疏血通注射液治療急性腦梗死血瘀證的臨床研究

成金漢

急性腦梗死(Acute Cerebral Infarction，ACI)為一種突發性疾病，是內科常見的急危重癥之一，是心腦血管疾病中最常見的一類，其致殘率和致死率比較高，如能及時采取有效措施恢復缺血半暗帶區的血液供應，縮小梗死范圍，腦組織損傷降到最小，臨床癥狀可明顯改善，減少后遺癥的發生，因此，探索其最佳治療方案，是該領域的一個非常重要的課題。急性腦梗死屬于中醫學“中風病”范疇，病因可概括為風、火、痰、瘀、虛五端。血瘀不僅是急性腦梗死的重要的病理產物，同時也是重要致病因素。筆者在既往相關研究的基礎上，進一步觀察疏血通注射液對于血瘀型急性腦梗死的臨床療效，總結我院2010年10月至2011年09月采用隨機對照臨床試驗，結果報道如下：

臨床資料

1.診斷標準：西醫診斷標準及神經功能缺損評分標準參照《各類腦血管疾病診斷要點》［1］;中醫診斷標準參照《中風病診斷與療效評定標準》(試行)［2］，血瘀證辨證參照《血瘀證診斷標準的研究》［3］。選擇：①符合急性腦梗死診斷標準，中醫辨證為血瘀型。②首次腦梗死發病，且在發病后48小時之內。③起病24小時后，遺留有神經局灶功能缺損者。④神經功能缺損評分達中型標準。⑤臨床癥狀、體征、顱腦CT或MRI支持病灶定位在頸內動脈系統分布區。

血瘀證診斷標準，主癥：半身不遂，口舌歪斜，言語不利，感覺減退或消失，次癥：面色灰暗，手足腫脹，頭暈目眩，舌暗淡、苔白，脈弦。癥狀分級量化：根據主癥、次癥，按輕中重分級，證候量化計分。主癥按輕、中、重分別記2，4，6分;次癥按輕、中，重分別記1，2，3分;舌質、舌苔、脈象3項，不符合記0分，符合一項記1分，全合記3分。

2.排除標準：①年齡在40歲以下，80歲以上者。②有過顱內外動脈狹窄血管成形術者;③合并有嚴重的心血管疾病(血壓)＞190/120mmHg或心功能＞III級或嚴重心律失常);④吸毒或精神病患者。⑤伴有嚴重的神經功能缺損的患者，研究人員認為不能完成臨床試驗者。⑥短暫性腦缺血發作者。⑦檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病、其他心臟病合并房顫引起腦栓塞者。⑧妊娠或哺乳期婦女。⑨合并有肝、腎、造血系統和內分泌系統等嚴重原發性疾病，⑩正參加其它臨床試驗的患者。

3.一般資料：觀察病例均采自2010年10月～2011年9月本院神經內科住院，共60例，隨機分為2組各30例。治療組男性18例，女性12例;年齡50～75歲，平均(72.2士8.08)歲。對照組男性17例，女性13例;年齡52～73歲，平均(71.2士5.06)歲。2組在年齡、性別、病程、病情分級、合并病、梗死部位、神經功能缺損評分、日常生活能力、中醫癥狀積分等經統計學處理，差異均無顯著性意義(P＞0.05)，具有可比性。

治療方法

治療組與對照組的基礎治療完全相同，兩組均未用其他活血化瘀藥物。在基礎治療的同時分組治療。將研究對象按隨機的原則分為兩組：治療組(30例)和對照組(30例)。治療組患者的治療方案：疏血通注射液6m1加人0.9%氯化鈉注射液250m1靜脈滴注，一日一次，連續治療14天(1療程)。對照組的治療方案：對照組采用丹參注射液30m1加人0.9%氯化鈉注射液250m1靜脈滴注，一日一次，療程及治療方法同治療組。

觀察指標與統計學方法

1.療效指標：觀察治療前后的臨床癥狀、血瘀證積分、神經功能缺損積分。血瘀證評分標準參照《血瘀證診斷標準的研究》［3］：以19分以下為非血瘀證，20～49分為輕度血瘀證，50分以上為重度血瘀證。

