生物醫藥產業共性技術路線圖研究

賀正楚，張蜜，陳一鳴，鄧小云

(1.長沙理工大學經濟與管理學院，湖南 長沙410114；2.湖南省發展和改革委員會高技術產業處，湖南長沙410004)

一、引言

產業共性技術是指在很多領域內已經或未來可能被普遍使用，其研發成果能夠共享并對整個產業或多個產業及其企業產生深度影響的一類技術［1］。產業共性技術介于基礎性研究與市場化產品技術研發之間，是一種產業基礎技術，具有基礎性、關聯性、系統性、開放性等特征，在引領知識轉化為生產力的過程中起著基本條件的作用。作為新興科技與新興產業深度融合的戰略性新興產業之一，生物醫藥產業是否擁有共性關鍵技術決定著其發展的成功與否［2］。因為當前產業與科技的競爭日趨激烈，各國在發展生物醫藥產業過程中，其產業技術的競爭，更多地表現為競爭前技術的競爭。而產業共性技術作為競爭前技術，不但能為技術進步構建共性技術基礎平臺，促進生物醫藥產業結構升級，而且能帶來巨大的、潛在的經濟效益與社會效益［3］。

如果缺乏產業共性技術研發，將導致原始創新能力不足，產業位置容易被鎖定于全球產業鏈與價值鏈的低端。產業共性技術因此就成為制約生物醫藥產業發展的瓶頸，對于奉行“追趕策略”的國家來說，重視與支持產業共性技術的研發就等于掌控了未來產業發展的方向，我國對此有著清醒的認識。2009年，國務院下發《關于發揮科技支撐作用促進經濟平穩較快發展的意見》，明確要求“加快產業共性技術和競爭前技術的研發和推廣工作”。“十二五”規劃綱要也正式提出“強化基礎性、前沿性技術和共性技術研究平臺建設”［4］。目前，國家在促進產業共性技術發展方面已經建成了包括科技計劃、行業技術開發基地、國家工程技術研究中心、地方共性技術供給體系在內的多個支撐平臺。這對新產品研發、技術演進、產業結構升級都將起到直接的助推作用，對于培育和形成具有自主知識產權的生物醫藥產業，搶占科技經濟發展制高點具有重大的意義。

二、文獻綜述

共性技術的概念最早由Anders Granberg于1981年出版的《“共性技術”的發展:從認知角度》中提出［5］，1992年，美國經濟學家 Gregory Tassey對共性技術的內涵做了系統而深入的研究［6］，各國政府在其科技管理的實踐中也對產業共性技術作出了界定［7-10］。吳建南、李懷祖指出，政府對技術的支持應集中于共性技術方面［11］，胡小江(2004)對政府參與共性技術研發的必要性進行了理論分析［12］，孫鰲(2005)探討了政府在產業集群共性技術供給中的作用［13］，Chiang則提出了政府與產業結合，共同發展共性技術的建議［14］。學者們對共性技術創新體系及其平臺建設也進行了廣泛的的研究［15-20］。任麗和沙凱(2006)構建了共性技術篩選標準的基本流程［21］，袁思達(2009)根據德爾菲調查結果對能源技術領域共性技術預見進行了研究［22］，魏永蓮和唐五湘(2009)運用模糊綜合評價方法構建了共性技術的篩選模型［23］，陳玲玲、唐五湘和周飛躍(2009)運用決策論倫理構建了共性技術決策模型［24］，鄒樵(2008)在其博士論文中探討了共性技術預見的方法［25］，虞錫君(2006)則提出“三鏈分析法”對共性技術進行預見［26］。實踐方面，孟海華和張穎分別利用技術路線圖對半導體照明產業和湖北大重型數控機床產業進行了共性技術預見［27-28］。吳曙霞，李萬和謝元昊分別對生物醫藥產業進行了共性技術預見［29-31］，并取得了顯著的成果。

綜觀國內外產業共性技術理論的研究，主要集中在共性技術內涵的界定、政府在共性技術開發中的作用、共性技術供給與擴散、共性技術創新平臺建設幾個方面，而對產業共性技術預見的研究成果甚少［32］。盡管國家將支持產業共性技術研發作為一項重要工作，卻沒能給出判別產業共性技術的標準和選擇機制，現有研究的局限會導致政府在引導產業共性技術發展過程中的失靈，這不僅制約有限的科技資源的有效配置，而且會影響國家生物醫藥產業的發展路徑。因此，如何通過技術預見凝練共性技術發展需求、把握共性技術發展規律、明確未來產業共性技術發展的重點領域，識別項目優先順序，是生物醫藥產業科技管理工作中亟需解決的現實課題。技術預見通過對未來較長時間內的科學、技術、經濟和社會發展進行系統研究，其目標是要確定具有戰略性的研究領域，并選擇那些對經濟和社會利益具有最大化貢獻的通用技術［33］。技術預見活動在全球范圍內有著廣泛的實踐，其方法體系也在日臻完善，最先使用的德爾菲法由于自身的局限性已經難以滿足技術預見的要求。生物醫藥產業共性技術處于政府與企業關注的中間地帶，包含的知識眾多，政府和企業往往不愿或無力進行研發，導致供給和組織雙重失靈。由此，技術路線圖作為一種技術基礎戰略管理工具與政策工具，被廣泛運用于產業層面，成為有效規避技術發展風險、科學防范技術決策失誤的技術預見措施，對于生物醫藥產業共性技術選擇和管理將起到重要的指導作用。

