舒筋活絡酊的制備及臨床觀察

孫培欽

（河南省滎陽市人民醫院藥劑科，河南 滎陽 450100）

跌打損傷所致腫痛、燒燙傷及內、外痔等為生活中常見的幾種疾病，在治療中往往每種疾病都至少需要一種以上不同的藥物，用起來不是很方便。我院經多年實踐，研制出舒筋活絡酊達到了一藥多用、方便實用的效果，且療效滿意，不良反應小，值得推廣應用，先報道如下。

1 處方及制備

1.1 處方

三七15g、血竭10g、乳香20g、沒藥20g、紅花15g、當歸15g、蘇木15g、牛膝20g、丁香15g、兒茶15g、赤芍15g、生地15g、梔子15g、五靈脂10g、薄荷10g、冰片30g。

1.2 制備

以上十六味，將乳香、沒藥炒至冒煙，顯油亮光澤；五靈脂炒至微黑，放涼，與三七、當歸、蘇木、牛膝、丁香、兒茶、赤芍、梔子、生地、薄荷混勻，粉成粗粉。置入滲濾器中，80%醫用乙醇浸泡72小時，按3mL/min速度滲濾，共兩次，收集滲濾液合并，是總量控制在700mL左右，攪勻，備用。另取200mL 80%醫用乙醇將血竭、冰片完全溶解，滲濾液合并，邊攪邊加入醫用甘油至1000mL，過濾，分裝入100mL噴霧瓶即得。

1.3 注意事項

本品因含乙醇對破損皮膚有刺激性，用于燒燙傷及擦傷時，結痂較厚。

2 儀器與試藥

薄層涂布器（中國 青島）；乙醇、氯仿、甲醇、正丁醇、醋酸乙酯、環己烷、乙醚（均為分析純）；血竭、冰片（原料藥）。

3 質量控制

3.1 性狀：本品為紅棕色液體，具冰片和乙醇特味。

3.2 乙醇含量：70%～75%。

3.3 鑒別

3.3.1 取本品30mL，置水浴上蒸至近干，加乙醇2mL，攪拌，使溶解，濾過，濾液作為供試品溶液。另取血竭對照藥材0.1g，加乙醇5mL，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法（中國藥典2000版一部附錄VIB）試驗[1]，吸取上述兩種溶液各10μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿—甲醇（19∶1）為展開劑，置于展開劑預飽和的層析缸內，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

3.3.2 取本品10mL，置水浴上蒸干，加硅藻土2g，研勻，加乙醚15mL，冷浸30分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加氯仿1mL上，使溶解，作為供試品溶液。另取冰片對照品加石油醚（60～90℃）制成1mL含5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000版一部附錄VIB）試驗[1]，吸取上述兩種溶液各2μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環己烷—氯仿—醋酸乙酯（9∶1 ∶2）為展開劑，置于展開劑預飽和的層析缸內，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

4 療效及臨床觀察Ⅰ（治療各種跌打損傷所致腫痛）

4.1 病例

隨機觀察使用舒筋活絡酊的患者124例，單純軟組織損傷（a）69例，骨折伴軟組織損傷（b）55例，男76例，女48例病例，其中踝關節36例，膝關節24例，腕關節19例，肩關節16例，肢體軟組織損傷29例，作為治療組。另選用云南白藥氣霧劑治療單純軟組織損傷（a）72例作為對照組。

4.2 治療方法

治療組、對照組用藥方法相同，洗凈患處，適量噴涂，每日3～4次，傷后前3天加冷敷，3天后加熱敷。疼痛嚴重者加雙氯芬酸鈉治療。

4.3 療效標準

有效：用藥后疼痛緩解，3天后腫脹消退，運動功能恢復。或用藥后疼痛好轉，1周后腫脹消退，運動功能恢復。無效：用藥后疼痛有改善，但仍疼痛，10天后腫脹消退，運動功能恢復。治療結果見表1。兩組療效評定，差異有顯著統計學意義，治療組優于對照組（P＜0.05）。

表1 治療組、對照組治療各種跌打損傷所致腫痛療效結果

5 療效及臨床觀察Ⅱ（新用途：治療小面積Ⅰ°、淺Ⅱ°燒燙傷）

5.1 臨床資料

臨床選擇因熱水及火焰造成的小面積Ⅰ°、淺Ⅱ°燒燙傷患者36例，用舒筋活絡酊治療，作為治療組。選用54例用復方紅要子燒傷酊進行治療作為對照組。

5.2 治療方法

治療組只用舒筋活絡酊，對照組復方紅要子燒傷酊進行治療，噴涂患處，每天4～5次。若皮膚感染化膿，需聯用抗生素。

5.3 療效標準

治愈：燒燙傷部位或化膿部位有新皮膚形成或結痂，無分泌物。顯效：水腫減輕，皮膚皺縮，滲出明顯減少，無繼發性水皰發生。無效：癥狀無明顯好轉。治療結果見表2。兩組療效評定，舒筋活絡酊亦可用于小面積Ⅰ°、淺Ⅱ°燒燙傷（P＜0.05）。

表2 治療組、對照組治療小面積Ⅰ°、淺Ⅱ°燒燙傷療效結果

6 療效及臨床觀察Ⅲ（新用途：可輔助治療內、外痔及肛周瘙癢）

6.1 病歷資料

隨機選擇內、外痔較輕患者及肛周瘙癢患者共60例分兩組，每組30例。一組除正常使用痔瘡栓加減口服麻仁膠囊或槐角丸外，外噴舒筋活絡酊每天3～4次，作為治療療組，一組只用痔瘡栓加減口服麻仁膠囊或槐角丸作為對照組。

6.2 結果

治療組比對照組治愈時間提前3～5天，復發率降低50%，特別對痔伴肛周瘙癢尤為明顯。

7 討 論

處方中冰片、血竭活血化瘀，開竅醒神、消腫止痛、止血生肌，促進皮膚吸收[2]；乳香沒藥調氣活血、定痛追毒、生肌治瘺，兼消毒防腐之功，增強消腫止痛作用[2]；牛膝、生地、紅花、木香、五靈脂、蘇木，具活血通經、散瘀止痛之功效[2]；兒茶、赤芍、丁香、薄荷、梔子、當歸，清涼止癢、消炎止痛、活血祛瘀、祛腐生肌，具濕散瘀血之功[2]；用乙醇做溶媒 ，有效成分溶出率高，且具局部防腐之功效；本品加入甘油，保護創面，減少刺激，增加藥液滯留時間，減少滲出，增加了抗菌消炎作用。諸藥合用，共奏舒筋活血、消腫止痛、抗炎抗菌、清熱涼血、防腐生肌之功效。因此不僅可以用于各種跌打損傷所致的各種疼痛，亦可用于小面積Ⅰ°、淺Ⅱ°燒燙傷及內、外痔及肛周瘙癢的輔助治療，一藥多用，值得推廣應用。

[1]中華人民共和國藥典委員會.中國藥典(一部)[M].北京:化學工業出版社,2000:附錄VIB.

[2]江蘇新醫學院.中藥大辭典(上、下)[M].上海:上海科學技術出版社,1986.