北京市藥械經營企業準入政策新聞發布會召開北京市非公共商業設施內二層以上建筑內將禁開藥店

在新聞發布會上，袁林（中）就即將實施的新規定和標準作現場解答

本刊訊（記者 韓堯）日前，北京市藥械經營企業準入政策新聞發布會在北京市中環辦公樓召開。北京市藥品監督管理局黨組成員、副局長、新聞發言人袁林出席并主持會議。會議對將于2012年2月1日起實施的《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》、《北京市藥品批發企業現代物流技術指南》、《北京市藥品批發企業冷鏈物流技術指南》、《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》進行了解讀。新的規定及標準實施后，北京市非公共商業設施內的地下室及二層以上建筑內將不得開辦藥店。新規定還對藥店的藥學從業人員數量、醫療器械經營企業信息化追溯系統等提出了具體要求。這意味著提高了北京市藥品經營企業準入門檻 。

《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》要求，經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，應當配備至少1名執業藥師及2名具備相當于藥師或以上職稱的藥學技術人員；中藥飲片經營企業將至少具備1名執業中藥師或中藥師。在大型購物中心內開辦零售連鎖企業的直營非法人門店或經營類別為乙類非處方藥的藥品零售企業，可不受350米以上可行進距離限制。

為加強藥品流通監督管理，促進藥品流通行業現代物流發展，指導藥品批發企業質量管理，《北京市藥品批發企業現代物流技術指南》要求藥品批發企業運輸車輛配置衛星定位系統（GPS），對車輛運輸進行監控。此外，《北京市藥品批發企業冷鏈物流技術指南》要求藥品批發企業對冷庫、冷藏車及其他采用機械、電子等自動監控設備形成的記錄、冷鏈驗證記錄、質量管理流程相關記錄，可以電子形式保存，保存時間不得少于5年；《北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準》要求三類植入類醫療器械經營企業須建立其所經營產品的信息化追溯系統，以加強對藥械產品的風險控制。

截止到2011年12月，北京市零售藥店共有6000家左右。此次新規定和標準的出臺，將進一步提高對藥品經營企業的準入、對藥械產品流通等全過程的監管能力與追溯能力。據悉，新規定和標準的修訂和制定，經過了大范圍的探討，在互聯網上公示等過程，最終，北京市藥監局于2011年12月12日第15次局務會審議通過。

袁林在會上表示，新政策和標準的出臺，提升了準入標準，也將逐漸提高北京市藥械市場經營產業集中度，更好地促進行業的發展和整合，促進產業的規范化，確保首都百姓用藥更加安全、便捷。

北京市藥械經營企業準入政策新聞發布會現場