三、技術路線圖的制定原理與制定流程

(一)技術路線圖的內涵與特征

技術路線圖起源于美國汽車制造業。20世紀70年代末，摩托羅拉公司和康寧公司分別采用了這種技術管理工具，將技術路線圖方法系統化并應用于技術定位和商業經營決策方面。隨著摩托羅拉公司和康寧公司的成功實踐，世界各國、各大公司、各個行業、國家實驗室紛紛制定技術路線圖，技術路線圖作為一種靈活的、可視化的前瞻方法，被用于技術戰略管理和技術創新。

雖然技術路線圖在全球范圍內得到了廣泛應用，但是由于發展過程的動態性，技術路線圖沒有一個標準的定義，各個國家對其定義的側重點不同。中國長城戰略研究所(2005)通過歸納和總結技術路線圖的代表性定義和側重點，指出技術路線圖是應用簡潔的圖形、表格、文字等形式描述技術變化的步驟或技術相關環節之間的邏輯關系，它能夠幫助使用者明確該領域的發展步驟或技術相關環節之間的邏輯關系，明確該領域的發展方向和實現目標所需的關鍵技術，理清產品和技術之間的關系，包括最終的結果和制定的過程［34］。技術路線圖按照規模大小可以分為企業技術路線圖、產業技術路線圖和國家技術路線圖。時至今日，技術路線圖的應用已經超出了企業層面的技術產品應用，拓展至產業層面和宏觀層面的技術發展規劃。

技術路線圖的特征表現為概括性、前瞻性、靈活性三個方面。概括性是指技術路線圖綜合分析了技術、經濟、社會環境的動態變化，以簡潔的文字、圖表方式概括動態環境與技術資源、產業目標、市場需求之間的邏輯聯系，綜合囊括相關理論、調查和實驗的結果解釋等大量信息。前瞻性指技術路線圖依據市場需求和技術研發基礎將產業共性技術與時間點一一映射，或者有針對性地進行超前研究。靈活性包含兩個方面的解釋，一是技術路線圖本身是一個動態發展的過程，隨著時間推移，技術演變不斷更新。二是技術路線圖應用范圍涉及企業、組織、行業甚至國家層面的各個方面。

(二)技術路線圖的制定原則［28］

技術路線圖制定的過程比較復雜，為了保證結果的準確性，在制定過程中需要遵循以下幾項原則:

第一，目標原則。參與共性技術路線圖制定的成員必須對一個共同的、清晰的、實際的產業發展目標達成共識，這個目標應當貫穿始終，既要滿足未來時間節點上的市場需求，又要滿足未來時間節點上的產品特征。以該一致目標為指導，上至決策者下至實施者的制定團隊按照工作進度對總體目標進行層層分解，再對與之相聯系的技術目標進行分解，由此確定未來產業共性技術的創新突破點和發展重點。

第二，時效原則。產業共性技術是基礎科學研究成果的最先應用，具有超前性，屬于“競爭前技術”［35］，對時效要求較高。技術路線圖是針對一定時空條件下的特定環境制定的，時間是產業技術路線圖的基本構成元素，隨著時間的推移，市場需求狀況和產業共性技術會發生變化，技術路線圖將隨之發生滾動變化。因此在制定和實施產業共性技術路線圖的過程中，要把握機遇、不失時機，堅持跟蹤變化、不斷更新修訂。

第三，系統原則。技術路線圖涉及產業產品、技術和研發基礎各個層級、多個方面，這些層級之間緊密相連，形成一個穩定有序的有機體系。制定產業共性技術路線圖的過程，是遵循從單層次到多層次，從一元到多元，從簡單到復雜的系統性思維的過程。更新和修訂產業路線圖的過程，同時也是系統不斷進化的不可逆過程。

(三)技術路線圖的制定流程

制定流程是技術路線圖的核心和關鍵，一般而言，技術路線圖的制定流程包括三個階段，即籌備階段、繪制階段和后續管理階段，各個階段的工作任務如下表所示:

