放置MCuⅡ功能性宮內節育器與MYCu宮內節育器的臨床效果觀察

劉偉男 劉忠

宮內節育器（IUD）具有安全、有效、簡便、經濟、可逆的特點，被廣大育齡婦女所接受，是我國育齡婦女使用廣泛和政府著力推廣的長效避孕措施[1]。本站對新上市的MCuⅡIUD、MYCu IUD臨床效果及副反應進行對比觀察，其結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 對象與材料 自2010年7月～2011年11月,選擇來我站自愿放置IUD并作為惟一避孕方法、身體健康、月經規律、年齡20～40歲、夫妻同居、經檢查無禁忌證、可按時隨訪的育齡婦女200例。MCuⅡIUD和MYCu IUD由遼寧愛母醫療科技有限公司生產，銅表面積均為225mm2，規格S、M、L三種； MYCu IUD含25mg吲哚美辛。

1.2 方法 將選擇的200例對象，按隨機信封分組，分別放置MCuⅡ IUD與MYCu IUD各100例。放置時間為月經干凈后3～7天內、正常產后3個月、剖宮產術后6個月、哺乳期排除早孕及人工流產術后。按產品使用說明書，執行《臨床技術操作規范計劃生育學分冊》宮內節育器操作規范。放置后1、3、6、12個月隨訪，填寫統一表格。

1.3 統計學方法 采用SPSS13.0統計軟件進行分析，計數資料采用率表示，采用x2或t檢驗對臨床結果及副反應發生率進行比較，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 一般情況 兩組受試對象年齡、孕次、產次、身高、體重、宮腔深度等差異無統計學意義（P>0.05）,兩組有可比性。見表1。

2.2 使用效果比較 兩組IUD在放置過程中無一例失敗，無一例異位及術后盆腔感染。放置滿12個月,MCuⅡ IUD組與MYCu IUD組比較,累積帶器妊娠率分別為1.05%、1.04%；累積脫落率分別為0、1.01%；因癥取出率分別為3.03%、1.03%；繼續使用率分別為94.00%、95.96%，以上差異均無統計學意義（P>0.05）。使用效果比較見表2。

2.3 副反應比較 MCuⅡIUD組和MYCu IUD組置器后12個月內主要副反應是月經異常（月經量多、經期延長、不規則出血）、腰腹疼痛及白帶增多，放置后1個月時月經異常發生MCuⅡIUD組多于MYCu IUD組，差異有統計學意義（P<0.05）；隨著放置時間延長，兩組的副反應差異無統計學意義（P>0.05）。其發生率詳見表3。

3 討論

MCuⅡ IUD、MYCu IUD的銅表面積均為225mm2，將避孕活性物質銅送到子宮腔高、中、低部位,所釋放的銅離子布滿宮腔[2],增加了避孕效果,此觀察均收到良好的避孕效果。

MCu IUD具有脫落率低、繼續使用率高和操作簡便的特點，已廣泛使用[3-4]。MCuⅡ IUD、MYCu IUD是在MCu IUD基礎上的改進產品。仍然保持MCu IUD的特點：支架選用TiNi形狀記憶合金，具有溫度記憶效應，在人體溫度下保持設計的形狀，具有超彈性、耐腐蝕，抗疲勞和組織相容性好的特點，不易變形。根據子宮形態及力學原理設計，呈完全開放的“V”形，支架有柔弱的彈力，隨子宮的縮舒而收張，不易向下移位、脫落。本文與王玉等[2]報道脫落率為0.51%相似。

兩組IUD呈“V”結構，更適應子宮腔形態，銅表面積為帶銅IUD中較低水平，減少對子宮內膜的刺激而降低出血和疼痛的副反應，兩組置器后12個月內副反應發生率均較低，與王玉[2]李淑芝[5]報道的相似。MYCu IUD含吲哚美辛25mg，我國早已證實吲哚美辛能抑制前列腺素合成，減少因IUD引起的不良反應[6]，本觀察放置后1個月時月經異常發生MCuⅡ IUD組多于MYCu IUD組，差異有統計學意義（P<0.05），此優勢備受育齡婦女喜歡，但MYCu IUD價格遠比MCuⅡ IUD高昂，隨著放置時間延長，癥狀有所好轉，婦女逐漸可以耐受，兩組的副反應差異無統計學意義（P>0.05）。筆者認為育齡婦女要知情，可以根據經濟條件選擇。

表1 兩組一般情況對比

表2 兩組受試者觀察12個月的臨床效果比較

表3 兩組受術者副反應發生情況比較

MCuⅡ IUD與MYCu IUD放置應用“撤出法”，即根據宮腔的長度，選擇適宜IUD型號，將裝有IUD的輸送器送至宮底，然后捏住手柄不動，緩慢撤出外管，使IUD慢慢滑出張開；因側臂裝配毛細銅管，增加了探針的金屬摩擦感，定位準確，取器容易。

綜上所述，MCuⅡ IUD與MYCu IUD同樣具有抗生育效果好、脫落率低、副反應發生率低的特點，尤其MYCu IUD因吲哚美辛可減少IUD放置初期的出血和疼痛，值得推廣使用，但價格稍高，可根據具體情況酌情選擇。

[1]吳尚純,鄒燕.宮內節育器應用現狀與研究進展[J].中國實用婦科與產科雜志,2009,25(10):795-797.

2]王玉,張淑蘭,李淑芝,等.第二代愛母牌功能性宮內節育器1000例臨床應用研究[J].中國實用婦科與產科雜志,2010,26(9):705-707.

[3]李記.放置愛母宮內節育器230例臨床觀察[J].現代診斷與治療,2008,19(3):174.

[4]李耀紅,劉國利,張雪玲.人工流產術后與月經間期放置MCu功能性宮內節育器的臨床效果觀察[J].當代醫學，2010,16（3）：75-76.

[5]李淑芝,左文莉,武淑英，等.含25mg吲哚美辛MYCu宮內節育器應用的隨機對照研究[J].中華全科醫師雜志,2010,9(11):760-764.

[6]劉昌官,李恕香,劉曉璦,等.吲哚美辛宮內節育器的主要藥效學研究[J].生殖與避孕,2000,20:165-171.