全程督導與非督導治療在初治涂陽肺結核患者臨床療效對比觀察

黎秋芬 萬袆

(仁壽縣人民醫院感染科 四川仁壽 620500)

結核病在全世界廣泛流行,嚴重危害人類的身體健康,給社會和個人帶來沉重的經濟負擔和精神壓力,使之成為全世界重大的社會問題及公共衛生問題之一。我國是世界上結核病高負擔的國家之一,對我國公民的身體健康造成了嚴重的危害。由于初治結核病的治療不規范,導致治愈率偏低,復治結核較多,更有甚者導致耐藥結核桿菌的出現使結核的防治成為一個棘手的問題。這種情況在落后地區尤為嚴重,所以全程督導化療(DOTS)對于初治結核以及預防復治和耐藥結核桿菌的出現有著重要的意義[1]。對初涂陽性肺結核患者實施全程督導化療,并進行隨訪,并與未經全程督導的患者進行對比分析,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2007年至2008年我院收治的初涂陽性的肺結核患者204例,其中男性116例,女性88例;年齡20～73歲,平均年齡36.72歲;病程1～24個月,平均病程11.74。患者入院后經詳細地病史詢問、體格檢查,完善血常規、結核菌素試驗(PPD試驗)、痰涂片抗酸染色、胸片及胸部CT等檢查,證實該204例患者均為肺結核患者,且所選病例均無心臟、腎臟、肝臟等疾患,無肺外結核、糖尿病及精神疾患病史,非孕婦。有下列情況之一這謂初治:(1)尚未開始抗結核治療的患者;(2)正進行標準化療方案用藥而未滿療程的患者;(3)不規則化療未滿1個月的患者[2]。將204例病人隨機分成2組,全程督導組(102例)和非全程督導組(102例),2組患者的一般構成情況,見表1,P＞0.05,無明顯差異,具有可比性。

1.2 初治方案

2組用藥方案相同,但非全程督導組是將一個療程的藥物一次性發給患者,而全程督導組則采用每次用藥時都是采用“送藥到手,看服到口,咽下再走”的全程督導治療。每日用藥方案:包括強化期(2個月)及鞏固期(4個月),所有病例采用2HRZE/4HR方案。藥物劑量及用法:強化期時,異煙肼(H,產品名:異煙肼片,規格:100mg,批準文號:國藥準字H20044866,生產企業:四川奇力制藥有限公司)0.3g/次,乙胺丁醇(E,產品名:鹽酸乙胺丁醇片,規格:0.25g,批準文號:國藥準字H43020026,生產企業:岳陽中湘康神藥業集團有限公司)0.75g/次,利福平(R,產品名:利福平片,規格:0.15g,批準文號:國藥準字H32022615,生產企業:南京白敬宇制藥廠)0.45g/次,吡嗪酰胺(Z,產品名:吡嗪酰胺片,規格:0.25g,批準文號:國藥準字H34022731,生產企業:安徽東盛制藥有限公司)1.5g/次,均為每日頓服;鞏固期時,異煙肼(H)0.3g/次,利福平(R)0.45g/次,也為每日頓服。所有患者治療之前檢查肝臟、腎臟功能及血液常規。治療期間每隔2～4周復查一次肝、腎功能及血液常規。治療1、2、3個月末及6個月末各進行痰夜涂片檢查3次及X線胸片檢查1次。2組病例在化療療程完成后進行痰夜涂片及X胸片結果的比較分析。

1.3 全程督導化學治療的管理

全程督導組病人在治療過程中按“送藥到手,看服到口,咽下再走”的治療原則,每次用藥都必須在鄉鎮衛生院或村級衛生所醫務人員的直接監督下進行,因故未能按時服藥時必須在24h內采取補救措施以保證按醫囑規律服藥。我科醫務人員每月對病人進行督導1次。

1.4 療效評定

化學治療療程結束后,如痰夜涂片檢查結核桿菌轉陰,X線胸片病灶明顯吸收,即可以認定為治愈。

1.5 隨訪方法

對已治愈的痰夜涂片陽性患者,前6個月每2個月進行1次痰夜涂片檢查及胸部X線片檢查,第6個月～2年,每6個月進行1次痰夜涂片檢查機胸部X線片檢查。

1.6 患者復發的判定標準

完成化學治療療程的患者在治療結束后被判定為治愈的,如果在隨訪過程中痰夜涂片檢查陽性者,即可認定為復發。

1.7 統計學分析

對于接受治療的初治涂陽患者取藥、痰檢及督導等信息進行記錄并用SPSS 17.0統計軟件分析,采用χ2檢驗,P＜0.05差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 完成情況

