艾迪注射液聯合NP方案治療非小細胞肺癌的臨床觀察

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摘 要 目的：觀察艾迪注射液聯合NP方案治療非小細胞肺癌的臨床療效。方法：將304例非小細胞肺癌患者隨機分為觀察組（168例）和對照組（136例），觀察組應用艾迪注射液聯合NP方案，對照組單用NP方案，28天1個周期，應用2～3周期后評價療效。比較兩組的療效、不良反應及對患者生活質量的影響。結果：觀察組與對照組的治療總有效率分別為619%和412%，兩組差異有統計學意義（P<005）。結論：艾迪注射液聯合NP方案治療非小細胞肺癌有效，不良反應少，有助于提高療效、延長緩解期和提高生活質量。

關鍵詞 非小細胞肺癌 NP方案 艾迪注射液

doi：10.3969/j.issn.1007—614x.2012.29.172

肺癌是惡性腫瘤譜中最重要的癌癥之一，己成為全世界最常見的惡性腫瘤，在惡性腫瘤相關死亡原因中占第一位，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占80%以上。NP方案是非小細胞肺癌治療中常用的化療方案之一，有效率26%～43%¹。我科于2008年10月～2012年6月采用艾迪注射液聯合NP方案治療中晚期非小細胞肺癌，取得了很好的療效，現報告如下。

資料與方法

共選擇非小細胞肺癌患者304例，均經組織細胞學或病理學證實為非小細胞肺癌，其中男124例，女180例；年齡34歲～72歲，平均53歲；鱗癌112例，腺癌156例，腺鱗癌14例，其他22例。KPS評分均在60分以上²。依照INM分期方法³，Ⅲa期72例，Ⅲb期144例，Ⅳ期患者88例。

治療方法；觀察組168例，NVB 30mg/m2靜注d1、8；DDP l20mg/m2靜滴dl；艾迪注射液60ml/日，靜滴d1～14，28天1個周期，連續應2～3周期。對照組136例，不應用艾迪注射液，其余治療藥物及方法同觀察組。

療效觀察及判斷標準：化療結束后，觀察腫瘤大小變化，按照WHO制定的實體瘤近期療效評價標準。①完全緩解（CR）：可見的腫瘤完全消失，并至少維持4周以上；②部分緩解（PR）；腫瘤病灶的最大橫涇及其最大垂直徑的乘積減少50%以上，其他病灶無增大，無新病灶出現，并維持4周以上；③無變化（NC）：腫瘤病灶的兩徑乘積縮小，50%以下或增大25%以下，無新病灶出現，維持4周上；④惡化（進展）（PD）：腫瘤病灶的兩徑乘積增大25%以上或出現新病灶。其中CR+PR為有效（RR）。

比較治療前后患者KPS評分，增加20分為顯著改善，增加10分為改善，無增減為穩定，減少10分以上為進展。

化療后檢測血Hb、RBC、WHC計數及分類、PLT、ALT、AST、L，DH、BUN等，并詳細記錄患者的不良反應，其評價標準按照WHO制定的抗癌藥物不良反應分級標準分為0～4度。

結 果

觀察組（NP方案+艾迪注射液）的有效率619%，對照組（NP方案）的有效率為412%，兩組比較有顯著差異（P<005）。兩組的近期療效見表1。

兩組的主要不良反應是惡心、嘔吐、靜脈炎、脫發以及骨髓抑制。加入艾迪注射液后消化道反應、脫發、骨髓抑制和肝腎功能的損傷程度明顯降低，見表2。

討 論

非小細胞肺癌的治療主要根據肺癌的臨床分期來進行。既往對術后肺癌患者均進行常規化療，但近年來研究發現I期患者術后化療與不化療對生存期無影響。經手術后I期患者5年生存率是70%，Ⅱ期患者的5年生存率為50%，Ⅲ期患者經手術或放化療后5年生存率為15%～30%，而單純放療則為5%～10%。中晚期非小細胞肺癌患者化療過程易出現疲乏、體重減輕、食欲下降等表現，導致患者難以耐受化療，而導致治療受限。

艾迪注射液是根據祖國醫學中扶正祛邪的原理，采用黃芪、刺五加、人參與去甲斑螫素精煉而成。據有關報道，艾迪注射液還具有多耐藥逆轉、骨髓保護作用^4～6。應用艾迪注射液加NP方案治療NSCLC的有效率619%，而單用NP方案的有效率412%，兩組的比較有顯著差異（P<005），證明艾迪注射液與化療藥物合用有相加甚或協同作用，可顯著提高NSCLC的化療療效，同時可減輕化療的不良反應。本組研究表明，觀察組的KPS評分的提高明顯高于對照組，從而有助于提高療效，延長緩解期和生活質量的提高。