別及構成比(n)

2.4 ADR發生時間 用藥當天發生ADR占絕大多數，其中10～30 min內發生者62例，占48.44%；其次為5～10 min內發生者為48例，占37.5%；用藥結束后發生5例。

2.5 ADR累積器官或系統及臨床表現。128例ADR報告中主要以皮膚及其附件損害為多見有61例，占47.66%；其次為休克及全身性反應29例，占22.66%；再次為消化系統反應有14例，占10.94%。具體見表3。

表3 ADR臨床表現類型及構成情況

3 討論

3.1 ADR與年齡的關系 在128例ADR報告中，大于60歲的年齡組ADR發生率居首位。可能是因為老年人各種臟器逐漸衰竭，多發病、多聯用藥使ADR的潛在發生率較高，對老年人應適當減少用藥劑量，控制輸液滴速，避免空腹使用藥物，加強用藥過程監控［2］，因此提示臨床應更加關注老年人的用藥安全。

3.2 ADR與藥物種類的關系 128例藥物不良反應報告中，引起ADR的主要藥物是抗感染藥物，與有關報道相一致［3］。這與本院抗感染藥物在臨床使用率高，使用時間長，合并用藥有密切關系；其中頭孢菌素類藥物引發的ADR最多，其次是喹諾酮類。可能與這兩類藥具有優良的抗菌特點，在臨床應用廣泛、價格相對低廉有關系。因而提醒醫務人員應遵循衛生部制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則》，合理使用抗菌藥物，是減少ADR發生的關鍵。中藥制劑引發的ADR居第二位，原因有二：一是醫師的原因。開中藥制劑的西醫師在我院占95%以上，對中醫的辨證論治掌握不到位，對癥治療欠佳，用藥不合理而引起ADR。二是藥物本身的原因。由于中藥制劑成分復雜，并且有的物質，具有抗原性，容易引起變態反應。中藥進入人體內后，在生物轉化過程中所產生的變化十分復雜，中藥的代謝產物尤其是某些中間代謝產物研究遠遠不夠深入，作用機制還不夠清楚。有些中藥制劑工藝不夠合理，質量控制標準不嚴，這些都成為引起ADR的危險因素。因此在臨床應引起重視，避免與西藥注射劑配伍，減少相互作用引發的ADR。

3.3 給藥途徑與ADR發生有密切聯系 由結果可知，128例ADR中，靜脈滴注發生ADR比例較高，有115例，占總例數的89.84%。這與國內的其他報道一致［4］。這主要由于注射藥物直接進入體內，無肝臟首關效應，藥物作用及ADR較口服給藥迅速強烈，同時注射劑的制劑質量與ADR發生的關系更密切。故建議臨床應遵循“能夠口服不肌內注射，能夠肌內注射不靜脈滴注”的用藥原則，盡可能地避免或減少ADR的發生，以達到安全、有效、經濟用藥的目的。

3.4 ADR發生時間分布 由結果可知，10～30 min內發生者62例，占48.44%；其次為5～10 min內發生者為48例，占37.5%。故提示護理人員在患者輸液前30 min內應加強巡視，一旦發現不良反應，要及時停藥觀察，并予對癥處理。

3.5 臨床表現與于ADR的關系 從表3中可以看出，皮膚及其附件損害是ADR最常見的臨床特征，其次為休克及全身性反應。筆者認為原因在于容易發現，所以上報較多。而對其他系統和器官的影響不良反應比較慢，而且比較隱匿，要通過比較長的時間才可發現，甚至需要借助檢查手段才可確診。筆者認為也應引起足夠的重視，減少ADR的發生率。

［1］ 盧家鳳，劉蘭奇．78例藥品不良反應報告分析．中國實用醫藥，2009，4(21)：178-179.

［2］ 王儒強．242例藥物不良反應報告分析．中國藥師，2005，8(10)：854.

［3］ 洪斌，馬晶．我院121例藥物不良反應報告分析．寧夏醫學雜志，2009，31(2)：177.

［4］ 張哲安．2009年我院206例藥品不良反應報告分析．海峽藥學，2011，23(3)：197-199.