論保健食品標簽說明書真實屬性的完善

張楠 毛金強 沈愛玲

1.南京中醫藥大學，江蘇南京 210016；2.南京市祖堂山精神病院，江蘇南京 211153

論保健食品標簽說明書真實屬性的完善

張楠1毛金強2▲沈愛玲1

1.南京中醫藥大學，江蘇南京 210016；2.南京市祖堂山精神病院，江蘇南京 211153

完善保健食品標簽說明書的真實屬性，有利于保護消費者的知情權，同時也有利于保健食品市場的良性發展。而在目前保健食品標簽說明書抽查現狀不盡人意，消費者對保健食品喪失信心的情況下，完善產品說明書真實屬性不僅需要保證說明書內容的真實性，還需要補充完備產品屬性的工作，將產品信息真實地呈現給公眾，保證消費者獲得完整可靠的選購提示。

保健食品；保健功能；產品信息

《食品安全法》第五十一條規定：“聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容必須真實，應當載明適宜人群、不宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。”《保健食品標簽說明書管理規定》的征求意見稿已于2010年11月15日面向社會，在新的管理規定中，對保健食品標簽說明書所需呈現的項目、內容有著相對詳細的要求規定，這對推動保健食品標簽管理進一步升級有著重要的意義。

1 完善保健食品標簽說明書的必要性

1.1 保護消費者的知情權

按照我國《消費者權利保護法》規定，消費者的知情權主要有以下幾層含義：①消費者在購買、使用商品或者接受服務時，有權詢問和了解商品或者服務的有關情況；②消費者有權要求經營者按照法律、法規規定的方式標明商品或服務的真實情況；③消費者有權知悉商品或者服務的真實情況。保健食品行業中，產品的表述方面涉及很多關于營養學、生理學等學科的專業術語，這些往往不被大眾所能理解。于是不少不良廠家就利用這些產品特點，故意采用易讓人產生誤導和帶有暗示具有治療效果的語言，或者以偏概全，只是在標簽說明中列舉出其產品中部分功能因子的功效，卻不涉及服用有可能產生的不良后果。這些行為明顯侵害了消費者的知情權。

1.2 促進行業良性發展

信息的不對稱是指有關交易的信息在參與經濟活動的主體之間非對稱分布，占有較少信息的一方則處于劣勢，而占有較多信息的一方在交易中處于優勢，這種情況也可稱之為“信息偏在”[1]。

消費者的正確決策需要依靠大量的信息才能做出，而這種信息量的明顯不對稱將嚴重影響消費者的判斷，也將影響到這個行業的良性發展。根據阿克洛夫（Akerlof，1970年）[2-3]的研究表明，在無法預知產品質量的情況下，購買者會根據平均質量水平來支付費用。就是造成質量好的產品被質量差的產品驅出市場，因為產品質量高于平均水平的賣者不會接受這樣的價格，被迫退出市場，只有產品質量等于或低于平均質量的賣者愿意進行交易。

只有盡可能地達到交易雙方的信息對稱，才能讓行業中的產品按各自的價值水平完成市場交易，促進保健食品行業的良性發展。

2 保健食品標簽說明書存在的問題

2.1 夸大保健功能和宣傳療效

根據北京市海淀區近年的一次保健食品調查，其中3.2%的產品存有名稱與保健食品批文上的產品名稱不一致；6.6%的產品存有功能夸大宣傳；3.2%的產品存有保健食品標簽、產品說明書、宣傳材料中將產品的適宜人群擴大；1.6%產品的包裝上不適宜人群刪減或缺失；1.6%存有保健食品標簽的食用量及食用方法與衛生部頒發的《保健食品批準證書》的內容不一致[4]。其中最為突出的問題為標簽說明書夸大保健功能和宣傳療效，尤為典型的表現形式為非法宣傳其保健食品具有療效或暗示有治愈、治療疾病的作用。如一家功能食品有限公司申報和生產的產品功能是“免疫調節”，但在產品包裝上還宣傳具有“滋補養顏、固腎壯陽、延年益壽、補精養血、養顏潤膚”作用，以此誤導和欺騙消費者[5]。

