丹紅注射液聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變患者臨床療效探討

王志林 王高峰

丹紅注射液聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變患者臨床療效探討

王志林 王高峰

目的探討丹紅注射液聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變臨床療效和安全性，旨在為規范糖尿病周圍神經病變的治療提供參考依據。方法隨機選擇2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治療的200例糖尿病周圍神經病變患者為研究對象，應用隨機數字表法將本研究入選患者分為兩組，即對照組和實驗組，對照組患者給予甲鈷胺，實驗組患者則在上述治療的基礎上加用丹紅注射液進行治療，觀察對照組和實驗組患者臨床療效和不良反應發生情況。結果實驗組患者治療總有效率(97.00%)明顯高于對照組患者的(90.00%)，差異有統計學意義(P＜0.05)，且對照組和實驗組患者均未見全身性過敏反應、頭痛、出汗和發熱等藥物不良反應，血尿常規、血糖血脂、電解質和肝腎功能等檢查也未見明顯異常，對照組和實驗組患者在不良反應發生率差異無統計學意義(P＞0.05)。結論丹紅注射液聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變臨床療效確切，安全可靠，不良反應少，值得進一步推廣運用。

丹紅注射液聯合甲鈷胺;糖尿病周圍神經病變;臨床療效

糖尿病周圍神經病變是糖尿病最常見的并發癥之一，發病隱匿，該病的發病機制目前尚未完全闡明，其發生發展可能與糖尿病引起患者神經缺血、多元醇通路活性增高、肌醇減少、神經營養因子減少、非酶促組織蛋白糖基化等代謝障礙有關，隨著病程的延長，糖尿病周圍神經病變成為糖尿病致殘的主要原因之一［1］。該并發癥出現后嚴重影響患者的學習、工作和生活，導致患者易出現緊張、焦慮、抑郁和焦躁不安等不良情緒，嚴重影響患者血糖的控制。目前，關于該并發癥尚缺乏特效的治療，臨床上，主要通過嚴格控制血糖、營養神經、改善微循環、醛糖還原酶抑制劑及對癥支持治療［2］。為此，探尋安全高效的糖尿病周圍神經病變治療方法是廣大學者們和糖尿病科醫師關注的焦點領域之一。本研究筆者隨機選擇2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治療的200例糖尿病周圍神經病變患者為研究對象，應用隨機數字表法將本研究入選患者分為兩組，即對照組和實驗組，對照組患者給予甲鈷胺，實驗組患者則在上述治療的基礎上加用丹紅注射液進行治療，觀察對照組和實驗組患者臨床療效和不良反應發生情況，現將結果總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治療的200例糖尿病周圍神經病變患者為研究對象。納入標準:①患者均符合1999年WHO定義的糖尿病診斷標準。②患者符合《內分泌學》的糖尿病周圍神經病變診斷標準。③患者患者存在感覺異常、蟻走感、異樣感、灼熱感、感覺過敏、成手套或襪套狀感覺，行走不穩如踩棉花感等感覺障礙。③患者有膝腱反射減弱或消失、深淺感覺減退、運動障礙、肌無力和肌萎縮等神經系統體征。④患者均自愿參加本次研究并簽署知情同意書。排除標準:①患者為非糖尿病引起的周圍神經病變。②患者合并嚴重的心肝腎等主要臟器功能障礙。③患者處于妊娠或哺乳期或者近期有妊娠計劃。④患者為過敏體質。運用隨機數字表法將本研究入選患者分為對照組和實驗組，對照組和實驗組患者在年齡、病程和性別構成等方面差異無統計學意義(P＞0.05)，詳見表1。

1.2 治療方法 對照組和實驗組患者常規口服降糖藥物或者皮下注射胰島素控制空腹血糖在7 mmol/L以下且餐后2 h血糖控制在10 mmol/L以下，同時，積極治療患者的合并癥。對照組患者給予Misato Plant of Eisai Co.Ltd生產的甲鈷胺注射液(彌可保)(國藥準字J20070063)1000 μg肌內注射進行治療，1次/d。實驗組則在上述治療的基礎上加用菏澤步長制藥有限公司生產的丹紅注射液(國藥準字Z20026866)進行治療，丹紅注射液20 mg加入250 ml0.9%氯化鈉溶液中靜脈滴注，1次/d，4周為1療程。在整個治療期間，忌生冷食物和寒冷刺激，定期檢查血尿常規、血糖血脂、電解質、肝腎功能和心電圖等，觀察對照組和實驗組患者的藥物不良反應。

1.3 臨床療效判定標準 ①顯效:患者臨床癥狀消失，感覺障礙平面消失，膝腱反射明顯改善或恢復正常。②有效:患者臨床癥狀明顯改善，體征有所改善。③無效:患者臨床癥狀體征無改善，甚至臨床癥狀進一步惡化，體征日漸明顯。本研究除治療無效情況外，其他治療療效情況均認為治療有效，治療總有效率=(顯效例數+有效例數)/治療總例數×200%。

