阿德福韋酯聯合拉米夫定治療慢性乙型肝炎60例療效觀察

盧瑞廷 何水清

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇盤縣第二人民醫院感染科慢性乙型肝炎患者120例。慢性乙型肝炎的診斷符合中華醫學會感染病學分會和肝病學分會聯合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》中的標準［2］。隨機分為兩組，治療組60例，男38例，女22例，伴黃疸者1040例，TBIL及ALT大于兩倍值40例;對照組60例，男33例，女27例，伴黃疸者8例，TBIL及ALT大于兩倍值32例。所有病例基線HBV DNA為105～109copies/ml，中位數為107copies/ml，HBeAg均為陽性。

1.2 治療方法 對照組口服拉米夫定(賀普丁，葛蘭素史克公司)100 mg，4次/d;治療組 口服拉米夫定(賀普丁，葛蘭素史克公司)100 mg，4次/d，口服阿德福韋酯(賀維力，葛蘭素史克公司)10 mg Qd。根據《慢性乙型肝炎防治指南》中的規定確定療程。

1.3 療效評估指標 治療后每3個月檢測一次HBV DNA、HBeAg、肝腎功能等指標，并密切觀察患者的臨床癥狀和體征變化。統計治療第48周、96周時HBV DNA ＜103copies/ml的病例數。

1.4 檢測方法 采用全自動生化檢測儀(Olympus公司，型號AU640)及配套試劑檢測生化學指標;采用美國雅培公司第二代試劑盒檢測乙型肝炎血清學標志物;使用深圳黑馬公司。

1.5 數據處理方法 對48周、96周的資料進行百分比分析。

2 結果

2.1 臨床癥狀和體征變化 治療組、對照組在抗病毒治療后均好轉或恢復正常。

2.2 血清學指標，治療組較對照組恢復快。

表1 2組治療后血清學指標(例，%)

2.3 病毒學指標，治療組較對照組HBV DNA載量控制在＜103拷貝/ml(轉陰)以下者在48周、96周明顯增高，HBeAg陰轉率治療組也高于對照組，并且96周時明顯高于48周時(表1)。

表1 一組治療后病毒學指標(例，%)

2.4 藥物不良反應 觀察至96周未發現腎功能損害等明顯不良反應。

3 討論

阿德福韋酯聯合拉米夫定治療慢性乙型肝炎的應用研究顯示，治療48周時HBV DNA轉陰率為52.9%，ALT復常率為47%，血清HBeAg轉陰率為16%［1］，但本治療組顯示，治療48周時 HBV DNA轉陰率為65.0%，ALT復常率為75.0%，血清 HBeAg轉陰率為 36.7%，治療 96周時 HBV DNA轉陰率為96.7%，血清HBeAg轉陰率為53.3%，說明了阿德福韋酯聯合拉米夫定治療慢性乙型肝炎較單用拉米夫定更安全、更有效。

聯合用藥存在的主要問題是多藥耐藥株的產生和藥物的不良反應。本組患者至96周時未見明顯反彈，也未見明顯的藥物不良反應，取得了較好療效，值得臨床推廣使用。但是，阿德福韋酯聯合拉米夫定較單用拉米夫定費用明顯增多，經濟性較單用差，增加了患者的經濟負擔，平均每年多6000+RMB，在尚未成為醫保及新型農村合作醫療保內藥品的今天，需權衡利弊得失，為患者有效治療而選藥。

［1］ 華醫學會肝病學會.中華醫學會感染病病學分會.慢性乙型肝炎防治指南.中華肝臟病雜志，2005，13(12):881-891.