伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)心房顫動(dòng)的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)

紀(jì)煥文

河南省鄭州市中心醫(yī)院心內(nèi)一科，河南鄭州 450000

心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱房顫)是臨床上常見的心律失常，由于易出現(xiàn)腦栓塞、心衰等嚴(yán)重并發(fā)癥，使其致殘率和致死率較高，因此快速有效的轉(zhuǎn)復(fù)并維持竇性心律是治療房顫降低殘死率的關(guān)鍵。伊布利特是一種新近推出的速效、安全的Ⅲ類抗心律失常藥物，對(duì)房性和室性心律失常均有較好療效，尤其對(duì)房性心律失常療效顯著。我院以2010年1月～2011年1月收治的38例房顫患者為觀察對(duì)象，其中19例采用伊布利特注射液治療，并以采用普羅帕酮治療的19例患者為對(duì)照，進(jìn)行隨機(jī)雙盲研究。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以我院心內(nèi)科收治的38例房顫患者為觀察對(duì)象，將其隨機(jī)分為觀察組（伊布利特治療組）和對(duì)照組（胺碘酮治療組），每組 19例。其中觀察組男16例，女 13例，年齡 25～72歲，平均 （48.2±6.4） 歲 ，體 重 60～86kg，平 均 （65.2±5.1），持 續(xù) 時(shí) 間2h～6d，平均（2.4±1.1）d。 對(duì)照組男 17 例，女 12 例，年齡 26～72歲，平均（46.9±6.6）歲，體重 60～85kg，平均（66.1±4.7），持續(xù)時(shí)間 3h～5.5d，平均（2.5±1.0）d。 兩組患者在年齡、性別、體重、房顫持續(xù)時(shí)間及心功能分級(jí)等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組:將1mg/10mL的富馬酸伊布利特注射液用生理鹽水稀釋為20mL后,在10min內(nèi)緩慢靜脈推注完畢，如未轉(zhuǎn)復(fù)，則間隔10min后重復(fù)給藥1次。對(duì)照組：將70mg/20mL的于10min內(nèi)靜脈推注完畢,如用藥后10min仍為心房顫動(dòng),再予35mg/10mL靜脈推注。在給藥過(guò)程中全程監(jiān)護(hù)患者心電血壓，出現(xiàn)以下情況之一者則立即停藥：心律轉(zhuǎn)為竇性或QTc>550ms；心率<50次/min；出現(xiàn)Ⅱ度或Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯；出現(xiàn)持續(xù)性心動(dòng)過(guò)速；收縮壓<90mmHg；支氣管痙攣。

1.3 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

有效：給藥后90min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律且維持至臨床觀察結(jié)束者；無(wú)效：給藥后90min內(nèi)未轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律者。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

使用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料均以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組間轉(zhuǎn)復(fù)率及轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間比較

給藥后90min內(nèi)，觀察組轉(zhuǎn)復(fù)率明顯高于對(duì)照組，觀察組11例轉(zhuǎn)復(fù)的患者均于30min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)，對(duì)照組6例轉(zhuǎn)復(fù)患者中僅1例于30min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)，兩組轉(zhuǎn)復(fù)率及轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表 1。

表1 兩組間轉(zhuǎn)復(fù)率及轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間比較（±s）

表1 兩組間轉(zhuǎn)復(fù)率及轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間比較（±s）

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

組別 例數(shù)90min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)率 轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間觀察組對(duì)照組19 19 57.89（11/19）*31.58（6/19）（11.65±5.23）*26.21±13.89

2.2 兩組不良反應(yīng)比較

兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。觀察組24h內(nèi)不良反應(yīng)發(fā)生率為5.26%(1/19),僅1例出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng),未予特殊處理自行緩解。對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為26.32%(5/19例)，其中2例出現(xiàn)頭暈，出現(xiàn)惡心嘔吐、心悸、胸悶、各1例，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

伊布利特作為一種新型Ⅲ類抗心律失常藥，可快速轉(zhuǎn)復(fù)心房顫動(dòng)及心房撲動(dòng)，鑒于其轉(zhuǎn)復(fù)迅速、轉(zhuǎn)復(fù)率高、轉(zhuǎn)復(fù)安全等優(yōu)點(diǎn)，ACC/AHA/ESC《房顫治療指南》于2006年將伊布利特作為房顫轉(zhuǎn)復(fù)治療的Ⅰ類推薦。伊布利特能濃度依賴性地抑制延遲整流鉀電流(Ikr)、心房肌細(xì)胞鈉電流(INa)和濃度依賴性地促進(jìn)心室肌細(xì)胞L型鈣電流(ICa-L)，分別使動(dòng)作電位3位相、2位相和2位相時(shí)程延長(zhǎng)，從而延長(zhǎng)QT和QTc間期，使傳導(dǎo)減慢[1-3]。其抗心律失常的基礎(chǔ)是通過(guò)激活慢鈉通道的內(nèi)向電流而延遲復(fù)極,而非像其他Ⅲ類抗心律失常藥那樣,通過(guò)阻斷外向鉀電流而延遲復(fù)極。

現(xiàn)有臨床研究[4-5]顯示，伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)房顫或房撲的時(shí)間為(19±15)min，復(fù)率為 31%～77%，房撲轉(zhuǎn)復(fù)率高達(dá)為 50%～90%，近80%病人多在治療后30min內(nèi)轉(zhuǎn)復(fù)至竇性。本研究結(jié)果顯示伊布利特組轉(zhuǎn)復(fù)率為57.89%，平均轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間為(11.65±5.23)min，且用藥后不良反應(yīng)明顯低于普羅帕酮組，提示伊布利治療心房顫動(dòng)起效迅速、療效顯著、安全可靠。

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