表1 技術路線圖制定流程及其任務

產業技術路線圖的籌備階段需要完成的任務首先是獲取政府支持，產業共性技術具有明顯的外部性和強關聯性，需要大量的啟動成本，產業技術路線圖描述的是產業在未來的競爭中獲取成功的技術發展路徑，需要集思廣益、統籌協調各方面的因素［28］，產業技術路線圖的繪制結果也要為國家生物醫藥產業發展規劃服務，因此獲取政府的幫助，贏得公平競爭的環境，減少交易費用和各種摩擦沖突尤為重要。其次要組織團隊建設，制定技術路線圖是一項龐大而冗雜的工程，需要組建一個協力合作的工作團隊以提供組織保障，集聚繪制技術路線圖所需的各種人、財、物資源和時空條件。例如組建包括產業專家、學者、技術研究分析員、產品消費者以及供應商在內的領導委員會，廣泛搜集相關信息和資料、組織調查研究、召開研討會。再次，在籌備階段還需明確技術路線圖的應用范圍和產業邊界。產業技術路線圖所涉及的共性技術、產業產品、技術研發基礎、技術發展目標、規模和時限等都需要在籌備階段做出前期調研。

繪制階段包括五項任務，即分析產業現狀、細化產業目標、遴選共性技術、明確研發基礎和連結節點要素。對生物醫藥產業發展背景與現狀進行分析，識別未來發展需求，預測發展趨勢，準確定位產業發展方向。例如繪制共性技術路線圖時，對生物醫藥產業的市場需求、產業規模、技術發展狀況、融資渠道等多方面的發展現狀進行SWOT(優勢、劣勢、機遇、挑戰)分析。生物醫藥產業是未來的主導產業，共性技術屬于競爭前技術，確定產業發展的遠景目標，細化每一階段的目標，凝練實現目標的產品屬性和功能，對于判定產業未來發展方向，讓產業發展贏在起跑線上尤為重要。遴選共性技術這一步非常關鍵，直接關系到技術路線圖繪制的成敗，共性技術在供給與擴散方面存在各種難題，通過專利分析法對生物醫藥產業發展的共性技術進行分析，列出備選共性技術清單，綜合考慮時限、市場需求、研發戰略、知識產權等指標遴選出產業發展的共性技術［31］。以產業發展現狀為基礎，對共性技術研發的難易程度，前景好壞，研發時間節點和研發主體進行分析和凝練，明確技術研發特長和缺陷，識別研發需求的優先順序，按照研發需求確定共性技術發展路徑［36］。繪制階段的最后一項任務是連結節點要素，總結生物醫藥產業現狀和產業目標，對未來產品的發布、商業化應用時間進行預測，結合共性技術研發時間在時間序列上連結各相關要素，繪制產業共性技術路線全圖。

完善技術路線圖需要利益相關者的實踐驗證，制定實施計劃以檢驗產業共性技術路線圖的可行性，看表達是否清晰、目標能否實現，技術能否研發，時間規劃是否合理，再相應地解決現有技術路線圖執行過程中出現的問題。后續管理階段的另一項任務是定期評價更新。定期評價更新是產業技術路線圖的生命力之源，隨著時間的推移，市場和技術的不確定性因素日漸凸顯，產業內部對于市場需求、產業目標的理解會更加透徹，需要對技術路線圖定期更新才能傳達更具價值的信息，適應不斷變化的產業發展形勢。

四、我國生物醫藥產業共性技術路線圖研究

(一)我國生物醫藥產業發展現狀分析

市場潛力巨大、發展前景廣闊的生物醫藥經濟時代已經來臨。我國生物醫藥產業的發展，盡管起步較晚，但在國家產業政策的大力支持下，也成為需要快速發展的戰略性新興產業。近年來，我國生物醫藥產業發展基礎得到全面夯實，在國民經濟建設中發揮的作用日益凸顯。“十一五”期間，我國生物醫藥產業年平均增長率達20%，2011年實現產業生產總值1.5萬億，擁有生物醫藥企業400多家，生產疫苗、類毒素、抗血清等生物藥品300余種。目前國內市場上的生物醫藥產品主要有基因乙肝疫苗、干擾素、白細胞介素-2、G-CSF(增白細胞)、重組鏈激酶、重組表皮生長因子等15種。但是，我國生物醫藥產業在迅速發展的同時，也存在亟需解決的問題。主要表現在:生物醫藥產業科研資金投入嚴重短缺、實驗裝備落后、自主創新能力薄弱，尤其表現在中試、放大、集成工程化環節，科技成果的平均轉化率不到15%。產業組織結構不合理，項目重復建設現象嚴重，市場流通秩序混亂，醫藥衛生、藥品定價等方面的機制改革滯后，難以適應產業規模化的需要。隨著對外開放的逐步深入，國外許多生物醫藥企業直接或間接進入國內市場，對生物醫藥產業的發展產生了巨大沖擊。

