正交試驗法優選黃芪西洋參口服液提取工藝的研究

哈藥集團制藥六廠，黑龍江哈爾濱 150056

黃芪西洋參口服液是由黃芪、西洋參、當歸等中藥經提取、滅菌等工藝制成的液體中藥口服液，具有增強免疫力及改善營養性貧血的功效。本實驗采用傳統的水煎煮提取方式，取影響水煎煮提取的主要因素即加水量、提取時間、提取次數三個因素，各取三個水平進行L9（34）正交試驗，以主要藥效物質總皂苷含量為指標，篩選黃芪西洋參口服液的最佳提取工藝。

1 材料與設備

1.1 藥材黃芪、當歸、西洋參等均購于安徽亳州瑞祥中藥材有限責任公司。

1.2 儀器與試藥電子分析天平；UV 2501PC紫外分光光度計；Amberlite-XAD-2大孔樹脂；層析用中性氧化鋁（100～200目）；人參皂苷Re購自中國藥品生物制品檢定所；其余試劑均為分析純。

2 方法與結果

2.1 正交實驗設計中藥材的提取工藝一般為藥材粉碎、溶劑提取、濃縮。根據本品中藥的特性以及藥材所含成分的理化性質的需要，我們以主要藥效物質總皂苷為考察指標，選定加水量、提取次數、提取時間為考察因素，根據因素-水平表，不考慮因素間的交互作用，應用L9（34）正交試驗設計進行實驗，確定最佳工藝。因素水平安排表見表1。

表1 正交實驗因素水平表

2.2 方法與結果黃芪的有效成分為黃芪甲苷，有較強的免疫調節作用，且對造血系統具有保護和促進作用，而西洋參的有效成分為人參總皂苷，其可促進骨髓造血細胞進入細胞增殖周期，且其可協同當歸補氣生血。故本品選擇總皂苷為提取指標是合理、有效的控制手段。總皂苷按《保健食品檢驗與評價技術規范》2003版“保健食品中總皂甙的測定”規定的方法測定，結果見表2。

直觀分析結果表明，在所考察的影響因素中，重要性依次為A＞B＞C。A因素中A2＞A3＞A1；B因素中 B2＞B3＞B1；C 因素中 C2＞C1＞C3。因此，確定中藥材最佳提取條件為A2B2C2，即加6倍量水，提取2次，每次提取1.5h。

表2 正交實驗結果表

2.3 驗證實驗結果根據篩選得到的最佳工藝A2B2C2提取三批樣品，測定總皂苷含量，結果總皂苷平均含量為 0.3449g/100ml，驗證實驗結果與正交實驗基本一致，說明所篩選的提取工藝條件穩定可行。

3 討論

本實驗優選出的提取工藝為加6倍量水，提取2次，每次提取1.5h，可有效提取出有效物質總皂苷，由其制成的黃芪西洋參口服液可作為增強免疫力及改善營養性貧血的佳品，具有配方科學、療效確切、口感舒適、副作用低等優點，經驗證實適合大規模生產。

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