甘精胰島素聯合金水寶膠囊治療糖尿病腎病50例

高秀英

甘精胰島素聯合金水寶膠囊治療糖尿病腎病50例

高秀英

目的觀察甘精胰島素聯合金水寶膠囊對糖尿病腎病的治療效果。方法將100例糖尿病腎病(DN)患者采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組各50例;兩組均為糖尿病飲食，對照組為常規治療，治療組在常規治療的基礎上加用金水寶膠囊，3個月為1個療程，共2個療程。結果對照組總有效率68%，治療組總有效率88%，且臨床癥狀及生化指標改善明顯優于對照組。結論甘精胰島素聯合金水寶膠囊治療糖尿病腎病療效顯著，未觀察到毒副反應，對阻止及延緩DN進展為終末期腎衰具有肯定作用。

甘精胰島素;金水寶膠囊;糖尿病腎病

糖尿病腎病(DN)是糖尿病微血管病變之一，是糖尿病最常見而嚴重的并發癥，其發病率高達20%～40%，臨床上以水腫、蛋白尿、腎功能不全為主要表現，并最終進展為晚期腎功能衰竭，對患者生命構成嚴重威脅。因此對于糖尿病腎病患者盡早實施干預成了治療的關鍵。我院于2010年6月至2011年5月應用甘精胰島素聯合金水寶膠囊治療糖尿病腎病，臨床效果明顯，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選擇上述時期在我院門診或住院治療的糖尿病腎病(2型糖尿病)患者100例，按照隨機數字表隨機分為治療組和對照組，每組各50例。治療組50例，男29例，女21例;年齡46～75歲，平均年齡68.3歲，平均病程3～9年;對照組50例，男30例，女20例;年齡49～78歲，平均年齡68.5歲，平均病程2.5～9年。兩組患者一般情況具有可比性。

1.2 納入標準根據1999年WHO糖尿病診斷標準確診2型糖尿病，有典型糖尿病的癥狀，多飲、多尿、消瘦明顯。空腹血糖＞7.0 mmol/L，且要求不同時間連續監測多次以明確檢驗結果的準確性，或任何時間血糖＞11.1 mmol/L，且嚴格限定病程，不短于2年。所有患者均符合DN診斷標準(參照Mogensen分期標準［1］為DN 3期患者，24 h尿白蛋白超過300 mg診斷為臨床DN);除外泌尿系感染、腎炎綜合征、酮癥、發熱、結核病、急，慢性心功能衰竭等。兩組病例性別、年齡、病情程度等一般情況無差異。

2 治療方法

患者均采用基礎治療:包括糖尿病飲食，嚴格控制蛋白質攝入，每日飲食中的蛋白質不超過0.8 g/(kg·d)，戒煙限酒，控壓調脂，適宜運動，但對于空腹血糖(FBG)超過16.0 mml/l患者不主張較大運動量。治療組:甘精胰島素(賽諾菲-萬安特公司生產，商品名來得時，批號40uo57)10～40 U每晚皮下注射，金水寶膠囊(江西濟民可信金水寶制藥有限公司生產，批號100322)，5粒/次，3次/d口服。對照組:甘精胰島素(賽諾菲-萬安特公司生產，商品名來得時，批號40uo57)10～40 U每晚皮下注射;兩組均以3個月為1療程，共2個療程，2個療程結束后觀察記錄結果;兩組治療前后均查空腹血糖、24尿蛋白定量、血肌酐(Scr)等生化指標及全身乏力、下肢浮腫等伴隨癥狀。

3 療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(1993年衛生部藥政局)所制定的療效評定標準。療效觀察內容主要包括患者臨床癥狀、尿蛋白、腎功能檢查。按實驗室檢查及臨床癥狀改善情況分為顯效、有效、無效。顯效:臨床癥狀明顯改善，水腫消退迅速，且長時間不反復，尿蛋白消失或減少50%以上，Scr下降幅度達150 μmol/L;有效:臨床癥狀有一定程度改善，水腫程度偶有減輕，但易反復，尿蛋白減少50%以下，Scr下降75 μmol/L;無效:癥狀無減輕，水腫未見減輕甚至加重，尿蛋白未減少或持續性增加，Scr下降不明顯反而增加。

4 結果

4.1 臨床療效治療組顯效38例，有效6例，無效6例，總有效率88%;對照組顯效26例，有效8例，無效16例，總有效率68%。通過兩組療效比較，差異具有統計學意義，治療組明顯優于對照組(P＜0.05)。

