Trima和Mcs+兩種血細胞分離機采集血小板效果比較

張新華 張燕 侯亞萍

Trima是美國CaridianBCT公司生產的Trima型號的血細胞分離機，MCS+是美國Haemonetics公司生產的MCS+型號的血細胞分離機，兩種機型均為國內各省市血液中心使用的性能較為先進的進口機型。本文參照FDA評價分離機分離效果的參數要求［1］，對有效成分的收集量(高濃度)、無效成分的污染量(高純度)、采集時間、采集效率及對獻血者和患者的安全性等方面對Trima和MCS+C5版本LDP程序血細胞分離機機采血小板的采集量、白細胞混入量、紅細胞混入量及采集時間，采集效率等進行比較分析。

1 材料與方法

1.1 儀器與設備 (1)美國CaridianBCT公司生產的Trima型號的血細胞分離機;(2)美國Haemonetics公司生產的MCS+型號的血細胞分離機;(3)美國貝克曼庫爾特有限公司生產血細胞分析儀(ACTdiff2)。

1.2 獻血者的選擇 符合國家規定的獻血者體檢和化驗標準［2］，自愿無償來血液中心捐獻血小板獻血者男性160名。

1.3 采集方法

1.3.1 Trima組:使用常規采集程序，采前輸入獻血者性別、身高、體重、血小板計數(Plt)，紅細胞比積(Hct)，目標采集值為5.4×1011/2袋，機器自動計算出獻血者體內全血總量，采集時間，全血與抗凝劑(ACD-A)為10∶1。觀察80例。

1.3.2 MCS+組:使用995E耗材，LDP采集程序，采前輸入獻血者性別、身高、體重、Plt、Hct，目標采集值為 2.7 ×1011/袋，血液采集速度90 ml/min，回輸速度85 ml/min，機器自動計算出獻血者體內全血總量，采集時間，循環次數，全血與抗凝劑(ACD-A)為10∶1。觀察80例。

1.4 終產品測定方法

1.4.1 濃縮血小板數量檢測:水平混勻產品袋內血小板產品后，釋放入產品留樣管，反復5次，取下留樣管，1 h內用ACT-diff2血細胞分析儀作血小板計數，白細胞(WBC)混入量、紅細胞(RBC)混入量。

2 結果

參照FDA評價分離機分離效果的參數要求，從對有效成分的收集量(高濃度)、無效成分的污染量(高純度)、采集時間、采集效率及對獻血者和患者的安全性等方面對Trima和MCS+C5版本LDP程序血細胞分離機機采血小板的采集量、白細胞混入量、紅細胞混入量及采集時間，采集效率等進行比較分析。見表1。

表1 Trima和Mcs+兩種血細胞分離機采集血小板效果比較n=80，±s

表1 Trima和Mcs+兩種血細胞分離機采集血小板效果比較n=80，±s

項目 Trima機型 MCS+機型 P值白細胞混入量(×109/L)0.091±0.048 0.205±0.076 ＜0.05紅細胞混入量(×1012/L) 0.011±0.004 0.021±0.009 ＜0.05血小板采集濃度(×109/L) 1 093.925±65.803 1 200.925±98.491 ＞0.05血小板采集量(×1011/L) 5.46±0.32 2.76±0.22 -采集效率(%) 60.36±6.57(52.63～70.5)63.57±0.34(50.45～70.68) -制品容積(ml) 500±9(490～512) 230±6(221～246) -采集時間(min) 67±7(56～92) 63±5(51～72)-

3 討論

觀察Trima和MCS+兩種進口血細胞分離機分別采集男性獻血者血小板各80例，血小板制品的質量均達到國家單采血小板的質量標準。按照《全血及成分血質量標準》，單采血小板的質量標準，PLT≥2.5×1011/袋，白細胞混入量≤5.0×108/袋，紅細胞混入量≤8.0×109/袋.臨床同型輸注時無需合血。兩種機型相比，在設定目標值(2.7×1011/袋)相同的情況下，Trima組血小板采集量為5.46±0.32，MCS+組血小板采集量為2.76±0.223，白細胞、紅細胞混入量Trima組低于MCS+組，Trima組血小板采集量更為準確，Trima機型在短時間達到采集雙份血小板的要求，節約了血源和耗材，減少了獻血者獻血等待時間。

本次觀察MCS+機型的采集結果與成都市血液中心觀察的MCS+機型的采集結果相似［3］，血小板在止血、維持血管壁完整性等生理過程中起著重要作用。血小板制劑的臨床輸注是治療由于血小板數量減少或者功能障礙面臨出血危險患者的必要手段，而血小板中的白細胞使得血小板制劑在取得治療效果的同時又會產生諸如非溶血性發熱反應、親細胞性病毒的傳播等許多輸血不良反應［4］。

機采獻血者最常見的獻血反應是枸櫞酸鹽進入體內引起的低鈣反應，兩種機型均采用個性化抗凝劑控制，根據獻血者身高體重自動調節抗凝劑進入體內的速度，同時預防性每人口服葡萄糖酸鈣1.0 g，觀察者未見枸櫞酸鹽反應。

Trima Accel血細胞采集機達到相對短時間內采集較低白細胞殘留量的血小板的目的，Trima機型LRS艙去白原理是淘洗而非過濾分離白細胞，在LRS艙血小板形成流體式顆粒床，無過濾網，在采集中去白，無需額外時間。MCS+機型采用“富士浪泳”技術可使盡可能少的白細胞進入血小板終產品，兩種機型采集原理不同，白細胞、紅細胞混入量不同，均符合國家《全血及成分血質量標準》要求，使用MCS+機型時獻血者可選擇范圍廣，采集過程可視性、可操作性和對獻血者血管的要求優于Trima機型。使用Trima機型時獻血者上機時間短，采集血小板雙份比例高，WBC RBC殘留及性價比優于 MCS+機型。建議血液中心同時使用兩種機型，使其優勢互補。

1 Car son JL，Dutt A，Berlin JA，et al.Perioperatine blood transfusion and postoperatine mortality，JAMA，1998，279:199-205.

2 中華人民共和國國家標準GB18469-2001.全血與成分血質量要求.北京:中國醫療出版社，2002.7-12.

3 洪纓，鄭家生，鄭碧華.MCS+和MCS-3P兩種血細胞分離機采集血小板的比較.中國輸血雜志，2005，18:24-25.

4 邵春燕，卓海龍，馮學勝，等.去白混合輻照手工血小板的制備與臨床輸注效果觀察.中國輸血雜志，2008，21:183-185.