補中益氣丸治療老年支氣管擴張癥緩解期的臨床研究

金德浩 李學軍 趙美蓉

支氣管擴張癥以慢性咳嗽、咯大量膿痰和反復咯血為臨床特征，是臨床常見的呼吸系統疾病之一。本病病情遷延纏綿，且易反復發作，臨床治療頗為棘手。老年人由于自身免疫力低下，反復尤為明顯。近年來，筆者運用補中益氣丸治療取得較好療效，現報道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料 2009年1月至2011年4月于我院治療的門診及住院的60歲以上患者共52例，隨機(隨機數字表法)分為兩組:觀察組28例，男18例、女10例，平均年齡(66.67±5.14)歲，病程(8.48±3.23)年。對照組24例，男16例，女8例，平均年齡(66.38±5.31)歲，病程(8.21±3.13)年。兩組性別、年齡、病程、治療前機能狀況(KPS)評分差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準符合《內科學》有關支擴的診斷標準。排除支氣管先天性缺損和遺傳因素所致者。①痰的變化。②呼吸困難加劇。③咳嗽加劇。④發熱(體溫38℃以上)。⑤喘息加劇。⑥不適、疲勞、昏睡或運動耐力下降。⑦肺功能降低。⑧與病情變化一致的肺部影像學改變。⑨肺部聽診變化。有4項以上即可診斷為急性發作期［1］，如無則為支氣管擴張緩解期。中醫診斷分型標準根據《中醫病證診斷療效標準》［2］、《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］，52 例均診斷確診為支氣管擴張癥緩解期，中醫辨證為氣虛痰濕型，證見:咳嗽，痰多，痰黃或白，少氣乏力，動則易汗，畏寒肢冷，便溏，面色少華，舌胖有齒痕色淡紅苔白膩或黃膩，脈細或濡。

1.3 研究方法 ①治療方法:對照組予以口服左氧氟沙星膠囊每次 0.2 g，2 次/d，沐舒坦片，60 mg/次，3 次/d;觀察組在上述治療的基礎上，加服補中益氣丸(湖南湘中制藥有限公司生產)，10 g/次，3次/d。兩組均以2周為1個療程，治療2個療程。②觀察方法:為患者建立統一觀察表，每周觀察記錄1次病情變化，疑有不良反應隨時檢測。治療前及療程結束時檢測心電圖、肝腎功能、血、尿、便常規，并隨訪半年，觀察復發情況。

1.4 觀察指標及療效評價 根據國家中藥管理局《中醫病癥診斷療效標準》制訂［4］:①臨床治愈:慢性咳嗽、咳膿痰癥狀消失，無發熱、胸痛、咯血，證候積分減少≥95%。②顯效:慢性咳嗽、咳膿痰癥狀改善或基本消失，無發熱、胸痛、咯血，證候積分減少≥70%。③有效:慢性咳嗽、咳膿痰癥狀有所改善，無發熱、胸痛、咯血，證候積分減少≥30%。④無效:慢性咳嗽、咳膿痰癥狀無改善，伴發熱，或胸痛，或咯血，證候積分減少不足30%。

1.5 安全性評價指標 一般檢查項目，血、尿、便常規檢查;肝、腎功能檢查;心電圖檢查。

1.6 統計學方法 采用統計軟件SPSS 11.5對所獲資料進行統計學分析，計數資料用卡方檢驗，計量資料用t檢驗，結果顯示P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

兩組患者均未發現有不良反應。觀察組臨床癥狀較對照組明顯改善，復發明顯減少(P＜0.05)(見表1)。

表2 兩組臨床療效及復發比較

3 討論

支氣管擴張癥是一反復感染的難治性疾病，西醫治療本病主要采用抗生素及祛痰止咳等對癥治療，有條件者行手術肺葉切除。大多數支氣管擴張患者因擴張支氣管纖毛的破壞，引流不暢，分泌物潴留，導致細菌反復滋生，病情反復不愈，且支氣管擴張癥緩解期，抗生素通常并不能消除氣道的慢性感染。老年支氣管擴張患者由于機體免疫能力低下，反復發作尤為明顯，單純西藥治療效果不佳，且老年患者往往已失去手術機會。中醫認為久病必虛，肺虛日久，子盜母氣，導致脾虛，脾虛運化無力，則聚濕成痰。緩解期雖是虛實夾雜，然總以正氣不足，臟腑虛弱為主，以氣虛痰濕型多見，故治法以匡扶正氣為主。補中益氣丸原方為金元時期著名醫家李東垣創制的“補中益氣湯”方，方中重用黃芪，入脾肺經，補中益氣，升陽固表，為君藥;輔以黨參、炙甘草、白術補氣健脾，合黃芪以增強益氣補中之功;當歸養血和營，陳皮理氣和胃，使諸藥補而不滯;以少量升麻、柴胡，助君藥以升提下陷之陽氣。諸藥合用，則脾胃強健，中氣充足，用于老年支氣管擴張緩解期，取其培土生金之義，健脾和胃助水濕運化，以杜痰源，防治結合，標本同治，以使正氣漸復，亦減少了再次復發的可能性。本研究結果提示，補中益氣丸配合西藥在改善患者癥狀及穩定病情方面明顯優于單純應用西藥，臨床療效肯定，可作為臨床醫生選擇的有效療法，值得進一步研究推廣應用。

［1］ 葉任高.內科學.第5版.北京:人民衛生出版社，2000:44.

［2］ 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準.南京中醫藥大學出版社，1993:10.

［3］ 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則.第2輯，1995:22.

［4］ 趙東凱，王檀.應用鎮肝熄風湯治療支氣管擴張60例臨床觀察.中國醫學工程，2010，18(4):140.