伊布利特轉復心房顫動的臨床療效及安全性評價

紀煥文

河南省鄭州市中心醫院心內一科，河南鄭州 450000

心房顫動(簡稱房顫)是臨床上常見的心律失常，由于易出現腦栓塞、心衰等嚴重并發癥，使其致殘率和致死率較高，因此快速有效的轉復并維持竇性心律是治療房顫降低殘死率的關鍵。伊布利特是一種新近推出的速效、安全的Ⅲ類抗心律失常藥物，對房性和室性心律失常均有較好療效，尤其對房性心律失常療效顯著。我院以2010年1月～2011年1月收治的38例房顫患者為觀察對象，其中19例采用伊布利特注射液治療，并以采用普羅帕酮治療的19例患者為對照，進行隨機雙盲研究。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院心內科收治的38例房顫患者為觀察對象，將其隨機分為觀察組（伊布利特治療組）和對照組（胺碘酮治療組），每組 19例。其中觀察組男16例，女 13例，年齡 25～72歲，平均 （48.2±6.4） 歲 ，體 重 60～86kg，平 均 （65.2±5.1），持 續 時 間2h～6d，平均（2.4±1.1）d。 對照組男 17 例，女 12 例，年齡 26～72歲，平均（46.9±6.6）歲，體重 60～85kg，平均（66.1±4.7），持續時間 3h～5.5d，平均（2.5±1.0）d。 兩組患者在年齡、性別、體重、房顫持續時間及心功能分級等方面差異無統計學意義，具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組:將1mg/10mL的富馬酸伊布利特注射液用生理鹽水稀釋為20mL后,在10min內緩慢靜脈推注完畢，如未轉復，則間隔10min后重復給藥1次。對照組：將70mg/20mL的于10min內靜脈推注完畢,如用藥后10min仍為心房顫動,再予35mg/10mL靜脈推注。在給藥過程中全程監護患者心電血壓，出現以下情況之一者則立即停藥：心律轉為竇性或QTc>550ms；心率<50次/min；出現Ⅱ度或Ⅱ度以上房室傳導阻滯；出現持續性心動過速；收縮壓<90mmHg；支氣管痙攣。

1.3 療效評價標準

有效：給藥后90min內轉復為竇性心律且維持至臨床觀察結束者；無效：給藥后90min內未轉復為竇性心律者。

1.4 統計學處理

使用SPSS 16.0統計軟件，計量資料均以均數加減標準差表示，兩組間比較采用t檢驗或χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組間轉復率及轉復時間比較

給藥后90min內，觀察組轉復率明顯高于對照組，觀察組11例轉復的患者均于30min內轉復，對照組6例轉復患者中僅1例于30min內轉復，兩組轉復率及轉復時間差異均有統計學意義(P＜0.05)。 見表 1。

表1 兩組間轉復率及轉復時間比較（±s）

表1 兩組間轉復率及轉復時間比較（±s）

注：與對照組比較，*P<0.05

組別 例數90min內轉復率 轉復時間觀察組對照組19 19 57.89（11/19）*31.58（6/19）（11.65±5.23）*26.21±13.89

2.2 兩組不良反應比較

兩組患者均未出現嚴重不良反應。觀察組24h內不良反應發生率為5.26%(1/19),僅1例出現QT間期延長,未予特殊處理自行緩解。對照組不良反應發生率為26.32%(5/19例)，其中2例出現頭暈，出現惡心嘔吐、心悸、胸悶、各1例，觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

伊布利特作為一種新型Ⅲ類抗心律失常藥，可快速轉復心房顫動及心房撲動，鑒于其轉復迅速、轉復率高、轉復安全等優點，ACC/AHA/ESC《房顫治療指南》于2006年將伊布利特作為房顫轉復治療的Ⅰ類推薦。伊布利特能濃度依賴性地抑制延遲整流鉀電流(Ikr)、心房肌細胞鈉電流(INa)和濃度依賴性地促進心室肌細胞L型鈣電流(ICa-L)，分別使動作電位3位相、2位相和2位相時程延長，從而延長QT和QTc間期，使傳導減慢[1-3]。其抗心律失常的基礎是通過激活慢鈉通道的內向電流而延遲復極,而非像其他Ⅲ類抗心律失常藥那樣,通過阻斷外向鉀電流而延遲復極。

現有臨床研究[4-5]顯示，伊布利特轉復房顫或房撲的時間為(19±15)min，復率為 31%～77%，房撲轉復率高達為 50%～90%，近80%病人多在治療后30min內轉復至竇性。本研究結果顯示伊布利特組轉復率為57.89%，平均轉復時間為(11.65±5.23)min，且用藥后不良反應明顯低于普羅帕酮組，提示伊布利治療心房顫動起效迅速、療效顯著、安全可靠。

[1]Perry M,de Groot MJ,Helliwell R,et al.Structural determinants of HERG channel block by clofilium and ibutilide[J].Mol Pharmacol,2004,66:240.

[2]Oshikawa N,Watanabe I,Masaki R,et al.Frequency-dependent electrophysiological effect of ibutilide on human atrium and ventricle[J].J Interv Card Electrophysiol,2001,5:81.

[3]Wood MA,Gilligan DM,Brown-Mahoney C,et al.Clinical and electrophysiologic effects of calcium channel blockers in patients receiving ibutilide[J].Am Heart J,2002,143:176.

[4]徐懷東,李雪梅,李新芳.伊布利特轉復心房顫動心房撲動研究進展[J].解放軍藥學學報,25(4):3877.

[5]李春巖,馮擇瑞.伊布利特轉復房撲及房顫的臨床研究[J].黑龍江醫學,2009,33:732.