4.2 兩組治療前后檢測結果比較，具體檢測指標用均數±標準差(±s)表示，涉及到顯著性配對檢測用t檢驗，見表1。

表1

5 討論

糖尿病腎病(DN)主要是指糖尿病性腎小球硬化癥，是糖尿病最嚴重的并發癥之一，往往遷延難治，且是造成晚期腎功能衰竭的獨立危險因素之一，在1型糖尿病中，DN的確診率已高達30%～40%，于此相較2型糖尿病中DN的確診率近年來也保持在20%～30%的高位，結果頗不樂觀［2］。DN病變的基礎主要在于高血糖本身代謝異常所導致腎臟血流動力學改變，進而出現蛋白尿，高血壓，腎衰等漸進性表現。糖尿病腎病的治療關鍵在于盡早干預，否則絕大部分前驅糖尿病腎病將發展至臨床期，一旦出現大量蛋白尿，則不可逆轉。

近年來，基礎胰島素在糖尿病治療中的作用日益凸顯，同時傳統名貴中藥對改善糖尿病腎病臨床癥狀的確切作用得到業界進一步驗證，中西醫結合治療的研究仍在持續升溫中。本文50例DN患者在使用甘精胰島素治療糖尿病的前提下加用金水寶膠囊治療，效果明顯優于單用甘精胰島素治療。甘精胰島素作為基礎胰島素類似物，其24 h降糖作用平穩且無峰值，能有效、平穩地降低患者的血糖，使糖化血紅蛋白達標(美國糖尿病學會指南建議糖化血紅蛋白控制的目標值為＜7.0%;我國糖尿病防治指南規定的目標值為＜6.5%)，大大降低低血糖(特別是夜間低血糖)的發生率，安全性良好，甚至有國內外學者將其稱為胰島素個體化治療的基石。中醫學中沒有糖尿病腎病概念，其大致可歸屬消渴范疇，氣陰虛損，燥熱燔灼是其主要病機，故治療大法則以補益肺腎，益氣養陰貫穿始終，從五行而論，肺為金，腎主水，所謂金水相生，腎氣充盛，則精微物質不致外泄。金水寶膠囊作為國家級中藥，自1987年問世以來，在治療慢性腎病方面積累了大量的臨床資料，并取得了令人關注的療效，金水寶的主要藥用成分為發酵蟲草菌粉，《本草從新》:“冬蟲夏草性溫、味甘……補虛損、益精氣……主治咯血，腰膝酸痛……”;《藥性考》:“秘精益氣，專補命門”。現代藥理檢測表明蟲草中含有天門冬氨酸、賴氨酸等多達19種人體必需氨基酸以及甘露醇麥角甾醇、腺嘌呤核苷，包括鋅、鉀、硒在內的多種微量元素。而中國科學院藥物研究所等單位的研究進一步表明發酵蟲草菌粉所含藥用成分比例尚高于天然蟲草。蟲草中所含的腺嘌呤核苷、脲嘧啶核苷等主要成分可清除自由基，穩定溶酶體膜，對血小板聚集有較強抑制作用，能明顯改善腎血流，減輕氮質血癥，從而達到促進腎細胞的修復的目的;蟲草同時具有極高的免疫功能，通過增強吞噬細胞的吞噬作用，調節和清除肌酐，尿素氮等代謝產物，有效降低尿蛋白的排泄，進一步抑制腎小管萎縮及間質纖維化，使機體內環境重新恢復平衡，并最終達到保護腎臟之目的［3-4］。本組觀察結果表明，金水寶膠囊能明顯降低糖尿病腎病患者尿蛋白水平，且未觀察到毒副作用，與對照組相比較差異有統計學意義(P＜0.05)，由此可見在保證基礎治療基礎上加用金水寶膠囊對阻止和延緩糖尿病腎病(DN)進一步進展至終末期腎衰作用明顯。

［1］Mogensen CE，Schmitz O.The diabetic kidney:from hyperfiltration and microalbuminuria to end-stage renal failure.Med Clin North Am，1988，72(6):1465-1492．

［2］廖二元，莫朝輝.內分泌學．第2版.北京:人民衛生出版社，2007:1448-1449．

［3］鄒效漫.糖尿病腎小管功能的改變．國外醫學·內分泌學分冊，1997，17(3):119．

［4］戴春伊，劉志紅，李桓，等.冬蟲夏草防治環孢霉素A腎毒性的體內與體外實驗研究．腎臟病與透析腎移植雜志，2000，9 (4):322．

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