我院214例中藥注射劑不良反應分析

蘆 琳

濰坊市坊子區人民醫院，山東濰坊 261200

藥物不良反應（adverse drug reactions，簡稱 ADR），是指正常劑量的藥物用于調節生理機能或診斷、治療疾病時出現的與用藥目的無關的有害反應。現在人們普遍錯誤的認為中藥制劑具有用藥安全且無毒副作用等優點，但是由于中藥制劑成分相對比較復雜，受工藝等因素的限制，藥物的純度不夠，在使用的過程中容易產生藥物不良反應。近年來較多的臨床資料揭示了中藥注射液所引起的ADR，面對此類問題需要醫學工作者，積極面對，認真的分析總結臨床資料，采取相應的措施，減少ADR的發生。

1 臨床資料

對2007年2月—2011年11月間該院發生的214例中藥注射劑ADR患者的ADR報告進行回顧性分析，希望對臨床的安全用藥能有所幫助。214例ADR報告中，醫生報告96例，護士報告67例，藥師報告51例，按照患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、用藥時間，ADR累及器官或系統及臨床表現等進行統計、分析。

2 結果

2.1 ADR與患者性別、年齡的關系

214例ADR報告中，男性患者122例，女性患者92例，男女比例約為1.33:1，年齡3個月～72歲，41～65歲的ADR例數最多，為92例，占42.99%，詳細情況見表1。

表1 發生ADR患者的性別與年齡分布

2.2 ADR累及系統及臨床表現

在所有214例中藥注射劑的ADR報告中，藥物不良反應所累及的器官及系統，累及最多的是全身性損害，其次為皮膚及其附件損害,主要主要累及的系統（器官）及表現。

2.3 ADR所涉及藥物種類

214例中藥注射劑ADR報告共涉及5類21個品種的中藥注射劑，其中最多為活血類中藥注射劑，其次為清熱類中藥注射劑，排名前五位者分別為舒血寧注射液（占 9.81%）、血栓通注射液(占 7.48%)、丹參注射液（占 6.54%）、痰熱清注射液（占 5.61%）、生脈注射液（占4.67%），占總中藥注射劑 ADR的 34.14%。

3 討論

中藥注射劑應用于臨床已有幾十年的時間，中藥注射劑是以中醫理論為指導，利用現代技術和工藝，從中草藥中提取純化其有效成分，具有起效快、適應證廣等特點。但是隨著藥品種類的日益增多，適應癥的范圍日益變光，藥物不良反應的發生率也逐年上升，其中有相當一部分是因為臨床上的不合理用藥所致。

通過以上的統計分析發現，中藥注射劑 ADR的患者中，老年人所占比例最高，占 28.86%，其次是嬰幼兒和兒童，男性患者要多于女性患者。這是由于老年人血漿蛋白的濃度降低，與藥物的結合能力也相應降低，組織器官功能減退，機體對藥物的耐受力降低，藥物在體內代謝的半衰期延長，加之患者并發其他的疾病，服用多種藥物，容易引起中毒等其他的不良反應，增加了ADR的發生率；乳幼兒和兒童容易發生不良反應主要是因為對藥物作用的感受性較高，藥物代謝較慢，腎臟的功能還不完全。ADR的發生率還與患者的性別有一定的關聯，使用復方丹參注射液的患者中發生ADR的男性患者多于女性，而使用參麥注射液的患者的ADR的女性患者多于男性；由于老年人、嬰幼兒和兒童、以及肝腎功能不全者對藥物的耐受性較差，在使用中藥注射劑的過程中容易有ADR的發生，因此在用藥時應注意加強觀察。

由于中藥注射劑的成分復雜，在生產的過程沒有統一質量標準，因此在臨床使用上容易發生ADR。大部分的中藥注射劑為復方制劑，而且受工藝技術的限制，對藥品的純化有限，質量標準低，在臨床使用中應謹慎使用中藥注射劑，應嚴格掌握藥物的禁忌證及適應證，對癥下藥。在統計分析的ADR報告中，皮膚及其附件損害、惡心、嘔吐、頭痛、發熱等臨床癥狀比較明顯的ADR上報量較多，而一些隱蔽的、慢性的ADR上報率相對較低，對此應在用藥過程中加大監測力度。

綜上所述，在使用中藥注射劑時應加強監護，以提高用藥的安全性，減少不良反應發生。

[1]鄭芳芳.中藥注射液不良反應51例分析[J].海峽醫學,2011,23(12)：254－255.

[2]王一敏,薛偉.我院315例藥物不良反應報告分析[J].中國實用醫藥,2012,7(1).

[3]朱金英.72例中藥不良反應報告分析[J].遼寧中醫藥大學學報,2011,13(11)：198－200.