全程督導組4例、非全程督導組3例因肝功能異常而停藥;全程督導組因病死亡1例;隨訪期間全程督導組丟失4例,非全程督導組丟失6例。共有186例完成整個化學治療療程及隨訪,其中全程督導組93例、非全程督導組92例。

2.2 痰夜涂片檢查

化學治療結束時痰夜涂片轉陰結果見表2,全程督導組的轉陰率為91.40%,肺全程督導組的轉陰率為76.09%,全程督導組的療效明顯優于非全程督導組,P＜0.05,差異具有統計學意義。

2.3 X線胸片檢查

化學治療完成是X線檢查病灶吸收情況見表3。在非全程督導組中有新空洞形成或原有空洞擴大的病例有6例。全程督導組的總有效率為93.55%,非全程督導組的總有效率為68.48%,全程督導組的療效優于非全程督導組,P＜0.05,差異具有統計學意義。

2.4 隨訪結果

以完成化學治療療程并在療程完成時痰夜涂片檢查轉陰的患者作為隨訪對象,共計155例。隨訪2年。全程督導組在隨訪過程中丟失3例,非全程督導組丟失5例,合計丟失8例,隨訪對象共147例,全程督導組82例,非全程督導組65例。全程督導組有3例復發,復發率為3.7%,非全程督導組有11例復發,復發率為16.9%。

3 討論

解放前及解放初期結核病在我國非常普遍,嚴重危害人們的身體健康,給社會及個人帶來了沉重的負擔。解放后經過國人堅持不懈的努力,結核病曾經很好的得到了控制。但是由于人們對結核病警惕性的降低,重視程度不夠以及用藥的不規范等多種原因的共同作用從而導致了結核病在我國的再度泛濫流行,特別是在一些貧窮落后的地區,由于地理位置偏僻、人口分散、醫療水平相對落后,增加了對結核病的確診及規范化治療的難度,使結核病在人群中廣泛傳播,使之再次成為危害人類身體健康的疾病之一。在全程督導下進行短程化療效果顯著,全程督導治療在結核病的治療及控制結核病疫情等方面都起到了極為重要的作用[3]。

表1 2組患者的構成情況對比(s)

表1 2組患者的構成情況對比(s)

注:P＞0.05,差異無統計學意義

組別 例數 平均年齡(歲)男 女 平均病程 平均體重(kg)全程督導組 102 35.62±4.67 60 42 12.55±3.54 55.76±5.21非全程督導組 102 37.64±3.21 56 46 10.78±4.07 53.68±4.92

表2 全程督導組與非全程督導組患者在療程完成時痰夜涂片轉陰比較

表3 全程督導組與非全程督導組患者在療程完成時胸部X片病灶變化

傳染性肺結核是我國發病、死亡人數最多的重大傳染病之一,嚴重危害人類健康,是我國政府決定重點控制的疾病之一。在我國為了遏制結合病的傳播,結核病定點醫療衛生機構對初治涂陽的肺結核病人全部實行免費檢查和治療[4]。初治涂陽肺結核是指初次發現,并未接受任何抗結核藥物治療,或發現肺結核后雖經不規則、不合理抗結核治療,但療程不超過1個月的病人。初治排菌肺結核的病人在未治療時,對其家屬和周圍健康人群具有較強的傳染性,是造成肺結核病流行的傳染源,但是只要病人積極配合醫生,堅持有效、合理、全程的治療,傳染性可在2～4周內很快消失,其治愈率可達95%以上,所以治療的關鍵就在于是否能很好地遵從醫囑、服從管理及完成療程,爭取能一次治愈[5]。

從我們的調查研究可以發現,對于初治涂陽的肺結核患者采取“送藥到手,看服到口,咽下再走”的全程督導治療,能充分保證病人堅持服藥,完成療程,達到徹底治愈的目的,值得臨床推廣應用。

[1]胡大林,譚紅專,劉明蓮,等.接受DOTS化療方案的涂陽TB病人近期預后影響因素的流行病學研究[J].醫學信息,2001,14:482～484.

[2]中華醫學會結核病科學會.肺結核診斷和治療指南[J].中華結核和呼吸雜志,2001(2):70～74.

[3]戈啟萍,高微微,孔忠順,等.3種不同治療方案治療103例老年初治涂陽肺結核的療效及安全觀察[J].中國防癆雜志,2006,28(3):152～155.

[4]胡職權,宋瑛,林文革,等.涂陽肺結核病人轉歸評價-影響病人治愈因素分析[J].海峽預防醫學雜志,2005,1l:46～47.

[5]沈建恩,雷濤,王祖恩,等.肺結核病人化療依從性相關因素研究[J].中國防癆雜志,2007,29(2):133～135.