舒眠膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥的臨床分析

程群 王業偉 楊秀雙

帕羅西汀作為SSRIs類抗抑郁藥，臨床證實有較好的療效。［1］舒眠膠囊是一劑疏肝解郁、寧心安神的中成藥，在臨床上已經證實對神經癥的有效性及安全性。為探討舒眠膠囊對抑郁癥是否有輔助性治療作用，本研究采用舒眠膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥，并觀察其臨床療效和安全性。現將結果報道如下:

1 對象和方法

1.1 對象 選取2010年3月至10月在我院門診和住院治療的抑郁癥患者為研究對象。入組標準:①符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版(CCMD-3)抑郁癥診斷標準。②漢密頓抑郁量表(HAMD)17項評分≥18分。③排除嚴重軀體疾病和腦器質性疾病、藥物或酒精過敏史、妊娠或哺乳婦女。共入組患者62例，隨機分成兩組:舒眠膠囊聯合帕羅西汀治療組(聯合組)31例，男15例，女16例;平均年齡(43.45±11.27)歲;平均病程(6.9±2.6)個月。帕羅西汀治療組(單用組)31例，男14例，女17例;平均年齡(45.36±12.38)歲;平均病程(7.1±1.8)個月。兩組上述一般資料均差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 方法 聯合組口服帕羅西汀治療，起始劑量20 mg/d，1～2 w后根據病情可加至40 mg/d，平均劑量為(26.3±6.2)mg/d。同時聯用舒眠膠囊劑量6粒/d，晚飯后3粒，睡前3粒;單用組給予帕羅西汀起始劑量20 mg/d，1～2 w后根據病情可加至40 mg/d，平均劑量為(27.1±5.5)mg/d，療程共8周。治療期間不合并苯二氮卓類藥物及其他精神藥物或電休克治療。兩組在入組前和入組后第1，2，4，8周，分別采用HAMD，TESS評分，在治療前后進行血﹑尿常規﹑血生化和心電圖檢查。

1.3 療效標準 治療后HAMD減分率＜25%為無效，25%～49%為進步，50% ～74%為顯著進步，≥75%為痊愈。

1.4 統計學方法 所有資料應用SPSS 10.0軟件進行統計分析，用t檢驗。

2 結果

2.1 兩組治療前后HAMD評分(見附表) 兩組治療前，治療第1﹑2﹑4﹑8周末HAMD評分的比較，聯合組在治療第一周末MAMD總分與治療前比較有顯著下降，差異有極顯著性(P＜0.01);在治療第一周末兩組間的減分率有顯著性差異(P＜0.01);在治療第8周末兩組間的減分率無顯著性差異(P＞0.05)。表明舒眠膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥比單用帕羅西汀起效更早，但長期療效相當。

表1 附表兩組治療前后HAMD評分比較(±s)

表1 附表兩組治療前后HAMD評分比較(±s)

注:同組與前一次評分比較:*P＜0.05，＊＊P＜0.01;兩組同時段減分率比較:△P＜0.05，△ △ P＜0.01。

聯合組(n=31)單用組(n=31)(images/BZ_47_1671_418_1705_489.png±s) 減分率(%) (images/BZ_47_1671_418_1705_489.png±s) 減分率(%)治療前28.8±5.8 76.5±5.7 28.5±5.4治療后一周 25.5±4.4＊＊ 47.2±3.8△△ 27.2±5.2* 25.9±5.4治療后2周 21.7±3.7＊＊ 62.5±5.1△△ 24.4±4.1＊＊ 46.3±3.6治療后4周 13.2±5.1＊＊ 74.2±6.2△ 14.3±4.2＊＊ 62.8±5.9治療后8周 10.4±5.3* 78.2±7.3 10.7±6.0*

2.2 兩組不良反應 將TESS治療后各條目評分≥2分(TESS定義為輕度以上)視為不良反應。聯合組出現惡心﹑食欲減退4例，頭暈1例;單用組出現疲乏2例，便秘1例，口干3例。兩組不良反應均較輕微，多在治療初期出現，隨著治療的延續，各種不良反應逐漸減輕或緩解，均未做特殊處理，無因不良反應而脫落病例。

2.3 實驗室檢查 聯合組谷丙轉氨酶(ALT)增高3例;單用組ALT增高2例，竇性心動過速2例。血、尿常規兩組均未出現異常。

3 討論

抑郁癥是一種常見心理障礙，治療不及時或處理不當可導致病情加重，甚至自殺行為，對患者的生命構成威脅［2］。帕羅西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)，無明顯的抗腎上腺素能﹑抗膽堿能﹑抗組胺作用，特別是CYP450抑制作用少，藥物相互間作用潛力少，臨床抗抑郁效果肯定［2］。舒眠膠囊化學成分由酸棗仁、柴胡、白芍、合歡花、合歡皮、僵蠶、蟬衣、燈心草等組成。本品疏肝解郁、寧心安神。用于肝郁傷神所致的失眠多夢，精神抑郁或急躁易怒，胸脅苦滿或胸膈不暢，口苦目眩。能全面改善失眠、焦慮、抑郁癥狀，其獨特的治療機理，對于神經衰弱，更年期綜合征，以及亞健康狀態的人群均有著很好的療效［3］。

本研究結果顯示，舒眠膠囊聯合帕羅西汀治療抑郁癥比單用帕羅西汀治療起效快，有效改善睡眠，盡快緩解臨床抑郁焦慮癥狀，且無嚴重不良反應，安全性高。因此，舒眠膠囊對抑郁癥有輔助性治療作用，值得推廣。

［1］ Antona J.Wagsteff，Sasen M cheer，Anne J.Matheson et al.Paroxetime an apdate of ito me in psychiatry disorders in adults.Prugs，2002，62(4):655-703．

［2］ 張載福．抑郁癥年復發率及相關因素分析．健康心理學雜志，2000，8(3):293．

［3］ 陸愛益，等．舒眠膠囊治療失眠癥對照觀察．海南醫學，2008，19(5):70．