我院114例藥品不良反應報告分析

胡怡云上海浦東新區北蔡社區衛生服務中心，上海 201204

我院114例藥品不良反應報告分析

胡怡云上海浦東新區北蔡社區衛生服務中心，上海 201204

目的 分析本院藥品不良反應的發生情況及規律，為臨床合理用藥提供參考。 方法 對本院2008～2010年科室上報的114例藥品不良反應進行回顧性分析。 結果 在114例藥品不良反應中，抗感染藥品的不良反應發生率最高，其次為中藥制劑，臨床表現以皮膚及附件損害最為常見。 結論 應充分重視藥品不良反應的監測及預防，合理規范使用抗生素及其他藥物。

藥品不良反應；分析；臨床；合理用藥

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）是指藥品在預防、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下，出現的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。近年ADR發生率呈上升趨勢，ADR對人體傷害的嚴重性日益受到臨床醫藥人員的重視[1]。本院根據2004年頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》實行了ADR上報制度。為使醫務工作者提高醫療水平，節約醫療費用，降低醫療意外，同時引起臨床醫師重視，本文將2008～2010年收集的114例ADR報表整理、分析及統計如下：

1 資料與方法

建立ADR上報制度，要求臨床各科室發現ADR后，及時填寫ADR報告；同時在藥劑科窗口由于ADR要求退藥者，由臨床醫師填寫ADR報告單。收集2008～2010年各科室上報的ADR報告132例，有效報告114例，按患者的性別、年齡、合并用藥、給藥途徑、臨床癥狀、癥狀數量、藥品、不良反應發生時間等進行統計分析。

2 結果

2.1 ADR與性別、年齡的關系

在114例ADR患者中，男性45例，女性69例，分別占ADR總人數的39.5%和60.5%，女性高于男性21%。患者年齡在2～92歲，各年齡組ADR發生情況見表1。

由表1可見發生ADR有2個高峰，第1個高峰在2～9歲，第2個高峰在50～59歲。

2.2 用藥情況

單一藥物引起90例（78.95%），2種藥合用21例（18.42%），3種藥合用3例（2.63%）。靜脈用藥107例（93.86%），口服用藥 5例（4.39%），肌注 2例（1.75%）。

2.3 ADR涉及的系統及臨床癥狀

114例ADR臨床癥狀及所涉及的系統見表2。

表1 ADR發生者年齡分布

表2 ADR臨床癥狀及所涉及的系統

由表2可見涉及皮膚及附件損害最為常見，其次為全身癥狀及消化系統癥狀。出現1個系統癥狀的ADR 94例（82.46%），出現 2個系統癥狀的 ADR 17例（14.91%），出現3個系統癥狀的3例（2.63%）。其中，2例為嚴重不良反應，表現為休克癥狀，1例為生脈引起，1例為頭孢噻肟引起。

2.4 引起ADR的藥品種類

114例引起ADR的藥品種類及發生例數見表3。

表3 ADR藥品種類及構成比

由表3可知，引起ADR的藥品種類有29種，其中涉及抗生素類18種（62.07%）、中成藥4種（13.79%）、生物制劑2種（6.90%）、氨基酸及維生素類2種（6.90%）、心血管類藥2種（6.90%）、抗過敏藥類 1種（3.44%）。

2.5 ADR發生與用藥時間

114例ADR發生時間見表4。

表4 ADR發生與用藥時間

由表4可知，發生ADR的病例用藥時間小于30 min的有73例（64.04%），用藥時間大于30 min的有41例（35.96%）。

3 討論

在藥品不良反應監測中，臨床醫師起著重要作用。同時藥師的作用不可忽視，醫院藥師應該對患者出現的問題進行專業分析，為醫師及患者服務，以提高用藥的安全性，預防藥物不良反應有些是很難避免的，用藥時注意下述幾點可預防或減少不良反應的發生：

