孕婦骨質軟化癥的外治療法

王麗英

（介休城關醫院，山西 介休 031200）

骨質軟化癥是孕婦的常見病。我們自2008年至2011年使用“壯骨護膚霜”治療佝僂病和骨質軟化癥369例，療效滿意。茲介紹如下。

1 實驗研究

1.1 實驗材料

健康家兔12只，雌6只，雄6只，體質量2.0～2.6kg。

1.2 藥物

“壯骨護膚霜”由山西省榆次市制藥廠提供。

1.3 臨床前藥理實驗

血清鈣：EDTA滴定法。血清磷：抗壞血酸還原法。血堿性磷酸酶：硝基酚磷酸鈉法。

25（OH）D3：采用競爭性蛋白結合法測定。

我們在毒理學研究觀察中，對其特殊毒性作了進一步觀察：①致畸及對生殖毒性：在懷孕前，懷孕初期，胎仔器官形成期，圍生期和授乳期施藥，均無對母體和胎仔的不良反應，對胎仔無致畸作用。②致癌：化學結構和代謝產物與致癌物質無關，無細胞毒作用或對臟器組織細胞呈顯著活躍或蛻變分化的表現。③變態反應：作過敏攻擊試驗，家兔沒有立即出現蜷縮、不安、呼吸困難、甚至死亡等過敏反應。④局部刺激：家兔股四頭肌，注入0.5mL滅菌維生素D3藥液，48h后解剖觀察注射部位無充血、壞死等刺激現象。將“壯骨護膚霜”涂家兔頭面部解剖觀察注射部位無充血、壞死等刺激現象。將“壯骨護膚霜”涂家兔頭面部及雙對足，48h后觀察無發現充血藥疹，潰爛等局部刺激反應。隨機化抽樣，得不到紫外線照射的家兔組，則患有骨質軟化癥后，每天給患兔涂一次“壯骨護膚霜”經皮制劑，連續8周。結果發現這些家兔血中鈣，磷和25（OH）D3接近正常對照組，通過質量測定，證實骨密度亦達到正常值。

2 臨床資料

本組369例，其中男126例，女243例，年齡最大58歲，最小10月，病程最短5個月，最長36年，佝僂病251例，骨質軟化癥118例。

3 治療方法

根據懷孕，哺乳，營養缺乏和長期不見陽光或少見陽光的病史以及X線片和實驗室所見，本病不難診斷。本組369例，佝僂病組與骨質軟化癥組均使用“壯骨護膚霜”每日2次將其均勻涂抹在患者面部及雙手雙足皮膚上，厚度約為0.2～0.5mm，連續8周，至少應涂完18g“壯骨護膚霜”，即1袋為1療程，但需注意：①涂前須清潔，干燥皮膚；②急性炎癥及皮膚破潰者禁用，皮膚易過敏者慎用；③本品為外用藥，切忌內服。

4 治療結果

優：128例，（34.7%）。佝僂病65例，畸形消失，實驗室檢查及X線片所見均恢復正常。骨質軟化癥63例，骨骼的自發性疼痛或畸形消失，實驗室檢查及X線片所見均恢復正常。良：239例（64.8%）佝僂病119例，畸形明顯改善，實驗室檢查及X線片所見基本正常。差：2例，（0.5%）佝僂病1例，佝僂病后遺癥發生。骨質軟化癥1例，骨質廣泛疏松和脛腓骨病病理骨折。資料隨機化抽樣，具有可比性。

未給藥的佝僂病和骨質軟化癥組25（OH）D3明顯低于正常對照組（P＜0.01）涂抹“壯骨護膚霜”后，血堿性磷酸酶明顯下降，血清鈣，磷水平多有明顯升高，鈣的血中濃度可達正常值，25（OH）D3明顯回升，以至明顯高于正常對照組（P＜0.01）。

皮膚滲透性研究結果：使用“壯骨護膚霜”其絕對吸收率約為50%（以直接肌內注射D3為100%），而口服的吸收率為35%，而且維持鈣在血中濃度的維持性也顯著優于對照組（P＜0.05），提示經皮制劑可代替活性維生素D3口服法。

5 討 論

佝僂病和骨質軟化癥為營養障礙性骨疾病。本病多發生在冬季和日照較少的環境。如嬰兒常常發生在得不到紫外線照射的冬季，足不出戶幾個月后，佝僂病已形成。還有，在山西省某些地區有傳統的壞習慣，婦女在懷孕、產褥和哺乳期間，營養補充極差，每天僅喝幾碗小米稀飯，并且門窗緊閉，不曬太陽，因而患骨質軟化癥者甚多。“壯骨護膚霜“含有活性型維生素D3為主要特點。維生素D3具有促礦化作用，使用后結果顯示25（OH）D3含量明顯增多，這是源于對佝僂病和骨質軟化癥提供了足夠的維生素D3，以增加了腎、小腸及鈣、磷的重吸收，有利于骨質的礦化，促進骨細胞的生長發育。“壯骨護膚霜”使血清堿性磷酸酶含量降低，說明了對骨細胞生長發育的良好調節作用。

目前的治療方法是給患者肌注，口服活性型維生素D3。然而，口服的情況下，該藥的半衰期甚短，因此，每日必須服用數次，且效果不及外涂“壯骨護膚霜”，此病多為慢性病，內服藥物治療又損及脾、胃，而“壯骨護膚霜”無此不良反應，是值得推廣的外治療法。肌注給藥雖有療效，但不受孕婦歡迎，“壯骨護膚霜”可使孕婦免受打針之苦，同時又可保護、營養皮膚是一種簡單有效的治療、預防佝僂病和骨質軟化的方法。