國產與進口法莫替丁片治療非糜爛性胃食管反流病的經濟學評價

吳秋帆

(浙江省湖州市第三人民醫院藥劑科，浙江 湖州 313000)

胃食管反流病(GERD)是指胃、十二指腸內容物反流至食管引起的胃燒灼感、反酸和反食等反流癥狀或食管組織損害，其中最常見的是非糜爛性胃食管反流病(NERD)。埃索美拉唑聯用法莫替丁治療NERD及pH監測陽性患者的療效明顯優于單用埃索美拉唑[1]，但法莫替丁國內外產品價格不同。筆者在埃索美拉唑鎂腸溶片及西沙必利片用藥基礎上，分別加用國產和進口法莫替丁片治療NERD患者，并進行療效和經濟性比較，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2010年1月至2011年6月在我院門診及病房就診的NERD患者 50例，男女各25例;年齡18～64歲，平均(37．5±6．2)歲。均符合 GERD 的診斷標準[2－3]。納入標準為具有燒心、反酸、胸痛和噯氣等癥狀，符合NERD診斷標準。排除標準為體質過敏及對試驗用藥過敏者;伴有肝、腎等其他嚴重器質性疾病者;拒絕埃索美拉唑鎂腸溶片、西沙必利片聯合法莫替丁片治療者;妊娠或哺乳期婦女及精神病患者。均在知情同意的情況下，按就診順序隨機分成觀察組和對照組。觀察組25例中，男12例，女13例;平均年齡(37．8±5．9)歲;對照組 25例中，男 13例，女12例;平均年齡(37．2±4．3)歲。兩組NERD患者性別、年齡等一般資料無統計學差異(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

兩組均用埃索美拉唑鎂腸溶片(阿斯利康制藥，批號為0905073)40 mg，清晨頓服;西沙必利片(寧波大紅鷹藥業，批號為100501)5 mg/次，3次/d。對照組加用進口法莫替丁片(安斯泰來制藥，批號為W0601)40 mg，夜間睡前服;觀察組加用國產法莫替丁片(青島首和金海制藥有限公司，批號為0506001)40 mg，夜間睡前服。兩組療程均為8周，治療前后均行胃鏡檢查，觀察并記錄其胃鏡表現、24 h動態pH監測、反流癥狀的改善程度。

1．3 療效判定標準[1，4-5]

治愈:患者自覺癥狀和體征消失，24 h動態pH監測正常，胃鏡檢查正常;有效:患者自覺癥狀和體征好轉，24 h動態pH監測正常，胃鏡檢查仍有炎癥但較前改善;無效:患者自覺癥狀無好轉或加重，24 h動態pH監測陽性(直立位pH低于4的時間多于6%或臥位pH低于4的時間多于2%)，胃鏡檢查病灶無改善或惡化。

1．4 統計學處理

采用SPSS 13．0統計學軟件處理，采用 χ2檢驗，P＜0．05為差異有統計學意義。

2 結果

2．1 療效比較

療效比較見表1。兩組患者均未見明顯不良反應。

表1 兩組療效比較[例(%)]

2．2 藥費成本比較

成本包括直接成本、間接成本和隱性成本。本試驗中兩組患者組內治療方案相同，一般資料比較也無顯著差異，故只考慮兩組法莫替丁片用藥成本的差異。進口法莫替丁片43．80元/盒，20 mg×30 s，即 1．46 元 /片，每天 2 片，8 周(56 d)1 個療程;國產法莫替丁片 6．90 元 /盒，20 mg×24 s，即 0．29 元 /片，每天 2片，8周(56 d)1個療程。見表2。

表2 兩組藥費成本比較

2．3 成本-效果分析

總有效率(E)所用的成本(C)越低，則方案越合理。本研究表明，對照組C/E結果為 163．52(元)/92．00(%)=1．78，觀察組C/E結果為 32．48(元)/96．00(%)=0．34?？梢?，觀察組C/E結果低于對照組。

2．4 敏感度分析

藥物經濟學中的參數常具有不確定性，因而有必要通過變化參數來檢驗結果的準確性[6]。為了了解各種因素的變化對以上成本－效果分析結果的影響程度，將兩組患者的藥費成本下調10%，結果見表3?？梢?，觀察組C/E結果低于對照組。

表3 兩組成本－效果敏感度分析

3 討論

NERD又稱內鏡陰性反流病或癥狀性胃食管反流病[7]，發病機制復雜，近來研究較多的有食管高敏感性、食管防御機制增強及精神心理因素等，治療以藥物為主[8]。李文虎等[9]觀察蘭索拉唑聯合法莫替丁治療胃食管反流病的研究表明，蘭索拉唑與法莫替丁聯合治療胃食管反流病比單一用蘭索拉唑治療效果好。孫玉華[10]采用奧美拉唑聯合法莫替丁治療胃食管反流病，也取得較好療效。

法莫替丁是繼西咪替丁和雷尼替丁后出現的又一組織胺H2受體拮抗劑[11]，對胃酸分泌具有明顯的抑制作用[12]，作用強度比西咪替丁大30多倍，比雷尼替丁強6～10倍。由本研究發現，國產、進口的法莫替丁片療效差異不顯著，均未見明顯不良反應。但國產法莫替丁片總費用為32．48元，明顯低于進口法莫替丁片總費用163．52元;觀察組C/E結果為0．34，也低于對照組C/E結果1．78;而且將兩組藥費成本下調10%后，觀察組C/E結果為0．30，也明顯低于對照組C/E結果1．60。提示國產法莫替丁片聯合埃索美拉唑鎂腸溶片及西沙必利片治療NERD患者，療效可靠、安全，且經濟實惠，值得臨床推廣應用。

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