安全問題（節選）

譯者：陳廣飛，應俊，周丹

中國人民解放軍總醫院

安全問題（節選）

譯者：陳廣飛，應俊，周丹

中國人民解放軍總醫院

研究發現重新考慮造影劑加熱的理由

杜克大學醫療中心（Duke University Medical Center）的研究人員最近發表文章，提出關于 CT 造影劑是否需要在注射前加熱的現行政策對病人安全而言不見得是最佳的選擇。

加熱造影劑的最主要因素是減少其粘稠度，使其容易注射。然而，隨著近期關于藥物處理（包括造影劑加熱）的規定越來越復雜，原有的加熱益處不再顯著，許多醫療機構現在已經不再加熱造影劑，而是直接在室溫下使用。

但是，根據《放射學》2012 年 2 月份期刊發表的一篇文章，杜克大學醫療中心的一個小組報告了該機構在加熱CT 造影劑的一些案例中取得積極的安全效果。尤其是使用高濃度造影劑 (因此粘稠度也更高 )時，加熱溶液相比起室溫下未加熱的同樣溶液，在統計數據上明顯減少了外滲（造影劑泄露到周圍組織器官中）現象。。外滲是注射造影劑過程中一個公認的難題，在一些案例中甚至引起嚴重傷害。即使是輕微的外滲也需要立即進行醫療護理，這將造成 CT掃描程序被迫中斷，甚至可能導致延誤診斷。

作為研究的一部分，該小組研究了 12,684 名接受加熱溶液和 12,142 名接受室溫溶液病人的外滲情況。所有案例都使用相同的造影劑（碘帕醇），有些病人接受了高濃度（370 mg/mL）溶液，其他人則接受低濃度（300 mg/mL）溶液。

對于接受高濃度溶液的病人，接受室溫下造影劑的病人外滲率比接受加熱造影劑病人高出三倍。然而，對于接受低濃度溶液的病人，接受加熱和未加熱溶液的外滲率大致相同。

有趣的是，接受加熱的高濃度溶液病人，其外滲率和接受未加熱的低濃度溶液病人相近。 一旦高濃度溶液加熱，兩種溶液的濃度就會比較接近（室溫下高濃度溶液的粘稠度比低濃度溶液更高） 。這些發現表明了造影劑的高粘稠度是引起外滲的危險因素之一。

隨著研究結果發布，該機構計劃對于該研究中使用的這種高濃度造影劑和其他高粘稠度造影劑重新引入加熱措施。有關粘稠度的信息可以在 FDA 批準的標簽文件里找到（有些標簽可以在 FDA 網站找到 ： www.accessdata. fda.gov/ scripts/cder/drugsatfda/index.cfm.相關信息也可在制造商網站找到）。

醫療機構應參考完整的研究結果，以決定這些研究發現對于其現有的 CT 造影劑輸送政策有何影響。

資 料 來 源 ：研 究 報 告 發 布 在 Daven-port MS， Wang CL， Bashir MR 等 人 ： Rate of contrast material extravasations and allergic-like reactions: effect of extrinsic warming of lowosmolality iodinated CT contrast material to 37° C. 《放 射 學》2012 年 2 月期刊 262(2):475-84。

如欲獲得 CT 造影劑注射的詳細信息，包括三個模型的評級及其外滲探測特征的比較，請參考 2010 年 5 月份的 Health Device 雜 志 刊 登 的 Safety Features on CT Contrast Injectors: Enhancing Patient Protection。

問題報告系統

你可以通過我們的問題報告系統向我們報告醫療設備相關問題，以便于我們審查并提供相應的處理意見。 你可從 ECRI 研究院 網站獲得問題報告的表格。

Hill-Rom 公司 TotalCare 牌的肥胖病人專用床腳輪在極少數情況下會在病人手動操作時離地。

Hill-Rom 公司指出，在極少數情況下，病人手動操作TotalCare Bariatric 或者 Bariatric Plus 肥胖病人專用床時，可能會造成其中一側的腳輪離開地面。 Hill-Rom 認為這種情況的發生是因為病人手動操作時（例如：轉彎或轉移）會出現側向力量。該公司聲明，發生這種情況的可能性極小，但是他們正在修正設計以解決此問題。對于需要人員幫助移動的病人，醫院應該就操作的技術問題咨詢 Hill-Rom 公司 。 （危害報告—健康類）