關于創新監管體制機制，確保食品藥品安全的提案

提案者：農工黨中央

提案內容

提案指出，目前中國食品藥品安全存在的主要問題：一是相關法律法規不完善，標準規范建設滯后，已有法律法規、標準規范落實不好、執行不嚴；二是監管體制存在弊端，監管環節多、監管部門多，監管職能交叉，存在錯位、越位、缺位的問題；三是監管機制不健全，地方保護、部門護短、監管不力現象時有發生；四是監管能力不強，監管技術力量不足和檢驗資源重復配置、利用效率低下問題同時存在；五是食品醫藥產業發展水平參差不齊，部分企業缺乏誠信，不能保證所生產經營產品的質量安全，一些企業甚至故意制售假劣食品藥品；六是部分消費者食品藥品安全素質較低、自我防范能力不強。有效解決上述問題的關鍵在于創新食品藥品安全監管體制機制。

提案有兩項建議。一是建立責權統一的食品藥品安全監管體制，建議國家設立有機統一、權威高效、垂直管理的食品藥品安全監管機構，解決食品藥品安全監管中存在的分段監管、多頭監管的體制性問題，切實加強對食品藥品安全監管的組織領導。

二是健全食品藥品安全監管六項機制。即綜合協調機制：地方各級政府要加強對食品藥品安全工作的組織領導，健全綜合協調機制，進一步形成食品藥品安全監管工作合力。健全政策法規體系，統籌推進食品藥品安全監管新模式。安全發展機制：要充分發揮各類食品藥品行業協會和名牌企業的作用，加強行業自律和行規行風建設，加強質量安全保證體系和誠信體系建設，進一步規范生產經營行為，使企業自覺接受社會監督，主動承擔社會責任，努力提高質量安全保障水平。科學評估機制：建立健全食品藥品安全風險監測評估體系、食品藥品安全監管綜合評估體系，完善國家食品藥品安全標準體系和質量安全管理規范。責任追究機制：進一步完善食品藥品安全責任體系，嚴格落實責任追究制。應急處置機制：各級政府要制定完善食品藥品安全事故應急預案，保證在發生重大食品藥品安全事故時，應急處置工作能有序開展、有效組織、高效運轉，最大限度地減少事故造成的危害。宣傳教育機制：要積極開展食品藥品安全知識進農村、進社區、進學校、進企業活動，廣泛宣傳食品藥品安全法律法規和科普知識，全面提高公眾的食品藥品安全意識和自我保護能力，切實提高從業者的責任意識、誠信意識、法律意識和質量安全控制能力。

國家食品藥品監督管理局答復

該提案對推動中國藥品電子監管，建立完善藥品安全質量追溯制度起到了十分積極的作用。國家食品藥品監督管理局高度重視，精心準備，周密安排，配合全國政協提案委員會順利開展了調研辦理工作。2011年5月，赴河北、北京兩地就藥品電子監管工作開展了調研，重點考察了電子監管在藥品生產、流通、銷售環節的實施情況，廣泛聽取了地方政府、監管部門以及藥品生產、流通、銷售企業的意見。

調研結束后，全國政協辦公廳將調研報告上報中共中央辦公廳和國務院辦公廳，得到了領導同志的高度重視，李克強副總理對調研報告做出重要批示。根據國務院領導的批示精神，國家食品藥品監督管理局抓住機遇，鞏固和擴大了提案調研的成果，進一步推進了藥品電子監管工作，制定《2011～2015年藥品電子監管工作規劃》，明確了在2015年前對全部上市藥品實施電子監管的總體目標；組織實施“國家藥品監管信息系統一期工程”；延伸監管鏈條，將電子監管覆蓋到藥店、醫療機構等消費終端；配合國務院食安辦等部門，借鑒藥品電子監管的經驗，推進食品安全追溯制度。這些政策措施的落實，將提升中國藥品監管水平，更好地維護群眾身體健康和消費信心。