復方丹參聯合馬來酸桂哌齊特治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病31例

孫玉琴

(延邊大學醫院藥劑科，吉林 延吉 133000)

治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的關鍵是改善心肌缺血、缺氧，復方丹參具有活血化瘀、通脈養心之功效，馬來酸桂哌齊特為新一代具有弱鈣拮抗作用的內源性腺苷增效劑，具有擴張血管和促進細胞營養代謝的雙重作用。筆者于2009年5月至2010年10月應用復方丹參聯合馬來酸桂哌齊特治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者32例，并與同期單獨應用馬來酸桂哌齊特治療作對照，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2009年5月至2010年10月就診的冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者63例，年齡54～83歲，均符合世界衛生組織“缺血性心臟病的命名及診斷標準”[1]，以及1993年我國衛生部《中藥新藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床指導原則》。均符合中醫心血瘀阻證辨證，且胸痹主癥診斷明確;每周發作2次以上心絞痛，均排除急性心肌梗死及其他心臟病、重度心肺功能不全、嚴重心律失常、合并中度以上高血壓或有出血傾向、肝腎功能不全、糖尿病患者及妊娠、哺乳期婦女。隨機分為兩組。治療組32例，其中男 18例，女 14例;年齡 55～83歲，平均(58.23±6.16)歲;病程12個月至10年，平均(6.80±3.30)年。對照組31例，其中男19例，女 12例;年齡 54～81歲，平均(58.86±7.12)歲;病程 2～10年，平均(5.80±4.16)年。兩組患者在年齡、性別、病程方面比較，差異無顯著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

兩組基礎治療基本相同，如抗血小板聚集、調脂、β－受體阻滯劑等心血管藥物，心絞痛發作時口服硝酸甘油。對照組給予靜脈滴注0.9%氯化鈉注射液250 mL+馬來酸桂哌齊特注射液(北京四環藥業有限公司，規格80 mg/支，批號為20090206)240～320 mg，1日1次，兩周為1療程;治療組在此基礎上給予靜脈滴注復方丹參注射液(正大青春寶藥業有限公司，規格10 mL/支，批號為0809013)20 mL，1日1次，2周為1個療程。觀察兩組心絞痛發作情況，包括疼痛程度、每日發作次數、每次持續時間、臨床癥狀緩解、心電圖改變情況。檢測兩組治療前后血、尿、大便常規，血糖，血電解質，心肌酶譜(排除腦梗死)和肝、腎功能，并進行比較。

1.3 療效判定標準

按1993年衛生部制定并頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》進行，療效評定指標主要為心絞痛、心電圖[2]，心絞痛癥狀療效評定標準按輕、中度分別評定。輕度中，顯效:癥狀消失或基本消失;有效:疼痛發作次數、程度及持續時間有明顯減輕;無效:癥狀基本與治療前相同;加重:疼痛發作次數、程度及持續時間有所加重(或達到“中度”“較重度”標準)。中度中，顯效:癥狀消失或基本消失;有效:癥狀減輕到“輕度”的標準;無效:癥狀基本與治療前相同;加重:疼痛發作次數、程度及持續時間有所加重(或達到“較重度”標準)。心電圖療效評定標準，顯效:心電圖恢復到“大致正常”或達到“正常心電圖”;有效:ST段降低，以治療后回升0.05 mV以上，但未達正常水平，在主要導聯倒置T波變淺(達25%以上者)或T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善者;無效:心電圖基本與治療前相同;加重:ST段較治療前降低0.05 mV以上，在主要導聯倒置T波加深(達25%以上)，或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現異位心律、房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。以顯效+有效合計為總有效。

1.4 統計學處理

等級資料采用秩和檢驗，計量資料采用 t檢驗。

2 結果

結果見表1和表2。

表1 兩組治療前后血液流變學指標變化(±s)

表1 兩組治療前后血液流變學指標變化(±s)

注:與本組治療前比較，＊P＜0.01;與對照組治療后比較，△P＜0.05。

指標(mPa/s)治療組(n=32) 對照組(n=31)全血比黏度 高切低切血漿比黏度治療前6.03 ± 0.78 12.54 ± 2.44 1.82 ± 0.33治療后5.13 ± 0.49＊8.11 ± 1.43＊△1.61 ± 0.24＊△治療前5.97 ± 0.55 14.05 ± 0.67 1.78 ± 0.15治療后5.01 ± 0.46＊9.86 ± 1.10＊1.71 ± 0.23

表2 兩組治療后心絞痛、心電圖改善情況比較[例(%)]

3 討論

心肌細胞缺血、缺氧主要由于鈣泵活性降低、通道表達異常等原因導致細胞鈣離子調控作用失衡，進而造成心肌細胞損害和細胞凋亡[3]。通過阻止Ca2+跨膜進入血管平滑肌細胞內，使血管平滑肌松馳，腦血管、冠狀血管和外周血管擴張，從而緩解血管痙攣，降低血管阻力，增加血流量。馬來酸桂哌齊特能增強腺苷和環磷腺苷的作用，降低氧耗;能抑制環磷腺苷磷酸二酯酶，使環磷腺苷數量增加;還能提高紅細胞的柔韌性和變形性，提高其通過細小血管的能力，降低血液的黏性，改善微循環，進而改善心肌缺血、缺氧，達到治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的目的。故馬來酸桂哌齊特為新一代具有弱鈣拮抗作用的內源性腺苷增效劑，具有擴張血管和促進細胞營養代謝的雙重作用。丹參是治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的常用中藥，具有抗心肌缺血，改善血流量及微循環，還有抗凝抗栓作用[5]。

本研究結果顯示，兩藥合用，可降低全血比黏度和血漿比黏度，加快紅細胞電泳速度，亦可松弛血管平滑肌，增加冠狀動脈的血流量;對心肌缺血有明顯的保護作用，進而達到提高療效的目的。治療組在治療后的心絞痛、心電圖改善和血黏度方面的總有效率、顯效率與對照組比較，均有顯著差異(P＜0.05)，且未發現不良反應。因此，復方丹參聯合馬來酸桂哌齊特治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是一項安全、有效的治療方法。

[1]葉任高.內科學[M].第5版.北京:人民衛生出版社，2000:228.

[2]黃振文，崔天祥.實用臨床心臟病學[M].北京:中國醫藥科技出版社，1997:196.

[3]方金瑞，馬麗雅.馬來酸桂哌齊特注射液治療糖尿病合并心絞痛的臨床觀察[J].中國醫院藥學雜志，2004，24(12):760－761.

[4]陳德昌，封秀娥.現代實用本草(中冊)[M].北京:人民衛生出版社，1997:82，172，346，431，698，801.