參附注射液聯合西藥治療冠心病心衰患者的療效及對BNP的影響

董穎捷

心力衰竭是臨床常見的綜合征，多見于各種心血管疾病發展的最后階段，是導致心臟病患者死亡的主要原因之一。其中，因冠心病引起的心力衰竭居心衰病因的首位。本研究在常規西藥治療基礎上，對30例冠心病心力衰竭患者加用參附注射液治療，取得了顯著療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2010年6月至2012年2月收治的冠心病心力衰竭患者60例，經心臟多普勒證實左室射血分數(LVEF)＜40%，舒張早期/舒張晚期最大血流速度(E/A)比值＜1，隨機分為觀察組和對照組。觀察組30例，男16例，女14例，年齡36～71歲，平均(59.8±10.2)歲，病程1～12年，心功能分級Ⅱ級10例，Ⅲ級12例，Ⅳ級8例。對照組30例，男15例，女15例;年齡34～75歲，平均(61.7±10.6)歲，病程1～13年，心功能分級Ⅱ級11例，Ⅲ級13例，Ⅳ級6例。排除嚴重心律失常，嚴重水電解質紊亂及酸堿失衡，急性心肌梗死，肝腎功能不全，惡性腫瘤等。兩組患者性別、年齡、病程等比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。心衰患者中醫癥候標準參照《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》［1］，辨證為氣陰兩虧證:主癥(心悸，氣短，疲乏，動則汗出，自汗或盜汗);次癥(頭暈，心煩，口干，面顴暗紅);舌象(舌紅少苔);脈象(細數或結代)。以上主癥必備兩項，次癥兼具兩項，結合舌象、脈象，即可診斷。

1.2 給藥方法 對照組應用常規治療心衰的西藥，包括利尿劑、硝酸酯類、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)、洋地黃藥等。觀察組在此基礎上加靜脈應用參附注射液(雅安三九藥業有限公司生產)50 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml，1次/d。兩組療程均為2周。兩組治療期間均給予低鹽飲食、吸氧等，并注意糾正水、電解質紊亂和酸堿失衡。

1.3 觀察指標 心功能評估采用美國紐約心臟病學會(NYHA)的心功能分級標準。用心臟多普勒測定治療前后測定LVEF值、E/A比值的變化。同時觀察治療前后血常規、尿常規、肝功能、腎功能及生化指標變化情況以及副作用發生情況。

1.4 實驗室檢查 所有患者分別于入院后次日和治療后2周時抽取空腹靜脈血5 ml，加入含依地酸鈉(EDTA)的試管中，以3000 r/min離心10 min，取血漿保存于-20℃低溫冰箱中，以檢測血漿BNP水平。BNP的檢測采用酶聯免疫吸附法(ELISA)，各操作環節嚴格按照試劑說明書進行。

1.5 療效判斷標準 總體療效依心功能改善情況進行評價:①近期臨床治愈:心功能糾正至Ⅰ級，相關檢查基本恢復正常。②顯效:心功能提高2個級別以上，但未達到Ⅰ級標準。③有效:心功能改善1個級別，而未達到Ⅰ級標準。④無效:心功能提高不足1個級別及心衰癥狀未能控制。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療2周后，觀察組和對照組總有效率分別為86.67%和70.00%，觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 兩組臨床療效比較(例，%)

2.2 兩組用藥前后LVEF及E/A比值的比較 用藥后觀察組和對照組LVEF值分別為(57.01±3.19)%和(46.11±3.21)%，均較用藥前升高，觀察組較對照組升高更明顯，差異有統計學意義(P＜0.01);觀察組和對照組用藥后E/A比值分別為(0.78±0.08)和(0.68±0.19)，均較用藥前升高，觀察組較對照組升高更明顯，差異有統計學意義(P＜0.01)。

2.3 兩組用藥前后血漿BNP水平的比較 觀察組和對照組用藥后血漿 BNP水平分別為(237.80±51.57)pg/ml和(409.73±95.57)pg/ml，均較用藥前降低，差異均有統計學意義(P＜0.01);治療后觀察組血漿BNP水平較對照組降低更明顯，差異有統計學意義(P＜0.01)。

2.4 不良反應發生情況 兩組患者治療前后的血常規、尿常規和肝腎功能等指標無明顯變化，經統計學分析差異無統計學意義。在用藥過程中兩組均無明顯不良事件發生。

3 討論

近年來，在心力衰竭的治療方面，中醫藥配合常規西藥取得了較好的臨床療效。研究證明，中醫藥不但可以緩解心力衰竭的癥狀，減少不良反應的發生，而且能提高心衰患者的生存率和生存質量。

B型利鈉肽(BNP)是一種神經內分泌激素，主要由心室肌產生和分泌。目前，BNP已成為國際公認的評價心力衰竭有效的血漿生物標志物之一，它不僅能夠用于診斷心力衰竭、評價其程度，還能判斷心力衰竭的預后并指導心衰的治療。參附注射液主要成分為人參(紅參)、附子(黑附子)等藥提取物，全方具有回陽救逆、益氣固脫的功效，臨床常用于治療心源性休克、充血性心力衰竭等疾病。現代藥理研究發現，參附注射液中主要成分人參總皂苷、烏頭堿能降低心率，使外周血管阻力降低，減輕心臟前負荷，降低心肌耗氧量以及改善缺血時游離脂肪酸代謝紊亂。

本研究表明，參附注射液能顯著提高冠心病心力衰竭患者的LVEF及E/A比值，改善心功能，降低血漿BNP水平，與宋盛青等學者的研究結果一致。因此，參附注射液聯合西藥治療冠心病心力衰竭療效確切，優于單純西藥治療，值得臨床推廣應用。

［1］ 鄭筱萸主編.中藥新藥臨床研究指導原則(試行).北京:中國醫藥科技出版社，2002:77-85.

［2］ The Criteria Committee of the New York Heart Association Nomenolature criteria for diagnosis of disease of the heart and great vessel.16th ed.Little Brown ＆ Co，1964:114.

［3］ Lee SC，Stevens TL，Sandberg SM，et al.The potential of brain natriuretic peptide as a biomarker for New York Heart Association class during the outpatient treatment of heart failure.J Card Fail，2002，8(3):149-154.

［3］ 朱玲，周黎明，王正英.參附注射液的作用及作用機制的研究進展.四川生理科學雜志，2004，26(2):77-83.

［5］ 宋盛青，齊玉煥，程宏輝.參附注射液對慢性收縮性心力衰竭患者心功能及血漿BNP的影響.實用中西醫結合臨床，2006，6(4):12-13.