康艾注射液聯合三維適形放療治療局部晚期非小細胞肺癌的療效

王紅勇 賈曉晶 陳玉丙 王鐵君 (吉林大學第二醫院放療科，吉林 長春 130041)

康艾注射液聯合三維適形放療治療局部晚期非小細胞肺癌的療效

王紅勇 賈曉晶 陳玉丙 王鐵君 (吉林大學第二醫院放療科，吉林 長春 130041)

康艾注射液;放射治療;非小細胞肺癌

肺癌是當今世界各國常見的腫瘤，以手術、放化療及生物靶向治療為基礎的多學科綜合治療仍是其主要治療模式。而大部分老年患者因基礎病多、一般狀況差，不能耐受手術及化療等治療手段。近年來臨床觀察表明，中藥配合放療綜合治療老年肺癌具有較好的增效減毒作用。本文應用康艾注射液聯合三維適形放療(3D-CRT)治療局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)，觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009年7月至2011年7月在我科住院，經病理學確診為NSCLC的患者100例;均有可測量的原發病灶;未行化療;朱氏評分(ZPS)＞2級;心、肝、腎功能及血常規正常，隨機分為治療組(康艾聯合3D-CRT組)和對照組(單純3DCRT組)，治療組50例，男25例，女25例，年齡50～80〔平均(63.1±15.7)〕歲;病理類型：鱗癌40例，腺癌7例，大細胞3例;Ⅲ期35例，Ⅳ期15例。對照組50例，男27例，女23例，年齡52～78〔平均(60.6±9.8)〕歲;病理類型：鱗癌42例，腺癌6例，大細胞2例;Ⅲ期40例，Ⅳ期10例。此次治療均得到患者及家屬的同意和積極配合。

1.2 方法 兩組患者均采用3D-CRT，靶區包括肺部原發腫瘤灶、淋巴結陽性區域，常規分割照射，2 Gy/次，5次/w，總劑量60～70 Gy/30～35次。治療組從放療第1天開始，加用康艾注射液(長白山制藥股份有限公司產品，規格10 ml/支，批號：Z20026868)50 ml加入250 ml生理鹽水中靜脈滴注，與放療同步，5次/w，至放療結束，約6～7 w。放療結束2個月后評價療效、生活質量(ZPS評分)、放療反應及骨髓反應。

1.3 評定標準 根據患者入院時和出院時CT片比較，并參照1999年WHO制定的實體腫瘤療效評價標準，完全緩解(CR)：所有目標病灶消失;部分緩解(PR)：基線病灶最大徑之和至少減少30%;病變進展(PD)：基線病灶最大徑之和至少增加20%或出現新病灶;病變穩定(SD)：基線病灶最大徑之和減少但未達PR或有增加但未達PD。有效率為(CR+PR)%。晚期肺癌主要臨床癥狀包括：咳嗽、痰中帶血、胸悶、胸痛、氣促、發熱、疲乏無力等。4種以上臨床癥狀減輕者，為顯著改善;1～3種臨床癥狀減輕者，為部分改善;無癥狀減輕者，為無改善;有效率為顯著改善和部分改善。放療反應診斷標準：急性放射性肺炎：在放射治療中或放療結束后1～3個月內出現咳嗽、發熱、胸悶等癥狀，胸部CT檢查見與靶區相一致的陰影區。急性放射性食管炎：主要根據出現吞咽痛和梗阻感〔1〕。骨髓抑制標準主要根據血常規檢測白細胞數，低于4.0×109/L時為異常。生活質量改善情況，以ZPS評分為標準。

1.4 統計學方法 采用SPSS13.0軟件行χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組腫瘤病灶療效比較 治療組50例中CR 15例，PR 26例，NR 6例，SD 3例，有效率82.0%;對照組50例中 CR 6例，PR 21例，NR 15例，SD 8例，有效率54.7%;治療組療效優于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2 臨床癥狀改善比較 治療組顯著改善20例(40%)，部分改善17例(34%)，無改善13例(26%)，總改善率為74%;對照組顯著改善8例(16%)，部分改善12例(24%)，無改善30例(60%)，總改善率為40%。兩組臨床癥狀改善率差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.3 生活質量改善情況(ZPS評分) 治療組改善92.0%(46/50)，對照組為64.0%(32/50)，治療組高于對照組，差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.4 放射治療反應 急性放射性肺炎發生率治療組12.0%(6/50例)，對照組30.0%(15/50例);急性放射性食管炎發生率治療組32.0%(16/50例)，對照組66.0%(33/50例);骨髓抑制發生率治療組8.0%(4/50例)，對照組30.0%(15/50例)，治療組均低于對照組，差異有統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