圖1 我國生物醫藥產業發展現狀的SWOT分析

這里借助SWOT分析法，對我國生物醫藥產業的發展現狀和發展態勢進行分析。

此外，我國發展生物醫藥產業還具有較大的現實需要和強烈的緊迫性。這是因為:(1)我國的醫藥，60%由老年人消費。目前我國已開始進入人口老齡化階段，2020年老齡人口將達到2.5億，2050年將達到4億。老年人容易患腦血栓、糖尿病、心臟病、中風、偏癱、風濕性關節炎等疾病。(2)近年來社會生態環境、人類飲食結構都發生了較大變化，惡性病、慢性病的患病人群在不斷攀升。(3)市場對抗癌抑癌、抗病毒、抗瘧疾、抗骨質疏松、糖尿病、老年綜合癥的靶向藥物和對預防腦炎、小兒麻痹癥、自身免疫系統的基因疫苗需求增加。(4)隨著器官移植、腫瘤、哮喘、牛皮癬、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、急性心梗病發率的提高，抗體工程的需求也在急劇上升。(5)大腸癌、乳癌、直腸癌、胃癌、腫瘤、感染性疾病等如若在早期得到檢測，有利于后期的治療，因此市場對于生物醫藥的檢測、監測提出了新要求。(6)現代人的生活越來越注重質量，對婦幼保健藥物，抗衰老等中草藥，促進健美的需求也在增加。

根據對我國生物醫藥產業發展現狀的分析，近期亟需突破的領域為:抗癌抑癌藥物產品的開發、抗病毒技術的研發、各類炎癥的治療;中期需要優先突破的領域為:抵抗與治療瘧疾、艾滋病的預防與治療、糖尿病以及老年癡呆綜合癥等老年人易患疾病的治療;遠期需要攻克的領域為:大腸癌、腫瘤等的體外檢測，批量克隆，防治肥胖、促進健美。

(二)我國生物醫藥產業發展目標凝練

“十二五”期間，我國生物醫藥產業的總體目標是提高產業整體水平，進入世界前列［37］。實現產業產值年均20%以上增長，到2015年達到3萬億元，生物技術成果轉化率達到15%，形成100個生物技術研發與產業化基地，20-30個科技創新團隊，培育5家高新技術產業進入世界醫藥百強。生物技術發展目標是完成約10000種微生物、100種動植物基因組測序;發現約500個新的功能基因，轉化應用5個以上有重大經濟價值的基因或蛋白;獲得新藥臨床批件等各類批件200個以上，新藥證書、獸藥證書、醫療器械證書等各類證書100個以上;制定各類技術和產品標準100項［37］。

未來一段時間內，我國生物醫藥產業的發展方向為開發用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學藥物等藥品品種，培育上述藥品新產品，并提高其生產裝備水平。我國生物醫藥產業的藥品品種發展重點集中在以下幾個方面:

(1)靶向藥物設計。靶向藥物能有效抑制有害蛋白質的合成從而把疾病阻斷在早期階段，對于抗癌抑癌、治療癌癥，抗流感病毒、乙肝病毒等病毒，抗炎癥性疾病，治療糖尿病、骨質疏松和老年癡呆綜合癥有著顯著的效果，這一重要產品的研發領域未來技術目標包括反義核酸(ASODN)、核酶技術、小分子藥物、基因排序與蛋白質同比分析技術、RNA阻斷技術和組合化學技術［38-40］。其中反義核酸技術、小分子技術和核酸技術的研發已經取得了重大進展，各方面也已有專利申請，臨床實驗正在進行中。RNA阻斷技術在未來將成為重要的研究手段，具有巨大的應用前景，但是目前發展尚不成熟，應受到有關部門的重視。

(2)基因疫苗。基因疫苗具有較大的市場潛力，當前流感病毒、HIV、HCV、乙肝病毒、狂犬病毒、艾滋病毒等病毒盛行，腦炎、瘧疾、肺結核等疾病困擾著人類，威脅人們的身體健康，基因疫苗能有效解決這些問題，為人類健康提供保障。基因疫苗領域在未來一段時間內技術研發的目標包括傳染病基因疫苗技術，抗腫瘤、自身免疫性疾病的基因疫苗，類病毒抗病毒基因疫苗，轉基因技術，異質基礎加強結種技術和蛋白質調控技術。傳染病基因技術是發展迅速的一種技術，在短時間內由流感病毒擴展到了寄生蟲、支原體等領域。蛋白質調控技術和利用轉基因技術研制食用抗癌疫苗還處于實驗階段。基因工程抗體毒性小，研發周期短，可以廣泛應用于疾病診斷、器官移植、腫瘤、哮喘、牛皮癬、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、急性心梗的治療［38-40］。抗體工程在我國起步較晚，基本處于實驗室研究階段，今后抗體工程的研發目標是:單克隆抗體技術、基因工程抗體和抗體組藥物，其中基因工程抗體技術是生物技術制藥領域研究的重點和熱點，目前已經有部分抗體藥物投入市場。

