GP方案聯合艾迪注射液治療晚期非小細胞肺癌的療效

潘春峰 儲德節 胡志雄 郭水根 都勇

（復旦大學附屬金山醫院呼吸內科，上海 201508）

肺癌是呼吸系統常見的惡性腫瘤，非小細胞肺癌（NSCLC）是肺癌中常見的類型。約2／3的NSCLC患者確診時已屬中晚期，失去手術治療機會?；熓侵委熤型砥贜SCLC的主要手段之一。臨床研究[1]表明，綜合治療可以提高化療療效，減輕化療的不良反應，改善患者的生活質量，保護患者機體的免疫功能。本院2009年6月—2011年1月采用GP（吉西他濱＋順鉑）方案聯合艾迪注射液治療晚期NSCLC患者38例，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我院收治的80例經病理或細胞學檢查確診為Ⅲb或Ⅳ期且生存期大于3個月的NSCLC患者分為觀察組（n＝38）和對照組（n＝42）。觀察組中男性27例，女性11例；年齡39～79歲，平均67歲；Ⅲb期20例，Ⅳ期18例；鱗癌24例，腺癌14例。對照組中男性28例，女性14例；年齡42～81歲，平均68歲；Ⅲ期21例，Ⅳ期21例；鱗癌25例，腺癌17例。兩組患者的年齡、性別、治療前生活質量Karnofsky（KPS）評分、臨床分期等差異均無統計學意義（P＞0.05）。兩組患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組第1、8天給予吉西他濱（規格0.2 g，江蘇豪森藥業股份有限公司），每次1000 mg／m2，加入0.9%氯化鈉溶液100 mL中靜脈滴注；第1～3天給予順鉑（規格20 mg，齊魯制藥有限公司），加入0.9%氯化鈉溶液500 mL中靜脈滴注，每次30 mg／m2，3周為1個療程。觀察組在應用對照組的治療方法的基礎上，第1天開始同時應用艾迪注射液（規格10 mL，貴州益佰制藥股份有限公司），每次50 mL，加入0.9%氯化鈉溶液250 mL中靜脈滴注，每日1次，14 d為1個療程。兩組患者均治療3個療程。

1.3 療效評價標準 3個療程后行胸部CT增強掃描以明確腫塊大小，行頭顱MRI及骨掃描檢查以明確有無遠處轉移。療效按世界衛生組織（WHO）實體瘤客觀療效評價標準，完全緩解（CR）：所有可見病變完全消失并至少維持4周以上；部分緩解（PR）：腫瘤病灶的最大徑及其最大垂直徑的乘積減少50%以上，維持4周以上；穩定（SD）：腫瘤病灶兩徑乘積縮?。?5%；進展（PD）：腫瘤病灶兩徑乘積增大＞25%或出現新病灶；有效為CR＋PR。生活質量評價以KPS評分量表為標準。化療不良反應的評價參照 WHO抗癌藥物毒性反應分級（0～Ⅳ），包括胃腸道反應、白細胞數降低、血小板數下降及肝功能損害等。采用流式細胞儀及單克隆抗體試劑盒檢測患者治療前后T淋巴細胞總數、T4、T8及T4／T8比值。

1.4 統計學處理 采用SPSS13.0軟件進行統計學分析，所有數據的檢驗均采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床療效比較 觀察組與對照組治療的有效率分別為50.0%和42.8%，兩組差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 2組臨床療效比較（n）

2.2 生活質量KPS評分比較 觀察組生活質量改善率為36.84%，而對照組生活質量改善率為21.43%，兩組差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 2組生活質量KPS評分變化比較（n）

2.3 化療不良反應比較 觀察組胃腸道反應、白細胞數降低、血小板數降低及肝腎功能損害的發生率低于對照組，兩組差異均有統計學意義（P＜0.05），其中最為常見的不良反應是胃腸道反應，見表3。

2.4 免疫指標比較 觀察組化療前后T4／T8值基本保持不變；而對照組化療后T4／T8值較化療前顯著下降，兩組差異均有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表3 2組化療不良反應發生率比較（n）

表4 2組化療后免疫功能變化比較（n）

3 討 論

NSCLC約占肺癌的80%，約2／3的NSCLC患者在確診時已處于ⅢB或Ⅳ期，無法進行手術切除。GP方案是目前應用最廣泛的治療NSCLC的方案。但是，化療藥物在殺傷癌細胞的同時，也會損害機體正常細胞，減弱患者的免疫功能，影響患者的生存質量，部分患者甚至因不能耐受化療引起的不良反應而中斷化療。因此，尋找一種既能增強化療療效，又能減少化療不良反應、提高機體免疫力、延長患者生存期、提高患者生存質量的方法顯得至關重要。楊洋等[2]研究發現，某些中成藥可以提高患者的免疫功能、減輕癥狀、延長生存期、改善生存質量?；熉摵峡拱┲兴幰殉蔀橹委熗砥贜SCLC的重要策略[3]。

艾迪注射液的主要成分為人參皂苷、斑蝥素、黃芪及刺五加等。人參皂苷可增強T細胞及B細胞的功能，誘導機體產生干擾素及白介素，調節腫瘤相關基因表達，從而抑制腫瘤細胞有絲分裂[4]；斑蝥素可抑制腫瘤增殖，促進其凋亡，還可促進造血干細胞分化，增加白細胞的數量，增強機體免疫系統對腫瘤細胞的殺傷能力[5]；黃芪可以促進白細胞介素2（interleutin-2，IL-2）的合成與分泌，增強網狀內皮系統和淋巴系統的活性，提高機體免疫力；刺五加也可增強機體免疫力，并具有抗腫瘤作用[6]。

本研究結果顯示，觀察組的治療有效率（50.0%）高于對照組（42.8%），但差異無統計學意義（P＞0.05）；觀察組在提高患者生存質量、降低化療不良反應如白細胞、血小板數下降和惡心、嘔吐等方面顯著優于對照組，兩組差異均有統計學意義（P＜0.05）；而且與化療前相比，化療后觀察組淋巴細胞總數及T4細胞的比例均有較大的提高，T4／T8值基本保持不變，而對照組則有較顯著的下降，兩組差異均有統計學意義（P＜0.05）。這說明化療時聯合應用艾迪注射液，可以提高患者的免疫功能。

綜上所述，GP方案聯合艾迪注射液治療晚期NSCLC可改善患者的生活質量，減輕化療的不良反應，增強患者的免疫功能，從而提高患者對化療的依從性，值得推廣。

[1]孫立紅，季淑玉，李鳳芹，等.艾迪注射液加NP方案治療中晚期非小細胞肺癌臨床療效觀察[J].實用腫瘤雜志，2005，20（4）：349-350.

[2]楊洋，楊得振.中西醫結合治療中晚期非小細胞肺癌[J].現代中西醫結合雜志，2011，20（12）：1445-1446.

[3]Ma WH，Duan KN，Feng M，et al.Aidi Injection as an adjunct therapy for non-small cell lung cancer：a systematic review[J].Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao，2009，7（4）：315-324.

[4]張文靜，包麗華，俞春鶯，等.人參皂苷Rh2對荷肺癌小鼠基因表達的腫瘤特異性調節[J].腫瘤防治研究，2008，35（8）：555-559.

[5]陳旭，曹安強，李曉雷.艾迪注射液聯合順鉑治療惡性胸水的臨床療效觀察[J].四川醫學，2010，31（6）：792-793.

[6]李佩文.中醫藥對維護腫瘤患者生活質量的作用[J].中華腫瘤雜志，2002，24（2）：203-204.