肺癌是威脅人類健康的頭號惡性腫瘤，其發生率和死亡率不斷上升，并且約75%初診發現肺癌時屬于疾病中晚期。早期NSCLC的首選治療是手術，但是對于局部晚期不適合手術的患者，3D-CRT是并發癥最少的也是最有效的非外科治療手段。該放療方式不僅和傳統局部放療一樣，能夠消除殘留的腫瘤組織，防止復發，降低生存風險;而且最大的優勢在于可使高劑量區域的劑量分布與腫瘤區域的實際形狀相適形，從而能在明顯提高腫瘤區域劑量的同時盡可能保護正常組織免受損害〔2〕。放射治療既能控制原發灶，又能對淋巴引流區域進行預防性治療或根治性治療，并能減少開胸手術及術后恢復慢的缺點，極大程度緩解患者對疾病的恐懼心理，有助于更好的配合治療。但由于老年患者基礎病較多，治療依從性差，為了能減少治療副作用，提高患者生存質量，綜合治療已經是目前國內外達成的共識。

康艾注射液是經現代科學方法提取的一種中成藥，黃芪甲苷、人參皂苷是其有效成分〔3〕。黃芪甲苷具有較強的解毒和增強人體免疫力，升高白細胞作用〔4〕，人參皂苷具有提高機體適應性、增強機體免疫力、升高白細胞的作用。張春梅等〔5〕通過檢測治療前后血清血管內皮生長因子(VEGF)的變化，認為康艾注射液聯合化療可降低晚期NSCLC患者血清中VEGF水平，對抑制腫瘤血管形成有一定的作用，從而達到抑制腫瘤侵襲轉移的作用。趙瑋等〔6〕則認為康艾注射液能夠降黏、降凝、降聚和改善微循環作用，并能增強患者機體免疫力，提高患者治療依從性。國內一些放療學者認為康艾注射液聯合放療可提高療效及抗輻射，降低放射性損傷〔7〕。張清河等〔8，9〕從不同角度觀察均認為康艾配合化療能夠提高腫瘤治療療效，并能提高晚期腫瘤患者的生活質量。本研究結果顯示治療組近期療效和整體改善率明顯優于對照組，嚴重不良反應發生率明顯低于對照組，表明康艾與其他手段具有協同作用，能夠提高腫瘤的臨床治療療效;同時，康艾具有減毒、提高患者生活質量的作用，是一種安全有效的綜合治療方案。然而，康艾注射液配合放療是否能延長患者的總生存期，有待進一步觀察。

1 殷蔚伯，谷銑之.腫瘤放射治療學〔M〕.第3版.北京：中國協和醫科大學出版社，2002：640.

2 Zinner RG，Komaki R，Cox JD，et al.Dose escalation of gemcitabine is possible with concurrent chest three-dimensional rather than two-dimensi onal radiotherapy：a phaseⅠ trial in patients with stageⅢ non-smallcell lung cancer〔J〕.Int J Radiat Oncol Biol Phys，2009;73(1)：119-27.

3 楊 釗，張 燕，朱韻潔，等.UPLC-MS/MS測定康艾注射液中5種主要成分含量〔J〕.中國藥學雜志，2011;46(4)：297-9.

4 許鴻雁，莊慶媛，楊海波.康艾注射液與化療聯合對肺癌患者免疫功能的影響〔J〕. 遼寧中醫雜志，2006;33(10)：1308.

5 張梅春，趙子文，曾 軍，等.康艾注射液輔助化療對晚期非小細胞肺癌患者血清VEGF表達的干預作用〔J〕.腫瘤防治研究，2011;38(5)：545-7.

6 趙 瑋，畢宏觀，趙 亮，等.康艾注射液對惡性腫瘤患者血液流變學及微循環的影響〔J〕.河北醫藥，2006;28(5)：372-3.

7 劉安文，涂海燕，蘭瓊玉.康艾注射液對肺癌放療患者血漿TGF-β和ET-1水平影響的研究〔J〕.新中醫，2008;40(10)：18-9.

8 張清河.康艾注射液輔助治療惡性腫瘤的臨床觀察〔J〕.中國現代藥物應用，2011;5(11)：76-7.

9 欒尚峰，范 雯，呂登欽.康艾注射液對晚期胰腺癌患者生存質量的影響〔J〕. 醫學綜述，2011;17(1)：153-5.

R734.2

A

1005-9202(2012)17-3788-02;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.17.088

王鐵君(1963-)，女，教授，博士，碩士生導師，主要從事胸腹部腫瘤的放射治療及基因治療研究。

王紅勇(1978-)，男，在讀博士，主治醫師，主要從事惡性腫瘤放射治療及綜合治療研究。

〔2012-01-07收稿 2012-01-26修回〕

(編輯 袁左鳴)