抗菌藥應用新規解讀

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》于今年8月1日起施行，共六章五十九條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監督管理、法律責任和附則，重點規定了以下內容：

一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價格因素作為抗菌藥物臨床應用分級管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。

二是規定使用抗菌藥物處方權限。規定醫院應當定期對醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓，并考核合格后方可獲得相應級別抗菌藥物處方權或者抗菌藥物調劑資格。具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權；具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權；具有初級專業技術職務任職資格的醫師可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。

三是建立抗菌藥物臨床應用管理、采購工作機制，制定本機構抗菌藥物供應目錄。醫療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。建立本機構抗菌藥物管理工作制度。設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專（兼）職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。制定的抗菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數量。醫療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

四是加大對不合理用藥現象的干預力度，建立細菌耐藥預警機制。開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制。

五是明確監督管理和法律責任。將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系；依法依規對醫療機構、醫師和藥師出現違反本辦法的相應情形給予相應處理。違規使用抗菌藥物的醫師，將被警告、限制處方權、吊銷執業證書，直至追究刑事責任。