2.安全性指標治療過程中每周監測血常規、尿常規、凝血4項、肝腎功能、高密度脂蛋白，低密度脂蛋白，心電圖變化，記錄不良反應。2周后復查經顱多普勒的變化情況。

3.統計學方法：統計學處理所有患者所得數據均用SPSS 16.0統計軟件進行統計分析。計數資料用百分率表示，采用χ2檢驗，因為療效為基本痊愈、顯著進步、進步、無變化、惡化，屬等級資料，故采用Ridit分析評價治療組和對照組療效的優劣，數據的處理和分析借助SPSS 16.0進行操作，檢驗水準a=0.05。

4.療效判斷標準與治療結果

(1)依據1995年全國第四屆腦血管會議通過的神經功能缺損程度、生活狀態和臨床療效評定標準進行療效的判斷。療效分為以下5個等級：①基本痊愈：功能缺損評分減少91%～100%;②顯著進步：神經功能缺損評分減少46%～90%;③進步：神經功能缺損評分減少18%～45%;④無變化：功能缺損評分減少0～17%左右;⑤惡化：評分增加＞18%或死亡［4］。

不良反應治療組有1例凝血功能輕度異常，沒臨床癥狀，療程結束后1周恢復正常;對照組未見明顯不良反應。

(2)2組臨床療效比較 治療組有效26例，無效2例，惡化2例，總有效率為86.67%;對照組有效19例，無效11例，總有效率為63.33%，經Radit檢驗，2組臨床療效比較，差異有顯著性意義(P＜0.05)，治療組的療效優于對照組。見表1。

表1 兩組患者治療效果的對比情況

(3)血瘀型急性腦梗死患者治療前后血瘀證積分及神經功能缺損積分變化比較 結果顯示：2組患者治療后血瘀證積分、神經功能缺損積分均有顯著降低，治療前后比較，差異均有非常顯著性意義(P＜0.01)。見表2。

表2 血瘀型患者治療前后血瘀證積分對比表與對照組比較，P＜0.01

討 論

在我國，腦梗塞的發病率、病死率很高，嚴重危害中老年人的健康和生命。近幾年，通過介入，動靜脈溶栓等治療，腦梗死的臨床療效有了明顯的提高，但迄今為止各種治療方法尚未達到較為理想的程度，大部分患者在腦卒中后都遺留不同程度的殘疾。由于受諸多因素影響，臨床上適合溶栓的患者只占少數，如何使大多數腦卒中患者獲得有效的治療，一直受到患者和廣大醫師的關注。急性腦梗死屬中醫學缺血性中風范疇。其病機特點為正氣本虛，腦脈痹阻，瘀血阻滯而致血流緩慢，邪氣鼓動而致氣血逆亂。瘀阻腦絡，則經隧不通，氣血津液不能上達腦竅，氣欲行而不通，血欲濡亦不能，故見肢體廢痿不用諸癥。其病變的中心環節乃是血瘀，故治療的根本大法為活血化瘀。疏血通注射液具有活化化瘀止痛的功效，為活血化瘀之良藥。疏血通注射液是從中藥水蛭，地龍中提取的有效成分。藥理研究證明，疏血通注射液具有舒張腦血管、增加腦血流量、改善微循環、抑制血小板、降低血液粘稠度、促進纖溶活性、改變血液流動性、清除自由基等作用，并有改善微循環，增加梗死區的血氧供應，保護梗死區的組織，促進梗死區功能恢復的作用。本研究顯示，治療組患者經過14天治療后，臨床療效、神經缺失癥狀評分情況都優于對照組，使用過程中，未發現明顯的副作用及其他并發癥，綜上所述，本文認為疏血通注射液治療血瘀型急性腦梗塞療效顯著，值得在臨床上推廣應用。

1 第四屆全國腦血管病學術會議.各類腦血管疾病診斷要點?J?.中華神經科雜志，1996，29(6)：379－380.

2 國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷與療效評定標準(試行)?J?.北京中醫藥大學學報，1996，13(1)：35－38.

3 王階，陳可冀.血瘀證診斷標準的研究?M?.北京：北京醫科大學、中國協和醫科大學聯合出版社，1993：60.

4 李軍.燈盞細辛聯合依達拉奉治療急性腦梗死的療效觀察?J?.中國醫學創新，2011，8(3)：23－24.