安神口服液的研制及臨床觀察

孫衛(wèi)紅 梁 毅

吉林醫(yī)藥學(xué)院附屬465醫(yī)院，吉林省吉林市 132013

失眠是臨床常見癥之一，在一般門診患者中，成年人失眠達10%～20%，65歲以上老人約50%存在慢性失眠。導(dǎo)致失眠有以下幾種原因：精神焦慮；身體不適如：心悸、疼痛、咳嗽、瘙癢或尿頻等是引起失眠的常見原因；飲用有興奮作用的飲品；脾胃不和，如飲食過量、飲水過多等。中藥治療失眠效果顯著，無依賴性成癮性等副作用。我們采用安神口服液治療失眠取得滿意的療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

患者均來自門診,將患者隨機分為兩組，治療組40例，對照組28例，年齡30～60歲，其中男35例，女33例。兩組年齡、性別、病理方面無顯著性差異（P＜0.05）,具有可比性。

1.2 方法

治療組應(yīng)用安神口服液組方成分：黨參20 g、柴胡10 g、龍骨20 g、牡蠣20 g、白芍15 g、半夏10g、茯苓15 g、黃芩6 g、桂枝10 g、三七5 g、百合10g。制備方法將龍骨、牡蠣先煎30 min，然后與其余藥物煎煮2次,第一次1.5 h,第二次1 h,過濾,合并濾液濃縮冷卻后,加入乙醇使含醇量達70%,冷藏靜置48 h，取上清液后,抽濾合并濾液減壓回收乙醇,至藥液無醇味,加適量尼泊金乙酯、單糖漿，蒸餾水至足量，精濾，分裝每支10 ml，滅菌，燈檢，制成安神口服液。10 mL/次，3次/d，連續(xù)服用一個月。對照組采用七葉神安片，100 mL/次，3次/d。

1.3 療效判定標準

如睡眠時間恢復(fù)正常，而且夜間有6 h以上的深沉睡眠，醒來后精力充沛，此類患者為痊愈；如感覺睡眠質(zhì)量、睡眠深度都明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3 h以上，此類患者為顯效；倘若失眠癥狀有所減輕，但是睡眠時間增加小于3 h，則為有效；治療后失眠癥狀無明顯改善甚至有加重趨勢則為無效。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

所得數(shù)據(jù)計量資料用t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

兩組總有效率比較有顯著性差異（P＜0.05）,治療組優(yōu)于對照組，兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 不良反應(yīng)

服用安神口服液未見不良反應(yīng)。

3 討論

隨著人們工作生活壓力的不斷增大，健康問題已經(jīng)成為一個日益突出的社會問題。西醫(yī)普遍認為失眠是由于過于興奮或激動，從而使大腦皮層長期處于異常興奮狀態(tài)，抑制了睡眠中樞產(chǎn)生的沖動導(dǎo)致。中醫(yī)有關(guān)睡眠主要有4種理論：陰陽消長論、營衛(wèi)循行論、心主神明論、腦主神明論。雖然臨床上有“腦主神明”和“心主神明”的爭論，但很多醫(yī)家在承認心腦共主神明的同時，往往依據(jù)臨床各有所側(cè)重，現(xiàn)代關(guān)于睡眠機理的中醫(yī)論述大都是在此基礎(chǔ)上形成的。中醫(yī)認為雖然導(dǎo)致失眠的原因比較多，但內(nèi)在因素是主要的。如憂慮、體弱、抑郁等，飲食也有一定的關(guān)系。通常，失眠涉及等肝、心、腎、脾多個臟腑，心是主要病變因素，心神的安定與失眠有直接關(guān)系。因為心藏神，心神安定，則睡眠質(zhì)量良好，反之，則夜不能寐。失眠可以是心經(jīng)自病，肝病、脾病、腎病及胃病也會對其造成一定的影響。其中多數(shù)發(fā)病是由于疲勞過度，思慮不解，而使心脾受損。心血不足，心神失養(yǎng)，不得安寧，不能成寐多是由于心臟受損，而脾氣受傷與主血不足密不可分，這是由于脾傷會引起氣血生化不足，從而不能上奉于心，造成心失所養(yǎng)，進而心神不安。身體虛弱的人，由于心血不足，心脾兩臟發(fā)生病變，心血虛，也可能引起失眠，常見于產(chǎn)后失血，老年人形體日衰以及生育過多的產(chǎn)婦。在中醫(yī)上講，睡眠是陰陽之氣自然而有規(guī)律的轉(zhuǎn)化結(jié)果，是心神所主，失眠主要是由于這種規(guī)律被破壞了。失眠的辨證：肝陰上擾，肝膽火熾，心火獨亢，脾胃不和等證型為實證。心腎不交，心膽虛怯，陰虛，火旺心脾兩虛等癥型為虛癥。治療本病的中藥之原則以泄實、補虛、安神利眠、調(diào)整陰陽為主。方中黨參有補氣健脾、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、益智等作用；黨參中的脂溶性和水溶性皂苷可延長環(huán)己巴比妥所致的小鼠睡眠時間；黃芩既有清熱燥濕瀉火解毒的功效又有鎮(zhèn)靜安神作用，黃芩中的有效成分黃酮類化合物有中樞抑制作用，能減少小鼠自發(fā)活動，協(xié)同閾下催眠量的戊巴比妥鈉催眠作用。柴胡有疏肝理氣解郁的功效，柴胡中的總皂苷對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的抑制作用。白芍能養(yǎng)血斂陰和營，與桂枝配伍通陽發(fā)汗解肌，既有相輔相成的調(diào)和營衛(wèi)的相使關(guān)系，又有相反相成、相互制約的相畏關(guān)系；白芍與柴胡配伍，有疏達肝氣，養(yǎng)血柔肝之功效。方中龍骨、牡蠣鎮(zhèn)靜安神、平肝潛陽。安神口服液諸藥配伍，調(diào)和陰陽；扶正祛邪；疏通經(jīng)絡(luò)；養(yǎng)血以寧心神，健脾以資化源。是一劑無毒副作用、無依賴性、無成癮性，效果較為顯著的鎮(zhèn)靜安神藥物。治療失眠用生百合100 g和粳米100 g洗凈，加水1000 mL煮至米爛，可時常食用，不但可以幫助入睡，減少噩夢，還有美容養(yǎng)顏的作用。一般心理治療是使患者了解有關(guān)睡眠的基本知識，主要通過指導(dǎo)、解釋等方式，在減少不必要的預(yù)期性焦慮反應(yīng)的同時進行放松訓(xùn)練，教會患者入睡前進行，加快入睡速度，減輕焦慮。

[1]宋玉華,孟凡欣.平衡針灸治療失眠癥106例[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2007,9(6):165.

[2]肖傳石,原天尚.綜合醫(yī)院神經(jīng)衛(wèi)生學(xué)[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2003：185.