1.4 統計學方法 本研究所有資料均有同一個人錄入，并由同一人負責核實，確保所有資料的準確無誤。采用SPSS 16.0軟件進行分析，對各變量進行正態性檢驗和描述性分析，計量資料以均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗。計數資料以絕對值及構成比表示，采用χ2檢驗。P＜0.05認為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 對照組和實驗組患者臨床療效比較 在對照組100例患者中，65例患者治療顯效，25例患者治療有效，10例患者治療無效，治療總有效率90.00%，而在實驗組100例患者中，76例患者治療顯效，21例患者治療有效，3例患者治療無效，治療總有效率為97.00%，對照組和實驗組患者治療總有效率差異有統計學意義(P＜0.05)，詳見表1。

2.2 對照組和實驗組患者不良反應比較 對照組和實驗組患者均未見全身性過敏反應、頭痛、出汗和發熱等藥物不良反應，血尿常規、血糖血脂、電解質和肝腎功能等檢查也未見明顯異常，對照組和實驗組患者在不良反應發生率差異無統計 學意義(P＞0.05)。

3 討論

組方為丹參和紅花的丹紅注射液具有活血祛瘀、促進血液循環和新陳代謝的作用，中藥丹參提取的有效成分丹參素與丹參酮具有抗凝、抗纖溶活性、抑制血栓形成、清除氧自由基和改善血液流變學和微循環等作用。紅花所含的紅花黃色素具有抗血栓、耐缺氧和抑制凝血的作用，可顯著延長患者的凝血酶原時間和凝血時間。甲鈷胺主要通過以下方面起到修復損傷神經的作用:①甲鈷胺通過甲基化的功能基團參與體內甲基轉移作用，促進患者神經組織內的核酸、蛋白質和脂肪的代謝。②甲鈷胺直接轉運入患者神經細胞內后刺激軸漿蛋白質合成以促進軸突受損區域再生。③高半胱氨酸合成為蛋氨酸過程中起輔酶作用的甲鈷胺直接使軸索結構蛋白的輸送正常化從而使軸突受損區域再生。④甲鈷胺能提高蛋氨酸合成酶的活性，促進髓鞘脂質卵磷脂合成從而修復損傷的髓鞘。

本研究選擇2010年1月至2012年1月在我院糖尿病科住院治療的200例糖尿病周圍神經病變患者為研究對象，應用隨機數字表法將本研究入選患者分為兩組，即對照組和實驗組，對照組患者給予甲鈷胺，實驗組患者則在上述治療的基礎上加用丹紅注射液進行治療，觀察對照組和實驗組患者臨床療效和不良反應發生情況，結果發現:實驗組患者治療總有效率(97.00%)明顯高于對照組患者的(90.00%)，差異有統計學意義(P＜0.05)，且對照組和實驗組患者均未見全身性過敏反應、頭痛、出汗和發熱等藥物不良反應，血尿常規、血糖血脂、電解質和肝腎功能等檢查也未見明顯異常，對照組和實驗組患者在不良反應發生率差異無統計學意義(P＞0.05)。這一研究結果與以往研究結果一致［5］。這提示:丹紅注射液聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變臨床療效確切，安全可靠，不良反應少，值得進一步推廣運用。

［1］伍紹錚，曹仁賢.糖尿病周圍神經病變發病機制研究進展．中國醫藥指南，2012，10(10):467-468．

［2］王智，劉冬梅.糖尿病周圍神經病變中西醫治療概況．天津醫科大學學報，2011，17(2):290-292．

［3］彭旭.糖尿病周圍神經病變發病機制研究進展．內科，2011，6(3):259-261．

［4］李鸞，劉偉.糖尿病周圍神經病變的中醫藥治療進展．中國中醫藥現代遠程教育，2011，9(15):156-157．

［5］邵高霞.丹紅注射液聯合甲鈷胺治療糖尿病周圍神經病變38例臨床分析．臨床合理用藥，2012，5(6A):78-79．

265300山東省棲霞市中醫院

表1 對照組和實驗組患者一般資料比較

組別 例數 性別(男性/女性) 年齡(歲) 病程(年)對照組100 64/36 68.14±8.56 12.59±2.56實驗組 100 61/39 67.99±8.63 12.54±2.51 P值 P＞0.05 P＞0.05 P ＞0.05

表2 對照組和實驗組患者臨床療效比較(例，%)

組別 例數 顯效 有效 無效 總有效率(%)對照組 100 65 25 10 90(90.00)實驗組 100 76 21 3 97(97.00)P值 P＜0.05 P＞0.05 P＜0.05 P＜0.05