復方左炔諾孕酮用于緊急避孕的臨床觀察

阮建華

湖北省襄南監獄醫院婦產科，湖北襄陽 441419

緊急避孕臨床上是指在避孕失敗或未進行避孕的情況下，為防止意外妊娠而采取的補救措施。臨床上緊急避孕的方法有很多，口服激素類緊急避孕藥為國內常用的藥物緊急避孕方法[1]，由于國內尚無復合制劑緊急避孕藥的供應，因此一般通常使用復方左炔諾孕酮片來代替。為進一步對復方左炔諾孕酮片的緊急避孕效果進行臨床分析，筆者開展了復方左炔諾孕酮用于緊急避孕的臨床觀察研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用開放性對照試驗，按照試驗需要接納單次無保護性性交72 h內要求緊急避孕的患者100例，其中50例患者使用復方左炔諾孕酮片進行治療，作為觀察組；剩下的50例患者使用左炔諾孕酮片進行治療，作為對照組。兩組患者年齡、性交距服藥時間、緊急避孕原因等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 方法

1.2.1 給藥方法 觀察組患者給予復方左炔諾孕酮片進行治療，具體給藥劑量為觀察組患者首次服用復方左炔諾孕酮片（南京白敬宇制藥有限責任公司，H32023077）4片，12 h再服用4片，共服用8片；對照組患者給予左炔諾孕酮片進行治療，具體給藥劑量為首次服用左炔諾酮片（北京紫竹藥業有限公司，H10983129）1片，12 h再服用1片，共服用2片。服藥后對兩組患者進行隨訪觀察，直至月經來潮。

1.2.2 避孕效果計算 采用經典Dixon 方法計算每組患者的預期妊娠數（E）[2]，記錄每組患者的實際妊娠數（O），避孕有效率 =[（E-O）/E]×100%。

1.3 統計學方法

將兩組患者的避孕效果進行匯總統計，并將統計結果使用SPSS 13.0統計學軟件進行統計學處理，計數資料進行x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩組患者的詳細避孕效果及服藥后不良癥狀比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

3 討論

復方左炔諾孕酮片是臨床上常用的短效口服避孕藥，其主要有雌激素和孕激素組成，多用于女性的常規避孕，左炔諾孕酮片由單純的孕激素組成。兩者均具有抑制排卵和抗著床作用[3]。目前國外主要使用雌-孕激素復合制劑和左炔諾孕酮方案進行緊急避孕，但是國內仍沒有上市的雌-孕激素復合制劑出現，因而主要使用復方左炔諾孕酮代替，進行女性緊急避孕處理[4]。

表2 兩組患者臨床治療結果匯總統計

復方左炔諾孕酮雖然是一種雌-孕激素復合制劑，但是其主要用于女性的常規避孕，對于緊急避孕的避孕效果及方法的可行性，目前臨床研究報告較少。筆者通過臨床研究發現，復方左炔諾孕酮組的避孕有效率為83.98%，左炔諾孕酮組的有效率為84.23%，兩組差異無統計學意義，說明兩者緊急避孕效果基本相同；兩組患者服藥后的不良反應例數也無顯著性差異，從而進一步說明了復方左炔諾孕酮方案的可行性。

總之，復方左炔諾孕酮對于女性的緊急避孕具有著重要的臨床意義，值得進行進一步臨床研究。

[1] 姜孟寅，妙德宇，陳鈞，等.左炔諾孕酮片的人體生物等效性[J].中國醫藥工業雜志，2012，43（3）：197-200.

[2] 盛淑英.復方左炔諾孕酮用于緊急避孕的臨床觀察[J].亞太傳統醫藥，2008，4（9）：93-94.

[3] 吳尚純，王翠萍，王幼劬，等.左炔諾孕酮和小劑量米非司酮用于緊急避孕藥的臨床觀察[J].中華婦產科，1999， 34：327-330.

[4] 樂杰.婦產科學[M].第5版.北京：人民衛生出版社，2002：426-431.