(3)新型檢測試劑。新型檢測試劑對于大腸癌、乳癌、直腸癌、胃癌以及腫瘤的早期檢測有良好的作用，未來疾病診斷與檢測技術將向著更為高效、準確、快速的方向發展，主要包括核酸檢測技術、高檢準率快速HIV病毒檢測技術、基因檢測技術和腫瘤早期體外檢測技術。其中，基因檢測技術測準率高，目前還處于開發過程中。

(4)利用生物芯片技術開展個性化治療。個性化治療是未來生物醫藥產業發展的要求，利用生物芯片技術開發個性治療藥物，研發臨床測驗及衛生防疫用基因芯片、蛋白芯片及芯片實驗室產品，能促進疾病預警、早期診斷，實現遺傳檢測向藥物監測方向發展，能給患者提供快速而準確的診斷，節約醫療時間和成本［38-40］。

(5)中成藥試劑。中成藥試劑的需求量越來越大，未來很長一段時間內，包括抗風濕病與類風濕病藥物，增強婦幼保健藥物，抗衰老藥物，防治肥胖、促進健美在內的10種中成藥試劑的需求量將會大增［38-40］。

(6)天然藥物。天然藥物的研發策略與提取技術目標包括天然活性成份的篩選——單離——合成技術，超臨界流體萃取技術，超聲提取技術和微波萃取技術。微波萃取技術用于中草藥提取還處于起步階段，萃取機理還需進一步研究。

根據上述對我國生物醫藥產業發展目標的凝練，近期在產業領域亟需突破的共性技術為:反義核酸技術，小分子藥物技術，組合化學技術，核酶技術，傳染病基因疫苗技術，基因工程抗體技術，核酸檢測技術，高檢準率快速HIV病毒檢測技術;中期需要優先研發的技術為:基因排序與蛋白質同比分析技術，轉基因技術，蛋白質調控技術，異質基礎加強結種技術;遠期要攻關的技術為:基因檢測技術，體外檢測技術，生物芯片技術，超聲提取技術和微波萃取技術。

(三)我國生物醫藥產業專利地圖分析

1.專利地圖的制作方法

本文采用專利地圖分析方法遴選我國生物醫藥產業的共性技術。

專利地圖在20世紀60年代起源于日本，2000年以后得到顯著發展，成為整體專利分析的一個可視化表達，是政府制定產業科技策略的重要工具［41-44］。專利地圖的制作包括四個有序進行的步驟［45］:

(1)搜索專利文獻形成關鍵詞矩陣。將研究目標鎖定于生物醫藥產業共性技術領域，選擇關鍵詞檢索相關的專利文獻，接著對關鍵詞進行篩選，綜合考慮出現頻率及專家意見，得到關鍵詞列表。最后，根據關鍵詞列表逐一核對每一個關鍵詞是否存在于專利文獻中，形成關鍵詞矩陣。該矩陣以關鍵詞為列，以專利文獻(1，2，…i，…m)為行，若第j個關鍵詞在第i個專利文獻中存在，則關鍵詞矩陣中元素(i，j)用數字1來表示，反之用0表示。

(2)建置關鍵語義網絡。關鍵詞矩陣中的“0”和“1”相當于每一個專利文獻的特征值，通過K-means聚類算法可以對專利文獻進行聚類，把專利文獻分為“K”組，如圖2所示:

然后，對聚類后的專利文獻關鍵詞進行研究。假設專利文獻“A”和“B”同屬于組1，根據矩陣圖示，專利文獻“A”的關鍵詞是“b”和“c”，專利文獻“B”的關鍵詞是“a”和“c”，那么，組1的關鍵詞就由a，b，c構成，如此類推可以得出每一組的關鍵詞。接著，利用每一組的關鍵詞構建語義網絡。如圖3所示，組1由關鍵詞a，b，c組成，組2由關鍵詞c，d組成，兩組關鍵詞的交集為c，那么，用三個節點(a，b)，(c，d)，(d)來表示兩組之間的關系，公共節點(c)的級別高于其他兩個節點，由此劃出從(c)指向(a，b)和(d)的箭頭。以此類推，構建一個包含一個或多個關鍵詞的語義網絡。

圖2 專利文獻分組圖示

圖3 關鍵詞語義網絡形成圖示

(3)結合專利申請日期和語義網絡，對語義網絡中的專利申請日期進行分析，將每個節點中的關鍵詞申請最早的日期作為節點日期。例如，節點2包含“a”和“b”兩個關鍵詞，“a”屬于專利文獻“B”，“b”屬于專利文獻“A”，則節點2的申請日為專利文獻“A”和“B”之間較早的申請日。