3.1 個體因素

由表1可知ADR發生大多分布在2～9歲及50～79歲。在2～9歲發生ADR比例為19.30%，可能于現在家長過于關心子女的健康，要求積極治療，同時與兒童的生理狀況有關。50～79歲發生ADR比例為39.47%，相對較高，可能與老年人肝腎生理功能衰退，藥物代謝和排出減慢，有些藥即使按常規的劑量使用，也會發生不良反應[2]。加上老年人神經功能減退，發生了藥物不良反應后，身體卻不能馬上反映，極易發生危險。

3.2 用藥途徑

本文收集的ADR報告中，有78.95%的患者是由于靜脈用藥引起的，遠遠高于其他途徑用藥。靜脈用藥可使藥物直接進入體循環，藥物全部吸收進入全身分布，血藥濃度高，容易產生不良反應。所以，臨床上，醫護人員應牢牢掌握靜脈用藥指征，能口服及肌內注射解決問題的盡量選擇口服及肌注，同時對沒有靜脈用藥指征但強烈要求靜脈用藥途徑治療的患者改換其他方法治療，以預防和減少藥品不良反應的發生。

3.3 臨床表現及發生ADR時間

臨床表現形式多樣，涉及皮膚、全身癥狀及消化、神經、循環、呼吸等系統，其中以皮膚及附件損害最為常見。ADR發生時間在30 min以內占大多數（64.04%），這就要求醫護人員更應密切觀察用藥患者的早期癥狀，以便及時發現并處理藥物不良反應。

3.4 藥物品種

ADR發生藥品種類中，抗生素占62.07%。這與近年來抗生素使用較頻甚至濫用有關[3]。抗生素藥物不良反應的臨床危害后果是嚴重的，在用藥后數秒鐘至數小時乃至停藥后相當長的一段時間內均可發生不良反應，常見的有過敏性休克、固定型藥疹、蕁麻疹、血管神經性水腫等過敏性反應、胃腸道反應、再生障礙性貧血等，嚴重的甚至會引起患者死亡[4]，因此，加強臨床用藥過程中的監督和合理使用抗生素對減少臨床不良反應的發生具有特別重要的意義[5]。

此外，在以后的ADR監測中，加大ADR知識的宣傳，建立ADR數據庫，為臨床醫生提供準確及合理用藥的數據服務，有效地減少ADR的發生。醫護人員應掌握必要的技能，在用藥前應了解患者的過敏史或藥物不良反應史，嚴格掌握靜脈用藥指征，減少可能出現的不良反應。在用藥期間應加強觀察，發現藥物不良反應的早期癥狀，及時停藥和處理。對已發生的ADR及時上報，為預防ADR積累經驗，以保證人民群眾的用藥安全。

[1]帖青松.藥物不良反應問題的探討[J].醫學信息，2009，（9）：257-258.

[2]沈斌，張繼明.藥品不良反應報告的分析[J].實用藥物與臨床，2005，8（5）：51.

[3]金偉華，王曉蕙.375例抗感染藥物不良反應/事件報告分析[J].中國藥物警戒，2011，8（2）：113-116.

[4]王正春，李秋，王珊.藥物不良反應803例分析[J].醫藥導報，2004，23（9）：695-696.

[5]張立新，王秀美.抗生素應用中的問題與探討[J].實用醫技雜志，2004，11（8）：1498-1499.

Analysis of 114 cases adverse drug reaction reports in our hospital

HU Yiyun
Beicai Community Health Service Center of Pudong New District in Shanghai City,Shanghai201204,China

ObjectiveTo analyse the features and regularity of adverse drug reactions(ADR)occurred in our hospital,in or der to provide reference for clinical administration.MethodsA total of 114 ADR cases from 2008 to 2010 in our hospital were retrospective analyzed.ResultsOf 114 ADR cases,the antibiotics ranked the first,then the second was traditional chinese medicine.The main ADR was skin and local lesion.ConclusionIt should pay attention to the rational use of antibiotics and other drugs,and strengthen ADR monitoring.

Adverse drug reaction;Analysis;Clinical;Rational drug use

R96

C

1674-4721（2012）06（c）-0135-02

2012-05-11 本文編輯：林利利）