在保健食品注冊管理中，標簽說明書的內容根據檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料進行嚴格審批，經過國家審批認證，即為標準。如在實際生產銷售中，產品標簽說明書存在與經審批合格的說明書內容不符，存在篡改、故意曲解等現象的，均應判斷為標簽說明書缺乏真實屬性不合格。

2.2 食用注意事項信息缺乏

《保健食品標簽說明書管理規定》第七條規定：“保健食品標簽和說明書中應當標注產品名稱、主要原料、功效成分或者標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、規格、保質期、貯藏方法、注意事項、生產企業名稱、地址、生產許可證號、聯系方式。”

在《規定》中，僅提出了標簽說明書所需內容項目的要求，并未對食用注意事項具體信息，包括推薦使用條件、儲存條件、提醒性宣稱、警告、可能的不良反應等作出規范。現實生活中，保健食品的選用、購買、食用過程中，完全由消費者依靠產品標簽說明書的內容自我判斷以及自我使用。而生產者為了使產品更易推銷往往不重視或者忽略注意事項以及不適宜人群的說明。例如大多數保健食品都未注明孕婦慎用以及此品不能代替藥品治療等食用注意事項。

2.3 適用人群和不適用人群擅自改動

保健食品的定義中明確表述其為適宜于特定人群食用，不以治療疾病為目的，具有調節機體功能的作用，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

產品的適用人群和不適用人群的確定往往由產品的自己屬性，結合特殊人群包括妊娠及哺乳期婦女、新生兒及兒童、老年人等特點所確定，在產品審批時，由國家有關部門進行審核定稿。而現實中，很多廠家為了自身利益往往擴大適用人群、刪減不適用人群，或整個不寫明適用及不適用人群。

3 完善保健食品說明書的真實屬性

3.1 完善產品食用信息

在保健食品的食用信息上，僅說明食用劑量和方法是不夠的。不同類別的膳食補充中，推薦劑量中含有多少營養素含量，而這類營養素含量的每日攝入量正常人和特殊人群又分別是多少含量，此標準含量應在產品標簽中列出，讓消費者有所參照。此外，倘若食用過量將會造成反作用效果的產品則需標明食用過量警告。在完善產品食用條件信息上，可參照加拿大和日本兩國的管理要求。

加拿大在對保健食品管理中，規定的標簽信息事例包括生產商、進口商名稱和地址、產品名稱、產品號（即NPN號，如果是順勢療法產品，應標明DIN-HM號）、批號、包裝瓶中產品數量、推薦使用條件以及建議儲存條件，其中推薦使用條件應包括推薦使用及目的、劑型、服用方法、推薦劑量、保質期以及提醒性宣稱、警告、副作用及可能的不良反應。同時，還規定應包括每個藥用組分或非藥用組分，對藥用組分應有來源物質的描述[6]。

對于特定保健用食品（FOSHU）產品，除了標注健康聲明外，不得有任何誤導消費者的信息，標簽上還必須包括：每日推薦攝入量、營養信息、食用方法及注意事項、過量服用警告等[7]。

3.2 完善保健食品產品功能因子信息

保健食品的發展分三個階段，第一代保健食品是根據其營養素和強化營養素來推斷產品可能具有的生理調節功能，但沒有經過實驗驗證。第二代功能食品必須經過動物和人體實驗，證明產品具有某種生理調節功能。第三代功能食品除了需要通過動物和人體實驗來驗證產品具有某項或幾項生理功能，而且要確知產品功能因子的化學結構和具體含量[8]。

目前日本、歐美等國家已過渡至第三代功能食品，雖然我國第三代功能保健食品還很少，但功能因子的標示確認將是未來保健食品標示的趨勢。功能因子的檢測和評價是第三代保健食品確認的第一步，然而，在第三代保健食品進入銷售環節，保健食品說明書中完善產品功能因子信息必不可少，其功能因子的安全性和功能評價信息如何反映需早做規范。