圖4 關鍵語義網絡綜合圖

(4)最終形成專利地圖。根據步驟三完成的語義網絡，以申請日期為橫軸，關鍵詞頻率為縱軸，對各個節點進行重新整理，最終形成一張專利地圖。

2.生物醫藥產業共性技術專利信息分析

通過對萬方專利數據庫中2001-2011年收錄的專利文獻進行檢索，共檢索出186項生物醫藥產業共性技術的相關記錄。根據專利文獻關鍵詞的分析步驟，得到以下關鍵詞列表:

然后，利用已經完成的語義網絡，根據專利文獻申請日期和語義網絡節點進行整理，得到綜合專利地圖，如圖5所示。其中，X軸表示申請日期，Y軸表示關鍵詞出現的頻率。由專利地圖可知，生物醫藥產業共性技術的發展呈現以下幾種趨勢:

表2 生物醫藥產業共性技術專利文獻關鍵詞列表

根據k-means聚類法，對專利文獻進行聚類，將186個專利文獻分為10組，如表3所示:

表3 專利文獻聚類分組列表

第一，靶向藥物設計。由圖中“核酶——核酸——小分子干擾”和“阻斷技術——靶向——組學技術”的技術發展路徑可知，以核酸為靶的藥物設計已經成為新的研究熱點，核酶技術、組學技術、阻斷技術以及小分子藥物一直都是生物醫藥產業的研究熱點，市場潛力巨大。

圖5 生物醫藥產業綜合專利地圖

第二，基因疫苗。疫苗市場廣闊，由圖可知，病毒和腫瘤是基因疫苗開發的主要方向。由“病毒——疫苗——癌癥——腫瘤”路徑來看，用疫苗技術防疫傳染病毒、艾滋病毒、腫瘤和癌癥是技術發展的重要趨勢。

第三，生物芯片技術。生物芯片技術是未來醫學界進行個性化治療必不可少的高端技術，由“生物芯片——艾滋病——細胞——基因——蛋白質——檢測”的發展路徑可知，生物芯片技術用于藥物監測的趨勢增強。

(四)我國生物醫藥產業研發基礎分析

我國生物醫藥科技創新體系中，擁有一批重要的國家級研究平臺，包括:國家實驗室2個，國家工程實驗室9個，國家工程研究中心14個，國家重點實驗室25個。此外，我國每年均要設立國家自然科學基金等項目來直接或間接地支持生物醫藥產業的技術研發，并且通過了“863”、“火炬計劃”等全國性的攻關計劃支持生物醫藥產業科研項目。在一些科技經濟發達的地區，還建成了國家級生物醫藥產業基地，如上海浦東生物醫藥開發基地、廣東中山健康產業基地。我國生物醫藥產業的研發主體是較為健全的。

在生物醫藥技術方面，我國的大腸桿菌生物技術制藥發展比較完善，從基因重組、大規模發酵技術到規模化蛋白質制備技術，與歐美等發達國家相比并無大的差距。基因治療、細菌性基因重組疫苗等研發也已經走在世界前列，2004年國家批準了全球第一個基因治療藥物——重組人P53腺病毒注射液，使基因治療成為一種全新的健康服務治療方法。隨著遺傳信息研究進展的加快，核酸為靶的藥物開發逐漸成為新的熱點，這一領域目前的研究涉及兩個重要方面:一是反義核酸、核酶與三鏈DNA的設計及其應用;二是核酸為靶的小分子藥物研發。反義藥物取得了重大進展，第一代產品業已上市，第二代產品也已見雛形。核酶尚未成功用于臨床治療，在結構設計、表達系統導入等方面還需進行深入研究，這一研究由中國科學院微生物研究所于2001年起以開展“核酶介導的果樹抗類病毒基因工程”項目為始端，目前還在進一步研究中。小分子藥物的開發工作集中在化學藥物篩選、化學數據庫等，目前小分子研究領域已經出現了抗Ⅱ型糖尿病、抗腫瘤和抗骨質疏松等方面的專利成果。RNA阻斷技術是一項新的基因阻斷技術，廣泛用于功能基因學、細胞信號傳導通路分析和藥物靶點篩選，以解釋細胞內基因沉默機制，成為后基因組時代基因功能分析的有利工具，該技術于2004年取得了突破性進展，但是一直以來發展都欠成熟，目前國內科學家開始介入研究。基因疫苗的研制自1993年成功構建流感基因疫苗之后已經成為指引疫苗研究的新方向，目前，抗瘧疾、抗艾滋病和抗結核成為全球基因疫苗研制的三大熱點。其中，食用疫苗是基因疫苗發展的重要方向，韓國已經成功培育具有宮頸癌抗體的食用疫苗生菜和西紅柿，而臺灣也在嘗試研究可產生腸病毒抗體的食用疫苗西紅柿。抗體分子作為生物醫藥領域用途最為廣泛的蛋白質分子，通過細胞工程等技術制備的多克隆抗體、單克隆抗體和基因工程抗體廣泛應用于疾病診斷和治療。抗體工程研究起步較晚，在國際重點攻關項目的支持下現已擁有世界先進水平的研究項目，但大多數還處于實驗研究階段且原始創新性不夠。近年來，疾病診斷與檢測技術倍受關注，而且表現為更高效、更準確的趨勢。核酸檢測技術于1985年問世以來一直用于傳染病的診斷，現在開始被用于測試癌癥、心血管和神經疾病，這是一些體外診斷的重要技術。生物芯片技術正從遺傳檢測向藥物監測方向發展，生物芯片技術開發的個性治療藥物在多年后可以實現個性化治療。細胞核移植芯片是克隆技術的關鍵步驟，這種芯片能改善克隆的成功率，但是這項技術有待進一步完善。

