我院藥品不良反應326例報告分析

彭若飛

藥品不良反應(Adverse Drug Reaction，ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或者意外的有害反應，嚴重的藥品不良反應對于用藥者甚至可能產生危及生命的直接后果。藥品不良反應監測是加強藥品管理、提高用藥質量和醫療水平的一種重要手段，是確保人們安全用藥的重要措施。隨著ADR監測制度在我國的實施和不斷深入，ADR給人類健康和生命安全帶來的危害已日益受到醫務工作者的重視。為全面了解我院ADR發生情況、探討ADR發生的易感因素，現對我院2010年1月至2012年5月年度共收集到的326例ADR報告進行回顧性分析，以促進合理用藥，降低藥源性疾病的發生率，減少醫療資源的浪費。

1．ADR的主要類型及臨床表現見表1。

326 例不良反應中多數是過敏反應，尤其皮膚過敏反應，主要表現為全身或局部皮疹、紅斑、搔癢，皮膚紅腫、疼痛等癥狀。其次是心血管系統癥狀和中樞神經體溫調節系統癥狀，主要表現為心悸、胸悶、血壓下降、發熱、寒戰、冒冷汗等癥狀。

2．引起ADR的主要藥品類別和藥品品種見表2和表3。

表2 引起ADR的藥品種類分布

(1)抗感染藥物:共194例，占62．01%。抗感染藥種類多、應用范圍廣、用藥頻率高，抗感染藥引起的ADR以皮疹和藥物熱多見，在應用抗感染藥時應密切觀察患者病情，尤其開始用藥30分鐘內，及時有效的發現ADR，并且給予及時和必要的對癥治療，可避免嚴重后果。醫、護人員應注意觀察患者用藥過程中的臨床表現，同時應注意掌握抗感染藥物的用藥指征，減少不必要的用藥。特別是青霉素類藥物，更加需要特別加以觀察，有1例嚴重的不良反應就是青霉素引起過敏性休克。根據世界衛生組織的調查顯示，我國住院患者抗菌藥使用率高達80%，其中使用廣譜抗菌藥物和聯合用藥兩種以上抗菌藥的占58%［1］。濫用抗生素帶來的危害之一就是很容易造成藥物不良反應，我國每年有8萬人死于抗生素的濫用［2］。減少抗生素的不良反應，應當加強抗生素的合理應用。

(2)聯合用藥:共59例，占18．44%。以抗生素的聯合應用和化療藥物的聯合應用多見。聯合用藥是影響藥物作用的主要因素之一，合理科學的聯合用藥可產生協同作用，減少各藥物的毒副作用。盲目聯合用藥就會產生拮抗作用和增加毒副作用。有針對性的、有計劃的聯合用藥就能達到協同作用，取得滿意的效果，使毒副作用降到最低。嚴重的應用多為藥物成分不能互相混合，可產生中和、沉淀、水解、氧化、還原等理化變化，以至藥物療效降低或消失，或產生不良反應。這種相互作用經常發生在幾種藥物加入輸液中，或者一個注射器內混合幾種藥物時。

(3)中成藥:共32例，占10．06%。中藥一直以來被認為是安全、有效、毒性低的藥物，因此人們對其ADR往往重視不夠。近年來，隨著我國中醫藥事業及制藥業的發展，中成藥新制劑、新劑型不斷涌現，中藥制劑的ADR發生亦隨之增多，特別是目前中成藥注射劑品種的增加，使得中藥過敏反應的發生率逐年增多，有的地方可以高達39．48%［3］，應當引起醫護人員應加強對中藥品種的不良反應監測。

(4)調節水鹽、電解質及酸堿平衡以及腸外營養藥:共14例，占2．79%。該類藥物過敏反應較少見，臨床主要應用于老年患者及體質虛弱者調節水鹽、電解質及腸外營養補充，特別是老年患者，容易發生水電解質酸堿平衡的紊亂，更加需要特別加以觀察。

(5)鎮靜止痛藥:共12例，占3．35%。由于腫瘤患者和外傷患者的增多，鎮靜止痛藥用量也在不斷的增加，我院應用鹽酸曲馬多注射液也較多，其常見的不良反應為皮膚瘙癢和胃腸道反應，其他不反應也有報道如癲癇、排尿困難等［4］。

3．引起ADR的主要給藥途徑

(1)靜脈給藥:共309例，占94．79%。給藥途徑不同，ADR的發生率亦不同，由靜脈注射劑引起的ADR，遠高于其它給藥途徑發生的ADR。由于靜脈給藥可使藥物直接進入人體循環，沒有吸收過程，并且靜脈注射劑產生藥品不良反應的直接誘因較多(如:內毒素、微粒、pH值、滲透壓等)。應根據患者的病情合理選擇給藥途徑，盡量減少靜脈給藥，同時還要注意輸注速度，某些易刺激血管而引起靜脈炎的藥物輸注時應減速，如氧氟沙星、阿奇霉素等。

(2)口服給藥:共17例，占5．21%。ADR發生率最低。醫務人員應根據患者的病情合理選擇給藥途徑，能口服給藥控制病情的就盡量避免靜脈給藥，盡量減低ADR的發生率。因此，建議臨床上能用口服藥達到治療目的的，原則上不要使用靜脈注射劑。

總之，由于用藥不當、制藥工藝不完善等各種原因造成了藥品不良反應的發生。因此，本文提示醫護人員和患者要嚴密監測用藥過程，尤其應當注意中藥注射劑的不良反應，以避免不良反應的發生。ADR監測是一項重要的工作，但因為經費高、制度和人員素質的問題，工作開展起來困難往往較大，而且和每個醫院的病人的危重程度，醫院規模的大小，以及用藥習慣用業務水平可造成ADR差別很大。因此，應不斷提高醫務人員對ADR監測重要意義的認識，更要提高管理層對這一工作的管理力度。

表1 326例ADR病例的主要不良反應類型及臨床表現

中樞外周神經系統反應頭痛、頭暈、耳鳴、失眠、幻聽10 3．07視力損傷反應眼睛腫脹，視力下降，流淚5 1．53合計326 100

表3 引起ADR的藥品品種

1 吳永佩，顏青．《處方管理辦法(試行)》制定的背景與主要內容釋義(二)．中國醫院，2004，8(12):79－82．

2 代瑾．藥師歸來［J］ ．中國醫院院長，2006(19):20－25．

3 許利軍．引起中藥不良反應的常見因素及預防［J］ ．社區醫學雜志，2004，2(2):78－79．

4 孫鳳蓬，藍琳．口服鹽酸曲馬多緩釋片致癲癇1例報告［J］ ．第一軍醫大學學報，2002，22(2):144－144．