銀丹心腦通研究進展及在心腎綜合征中的應用

周必業

1 銀丹心腦通的特點

銀丹心腦通匯集了治療心腦血管病最權威的八種藥：銀杏葉、丹參、絞股藍、燈盞細辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片，然而它又并非只是將這八種藥簡單結合，其運用國際領先的液態萃取技術，去除無用的雜質，只提取銀杏總黃酮、丹參酮IIA、三七總皂、燈盞花素等治療心腦血管病的有效成份。

銀丹心腦通具有“心腦同治”的功效，能同步治療冠心病心絞痛、頭暈頭痛和中風后遺癥，預防心肌梗死、腦中風，同時防止心肌梗死、腦中風的復發。

其中，銀杏葉、丹參、大蒜的有效成份結合，能擴張血管，促進血液循環，預防和消除動脈硬化，對防治冠心病、心肌梗死療效顯著；絞股藍、燈盞細辛、三七、天然冰片有效成份聯合，能清除血液循環系統的垃圾，修復受損腦組織，促進腦神經細胞的生長，防治中風及后遺癥具有奇效；銀杏葉、大蒜、山楂、三七有效成份聯合，能快速緩解頭暈眼花、煩躁失眠、手腳麻木等心腦血管病初期癥狀。

2 銀丹心腦通的研究進展

除了以上公認的效果之外，近年來銀丹心腦通的療效研究還有如下進展。有研究發現銀丹心腦通軟膠囊對高血壓患者并發微量蛋白尿有較好的療效。①銀丹心腦通膠囊聯合鹽酸倍他司汀口服液治療椎基底動脈供血不足性眩暈療效優于單用鹽酸倍他司汀口服液，聯合治療方案是治療椎基底動脈供血不足型眩暈的較為有效方法。②鹽酸多奈哌齊聯合銀丹心腦通軟膠囊在改善認知功能方面較單用鹽酸多奈哌齊療效顯著。③銀丹心腦通軟膠囊配合常規抗高血壓治療不僅降壓效果好，而且可降低血壓變異性。④銀丹心腦通軟膠囊聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變，優于單用甲鈷胺治療［5］。

2011年12月30日，銀丹心腦通軟膠囊循證醫學臨床研究項目啟動會在京召開，來自全國各地的50余家權威三甲醫院約70余名專家齊聚北京，共同制定了包括心、腦兩個方向的臨床研究課題實施方案。預計開展800例的大規模臨床研究。心血管方向制定了《隨機、雙盲、陽性藥和安慰劑平行對照評價銀丹心腦通軟膠囊治療慢性穩定性心絞痛臨床療效的PMS》。腦血管方向制定了《隨機、雙盲、陽性藥和安慰劑平行對照評價銀丹心腦通軟膠囊治療大動脈粥樣硬化性腦梗死臨床療效的 PMS》。PMS(Post-Marketing Study，上市后臨床試驗)。

3 銀丹心腦通在治療心腎綜合征方面的展望

從來人們就有“心腎不分家”的說法。一方面，健康的心臟為腎臟提供充足的血液供給，心臟把全部排血量的25%送給腎臟，保障腎臟正常生理功能的發揮；另一方面，健康的腎臟能很好排除代謝廢物、維持恰當的體液容量、使體液中的電解質濃度與酸堿度平衡等，為心臟和整個機體營造了一個穩定的內部環境。沒有一個這樣的環境，心臟就不能很好地發揮自身的功能，人也無法生存。在疾病狀態下，心臟和腎臟相互損害，形成惡性循環。

早在20世紀80年代初人們就開始注意到，心臟病和腎臟病之間存在著密切的聯系，心功能不全與腎功能衰竭之間通常互為因果關系。一方面，慢性腎衰竭的患者存在很多心臟病的危險因素，如高血壓、高血脂等，在臨床實踐中，心血管疾病是導致慢性腎衰竭患者死亡的首要原因。而另一方面，輕度的腎小球濾過率降低可伴隨著心血管疾病的死亡率升高。有研究顯示，反映腎功能狀態的指標-腎小球率過濾低于60 ml/min是心臟病死亡的獨立危險因子；且腎功能損害的嚴重程度與逐步增加的心臟病死亡率成正比關系，血肌酐每升高1 mg/ml(=88 mol/L)，心臟病患者死亡風險增加33%。

在人群中，心、腎臟疾病均極常見且常同時存在，當二者共存時可顯著增加疾病的復雜程度、醫療費用及患者的死亡率。此外，心臟疾病常與腎功能惡化密切相關，反之亦然，因此如何充分認識心腎綜合征(CRS)顯得十分重要。其中，CRS1型，即急性心腎綜合征，是指急性心功能惡化導致腎功能異常；CRS2型，即慢性心腎綜合征，是指慢性心功能異常導致腎功能異常；CRS3型，即急性腎心綜合征，是指急性腎功能惡化導致心功能異常；CRS4型，即慢性腎心綜合征，是指慢性腎功能異常導致心臟疾病；CRS5型，即繼發性心腎綜合征，是指全身系統性疾病導致心臟和腎臟功能同時異常。

由于銀丹心腦通在治療心臟方面已經取得公認的效果，在腎臟治療方面對高血壓患者并發微量蛋白尿有較好的療效。因此銀丹心腦通在心腎綜合征的輔助治療方面值得研究。銀杏葉、丹參、大蒜的有效成份結合，能擴張血管，促進血液循環，預防和消除動脈硬化。因此可以推測銀丹心腦通可以減輕心臟前后負荷，在一定程度上減輕心衰。當然，銀丹心腦通在心腎綜合征的作用還需要嚴格的隨機對照來證實。

［1］ 張志彬．銀丹心腦通軟膠囊治療高血壓患者并發微量蛋白尿60 例．中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9(11)：1397-1398．

［2］ 顧曉龍．銀丹心腦通膠囊聯合鹽酸倍他司汀口服液治療椎基底動脈供血不足性眩暈療效觀察．中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9(11) ：1335-1336．

［3］ 許珂．王克非鹽酸多奈哌齊聯合銀丹心腦通軟膠囊對血管性癡呆患者認知功能的影響．中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9(10)：1213-1215．

［4］ 林桂珍．銀丹心腦通軟膠囊對高血壓患者血壓變異性的影響．中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9(10)：1163-1164．

［5］ 姜麗麗．銀丹心腦通軟膠囊聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變．中西醫結合心腦血管病雜志，2011，9(5)：558-559．