(五)我國生物醫藥產業共性技術綜合路線圖

在上述產業現狀分析、產業目標分析、技術專利地圖分析和研發基礎分析4個階段的研究成果的基礎之上，對其進行綜合的、系統性考慮，將各部分之間的要素有機地連接起來，以便更直觀、更清晰的了解生物醫藥產業共性技術發展全局。對我國生物醫藥產業綜合技術路線圖的繪制，如圖6所示。

五、結束語

生物醫藥產業是方興未艾的戰略性新興產業，本文從產業共性技術研究現狀為切入點，指出技術預見是共性技術理論研究中較為匱乏的領域，從而導出技術路線圖作為生物醫藥產業共性技術預見的重要工具，避免了傳統技術預測流程的局限性。本研究從技術路線圖的概念入手，研究了技術路線圖的制定流程，結合生物醫藥產業，綜合多種科學方法進行實證分析，最終制定了生物醫藥產業共性技術路線圖。

需要強調的是，推進產業共性技術路線圖的研制要從國情出發，堅持國家與區域聯動的方針，在各級政府、行業協會的重視和支持之下形成錯位競爭、區域協調發展的局面。生物醫藥產業共性技術路線圖應當綜合運用情景分析法、專利分析法、德爾菲法、SWOT法等多種科學方法，注重不同方法的相互支撐和印證，大力培育產業研發機構。此外，在產業共性技術路線圖的研制過程中，要注重培育和穩定一支專業人才隊伍，通過經費和項目支持提升人才專業素質，推動各領域專家積極參與研究。要堅持邊研究、邊應用的原則，在推進基礎理論研究的同時將技術路線圖的研究成果通過相關的體制機制為企業所用。

圖6 我國生物醫藥產業共性技術綜合路線圖(2012-2025年)

［1］李紀珍.產業共性技術供給體系研究［D］.北京:清華大學經濟管理學院博士學位論文，2001.

［2］溫家寶.在國家科學技術獎勵大會上的講話［OL］.新華網http://news.xinhuanet.com，2010-01-11.

［3］許端陽，徐峰.產業共性技術的界定及選擇方法研究——基于科技計劃管理的視角［J］.中國軟科學，2010，25(4):73-79.

［4］李紀珍.共性技術供給與擴散的模式選擇［J］.科學學與科學技術管理，2011，32(10):5-12.

［5］孫福全，彭春燕，劉冬梅等.產業共性技術研發組織與基地建設研究［M］.北京:中國農業科學技術出版社，2008.

［6］儀德剛，齊中英，趙新力.企業提升核心競爭力的重要手段——技術路線圖［J］. 科技管理研究，2007，27(1):102-104.

［7］談 毅，仝允桓，李雪鳳.基于技術路線圖的產業創新模式:一個選擇性評述［J］.研究與發展管理，2007，19(4):29-36.

［8］Belanger B C，Uriano G A，Kammer R G.The Advanced Technology Program:A New Role for Nist in Accelerating the Development of Commercially Important Technologies［J］.Journal of Research of the National Institute of Standards and Technology，1991，96(5):605-611.

［9］Bessel ink G J，Schasfoort R M，Bergveld P.Modification of ISFETS with a Monolayer of La-Tex Beads for Specific Detec-tion of Proteins［J］.Biosensors ＆ Bioelectronics，2003，18(9):1109-1114.

［10］科學技術部，財政部.國家科技支撐計劃管理暫行辦法(國科發計字(2006)331號)［Z］.2006.

［11］吳建南，李懷祖.政府在發展基礎設施的技術:共性技術和基礎技術中的作用［J］.科技導報，1998，(12):28-31.

［12］胡小江.政府參與共性技術研發必要性的理論分析［J］. 今日科技，2004，(11):24-25.

［13］孫 鰲.政府在產業集群共性技術供給中的作用［J］. 南方經濟，2005，(5):40-42.

