槐耳顆粒治療老年乳腺癌的臨床療效

周 平 雷秋模 曹亞麗 吳曉波 歐陽倩雯 (江西乳腺專科醫(yī)院，江西 南昌 330009)

槐耳顆粒是槐耳菌質(zhì)的提取物，主要成分為多糖蛋白，具有直接抗腫瘤和免疫增強的雙重作用;老年乳腺癌患者年齡大機體耐受力差，且術(shù)后處于免疫低下狀態(tài)，本實驗觀察老年乳腺癌患者術(shù)后服用槐耳顆粒的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2006年1月至2009年2月在南昌市第三醫(yī)院乳腺科住院老年乳腺癌患者，均為女性，年齡≥65歲，完成乳腺癌改良根治術(shù)，根據(jù)患者性激素受體情況，分為兩組，性激素受體陽性〔雌激素受體(ER)和(或)孕激素受體(PR)陽性〕組(A組:接受內(nèi)分泌治療)和性激素受體陰性組(B組:不接受內(nèi)分泌治療)，兩組再各分為兩組，服用槐耳顆粒(金克)為治療組，未服用為對照組。A組共79例，其中治療組39例，年齡65～79歲，中位年齡為73歲;對照組為40例(同期病例)，均為女性，年齡65～83歲，中位年齡74歲，B組共65例，其中治療組為31例，年齡65～77歲，中位年齡為73歲;對照組為34例(同期病例)，年齡65～85歲，中位年齡74歲，兩組的治療組和對照組的組間構(gòu)成比差異無顯著性。

1.2 納入標準 經(jīng)病理確診為乳腺癌;年齡≥65歲，Ⅰ～Ⅲ期初治單側(cè)乳腺癌患者，乳腺癌改良根治術(shù)后，KPS評分＞60分，估計生存期≥6個月。患者自愿接受該治療。服藥期間不行放化療、生物靶向治療及其他免疫治療。

1.3 排除標準 雙側(cè)乳腺癌、晚期乳腺癌患者;不能耐受此藥物、藥物過敏的患者;因各種原因不能按時就診、復(fù)查的患者;合并嚴重心、肝、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的患者。

1.4 治療方法與觀察指標 A組在術(shù)后半月開始行內(nèi)分泌治療(口服來曲唑片2.5 mg qd共5年)，其中治療組同時開始服用槐耳顆粒(商品名金克，江蘇蓋天力藥業(yè)有限，國家中藥一類新藥，批準文號:國藥準字 Z-20000109號)，每次一包(20 g)，一天3次，飯后口服;持續(xù)6個月;對照組不服用金克槐耳顆粒僅行內(nèi)分泌治療(藥物規(guī)格劑量用法療程同前);B組中治療組在術(shù)后半月開始服用槐耳顆粒(廠家批號同前)，每次一包(20 g)，一天3次，飯后口服;持續(xù)6個月;對照組不服用金克槐耳顆粒;兩大組患者均通過電話回訪或門診復(fù)查的方式隨訪36個月，觀察患者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率、無病生存時間、總生存時間等指標，評價患者生活質(zhì)量等，每3～6個月門診復(fù)查，詢問相關(guān)情況、體格檢查、輔助檢查:血液分析、肝腎功能、對側(cè)乳房彩超、腹部、盆腔B超，胸部X光攝片，12個月復(fù)查ECT。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 運用SPSS13.0軟件，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 治療組與對照組患者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率比較(3年)A組的79例患者中，治療組與對照組的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為5.12%(2/39)和22.5%(9/40)，χ2=4.97，P ＜0.05，二者差異顯著。B 組的65例患者中，治療組與對照組的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率分別為9.67%(3/31)和26.83%(11/34)，χ2=4.93，P ＜0.05，二者差異顯著。

2.2 治療組與對照組短期無病生存時間的比較(3年)A組的79例患者中，治療組與對照組平均無病生存時間分別為(35.55±2.02)個月和(31.84±7.45)個月，兩者差異顯著(P=0.002)。B組的65例患者中，治療組與對照組平均無病生存時間分別為(34.76±3.99)個月和(31.56±6.78)個月;兩者差異顯著(P=0.025)。