3.3 完善產品健康效益說明的真實性

3.3.1 加強管理監督有關行政部門需要進一步加強對保健食品市場的日常監管，重點加強對產品標簽說明書的規范性檢查，特別是出現與批件中說明書內容不一致的情況，加大此類違規行為的處罰力度。建立完善的檔案管理系統或上網或公示，以備生產者、經營者、監督者和消費者查閱[4]。

3.3.2 規范產品效益描述用語目前很多廠家在通過審批的內容基礎上，使用易使消費者產生誤解的詞匯，夸大保健功能，如此，相同保健功能的食品就有可能出現很多不同種類的產品效益描述不盡相同，讓消費者眼花繚亂，不知如何抉擇。

針對此類問題的解決，我們可學習日本的管理。在日本，功能性食品大致分為兩種：FOSHU和營養素功能食品（FNFC）。其中，FNFC的標注相對簡單，相關部門確定有17種營養素的功能聲稱，每種營養素的聲稱均有規范化的固定說明，例如“鋅：維持味覺正常、皮膚和黏膜健康、參與蛋白質、核酸代謝、維持健康”；“鈣：骨骼和牙齒形成的必要營養素”。FOSHU的健康聲稱相對復雜，目前日本所有的健康聲稱涉及8大類生理狀態人群，而這8大類健康聲稱產品涉及到的功能因子主要有：寡糖、乳酸菌等十多種。所以基本的標注為“本品含有某種成分，可能是適用于某種生理狀態”，另外，還有一種是降低疾病風險標示的FOSHU，這種類別的標示審批相對比較嚴格，目前獲厚生省批準的是：“葉酸能降低胎兒神經管畸形的風險”，“鈣能降低女性患骨質疏松癥的風險”，并明確給出了每日攝取葉酸和鈣的范圍[7]。

我國也可效仿日本有關管理規定，明確功能因子信息，再通過所含有的功能因子明確保健功能的種類，使用該種類功能的主要詞匯，規范各保健食品說明書用語，完善產品健康效益說明的真實屬性。

[1]謝地.政府規制經濟學[M].北京：高等教育出版社，2003:256.

[2]Nelson.Information and Consumer Behavior[J].The Journal of Political Economy，1970，78（2）：311-329.

[3]Darby，Karni.Free Competition and the Optimal A2 mount of Fraud[J]. Journal of Law and Economics，1973，16：67-88.

[4]毛正銀.保健食品標簽、產品說明書和宣傳材料調查[J].首都醫藥，2009，12（6）：10.

[5]李曉莉，吳楠，謝緯，等.功能食品的市場調查與分析[J].2004，11（3）：63-65.

[6]北京市保健品化妝品技術審評中心.與國外保健食品管理政策的比較與思考（上）[N].中國醫藥報，2009-03-19（A08）.

[7]陳文，秦菲，魏濤，等.日本對功能食品的管理[J].食品工業科技，2009，（8）：306-308.

[8]姚汝華，周青峰.功能食品的含義、分類和評估[J].食品科技，1996，（5）：4-5.

[9]陳葉香.PDCA循環在醫院食品安全質量管理中的應用[J].中國醫藥科學，2011，1（24）：141－142．

Perfection of true property of instruction on health food labels

ZHANG Nan1 MAO Jinqiang2▲SHEN Ailing1
1.Nanjing University of Traditional Chinese Medicine,Jiangsu Province,Nanjing 210016,China;2.Nanjing Zutangshan Mental Hospital,Jiangsu Province,Nanjing 211153,China

Perfection of true property of instruction on health food labels is conducive to protecting consumers'right to know aswell as the sound development of the health food market.In the case of unsatisfactory current status of health food label instruction and consumers'loss confidence in health food,perfection of true property of instruction need to not only guarantee the true property of the instruction,but also complete product attributes,present true information to the public and guarantee that consumers can obtain complete and reliable purchase prompt.

Health food;Health function;Product information

R155

C

1673-7210（2012）10（c）-0145-02

張楠（1988-），女，江蘇南通人，社會醫學和衛生事業管理專業研究生。

▲通訊作者

2012-06-04 本文編輯：馮婕）