［14］Chiang J T.High-technology Targeting:Its Modes'Strategies and Paradigms［J］.Technology in Society，1998，20(1):1-23.

［15］陳玉瑞，鮑健強，項浙學.整合科技資源，構建浙江共性技術科技創新體系［J］. 今日科技，2003，(6):10-13，5.

［16］鮑健強，胡 平，陳玉瑞等.共性技術(GT)與區域性科技創新體系研究［J］.浙江工業大學學報(社會科學版)，2004，1(1):1-6，12.

［17］羅 芳，王 琦.產業集群的涌現性與產業集群共性技術創新體系研究［J］.現代情報，2006，(11):178-180.［18］薛 捷，張振剛.國外產業共性技術創新平臺建設的經驗分析及其對我國的啟示［J］.科學學與科學技術管理，2006，27(12):87-92.

［19］沈金虎.構建共性技術服務平臺 助推中小企業自主創新［J］. 中國科技投資，2006，5(12):28-29.

［20］夏若江，吳宇茜，謝威煒.基于共性技術的產業集群合作創新機制研究:佛山產業集群合作創新平臺的建設及其啟示［J］. 科技管理研究，2007，27(6):205-207.

［21］任 麗，沙 凱.我國共性技術篩選標準研究［J］.北京機械工業學院學報，2006，21(3):74-76.

［22］袁思達.技術預見德爾菲調查中共性技術課題識別研究［J］.科學學與科學技術管理，2009，30(10):21-26.

［23］魏永蓮，唐五湘.共性技術篩選指標體系及模型研究［J］. 科技管理研究，2009，29(4):46-48.

［24］陳玲玲，唐五湘，周飛躍.決策論數學模型在共性技術立項決策中的應用［J］.科技進步與對策，2009，26(19):164-167.

［25］鄒 樵.共性技術擴散機理與政府行為［D］.武漢:華中科技大學博士學位論文，2008.

［26］虞錫君.產業集群內關鍵共性技術的選擇:以浙江為例［J］. 科研管理，2006，27(1):8 0-84.

［27］孟海華.產業技術路線圖研究［D］.北京:中國科學技術大學博士學位論文，2009.

［28］張 穎.湖北大重型數控機床產業技術路線圖研究［D］.武漢:華中科技大學博士學位論文，2010.

［29］吳曙霞，雷 廷，武士華.技術預見與生物醫藥產業創新［J］.中國醫藥技術經濟與管理，2007，1(3):26-34.

［30］李 萬.加快推進生物醫藥產業技術路線圖的研制［J］.中國醫藥技術經濟與管理，2008，2(11):38-46.

［31］謝元昊，王一濤，譚 睿.生物醫藥領域的技術預見［J］. 成都中醫藥大學學報，2008，30(4):78-81.

［32］欒春娟，王賢文，侯海燕.國內外共性技術及其測度研究綜述［J］.科學學與科學技術管理，2011，32(4):37-43.

［33］Martin B.Technology Foresight in a Rrapidly Globalizing Economy［A］.Vienna:UNIDO Regional Conference on Technology Foresight for Central and Eastern Europe and the Newly Independent States，2001.

［34］長城戰略研究所.技術路線圖與企業自主創新［R］.GEI企業研究，2005，(176):1-25.

［35］操龍燦，楊善林.產業共性技術創新體系建設的研究［J］. 中國軟科學，2005，20(11):77-82.

［36］劉傳林.技術路線制定流程及其控制機制研究［D］.北京:中國科學技術大學博士學位論文，2010.

［37］劉國峰.生物技術將成全球戰略性新興產業［N］.中國證券報，2011-09-15(8).

［38］王 萍.生物醫藥關鍵技術發展趨勢［J］.中國生物工程雜志，2005，25(6):87-95.

［39］張良橋，賀正楚，吳 艷.基于灰色關聯分析的戰略性新興產業評價——以生物醫藥為例［J］.經濟數學，2010，27(3):71-77.

［40］張俊祥，李振興，武治印.我國生物制藥產業技術路線圖研究［J］. 中國科技論壇，2009，25(6):39-43.

［41］李雪鳳，仝允桓，談 毅.技術路線圖和技術路線圖思維［J］.科學學與科學技術管理，2005，26(8):28-30，61.

［42］牛立全，傅誠德，曾憲義等.技術路線圖項目設計與管理方法［J］. 石油科技論壇，2008，27(1):19-28.

［43］孟海華，楊起全，王 革.產業技術路線圖的制定研究初探［J］. 中國科技論壇，2008，24(6):77-82.

［44］談 毅，黃海波.基于技術路線圖的產業發展戰略研究——以臺灣WIMAX技術發展為例［J］.科技進步與對策，2008，25(9):63-67.

［45］邱洪華，余 翔.基于K-means聚類算法的專利地圖制作方法研究［J］. 科研管理，2009，30(2):70-76.