2.3 治療組與對照組短期總生存時間比較 A組的79例患者中，治療組與對照組短期平均總生存時間分別為(35.93±0.45)個月和(35.39±1.89)個月。兩組短期總生存時間無明顯差別。B組的79例患者中，治療組與對照組短期平均總生存時間分別為(35.76±1.66)個月和(34.04±3.96)個月。兩者差異顯著(P=0.044)。

2.4 治療組與對照組一般情況等比較 術(shù)前患者一般情況良好，各組基本相同，白細胞、肝功能指標均正常，服藥1個月后對比患者以上各指標;在A組及B組中患者一般情況如全身乏力、納差情況實驗組好于對照組(P＜0.05)，B組患者面色蒼白癥狀及術(shù)區(qū)/患臂不適情況治療組好于對照組(P＜0.05)。見表1。

表1 治療組與對照組一般情況等比較(n)

3 討論

近年來乳腺癌發(fā)病率正在上升，現(xiàn)已成為女性惡性腫瘤發(fā)病的首位。目前化療、放療、內(nèi)分泌治療、生物靶向治療已經(jīng)成為乳腺癌術(shù)后重要的輔助治療手段，他們的應(yīng)用均能提高生存率、降低復(fù)發(fā)率和死亡率，目前已在世界范圍內(nèi)已得到廣泛的認同和應(yīng)用，但是盡管乳腺癌的綜合治療方法在不斷完善，但遠期生存率并未得到明顯改善，復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率是其主要原因，如何能降低復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移率是提高臨床療效的關(guān)鍵，乳腺癌就是一種易于短期復(fù)發(fā)的疾病，多數(shù)在2～3年復(fù)發(fā)，因此尋求方法和藥物控制乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移特別短期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移已成為乳腺癌治療的重要課題。老年乳腺癌患者因體弱或多不能耐受化療，或因生物特性或因經(jīng)濟原因而未能接受生物靶向治療，該人群的術(shù)后輔助治療較單一，且伴隨女性平均壽命延長人口老齡化日趨明顯而導(dǎo)致這一人群不斷擴大，尋找更多更安全有效的治療方式，越來越受到廣大腫瘤醫(yī)務(wù)工作者的關(guān)注。

槐耳顆粒是槐耳菌質(zhì)的提取物，主要抗癌成分為多糖蛋白〔1〕，臨床研究表明該藥能增強T細胞、NK細胞、粒細胞、單核細胞的細胞毒活性〔2〕，具有逆轉(zhuǎn)耐藥作用〔3〕，有直接抗腫瘤和免疫增強的雙重作用〔4，5〕。老年患者年齡大機體耐受力差，且術(shù)后處于免疫低下狀態(tài)，易增加感染和腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險〔6〕，槐耳顆粒對于老年乳腺癌患者的短期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率有較好的抑制作用，而且可降低生存危險性，改善其生活質(zhì)量，但其抗腫瘤及免疫增強的作用機制及臨床研究還需進一步深入。

1 莊 毅.抗癌新藥槐耳沖擊的研究〔J〕.中國藥學(xué)雜志，1998;33(5):273-5.

2 姚亞民，馬志勇，趙艷秋.槐耳顆粒合并化療治療非小細胞癌〔J〕.中國腫瘤，2001;10(3):184-5.

3 張玉寶，張國強，王勁松，等.槐耳顆粒在乳腺癌綜合治療中的作用〔J〕.中國腫瘤臨床與康復(fù)，2004;11(6):512-3.

4 杜蘭寧，杜建麗，任蓮芳.槐耳顆粒對56例放療患者造血及免疫功能的影響〔J〕.腫瘤學(xué)雜志，2003;9(5):305.

5 唐 云，李 榮，吳 欣.槐耳顆粒對乳腺癌術(shù)后免疫功能調(diào)節(jié)作用的觀察〔J〕.軍醫(yī)進修學(xué)院學(xué)報，2006;27(3):170-1.

6 Arriagada R，Le MG.Adjuvant radiotherapy in breast cancer-the treatment of lymph node areas〔J〕.Acta Oncol，2000;39(2):295-305.