復方苦參注射液聯合放化療治療晚期非小細胞肺癌的療效與安全性

張拴穩

甘肅省靜寧縣界石鋪中心衛生院中西醫結合外科，甘肅靜寧 743421

復方苦參注射液聯合放化療治療晚期非小細胞肺癌的療效與安全性

張拴穩

甘肅省靜寧縣界石鋪中心衛生院中西醫結合外科，甘肅靜寧 743421

目的 探討研究復方苦參注射液聯合放化療在治療晚期非小細胞肺癌方面的臨床療效及安全性。 方法 84例晚期NSCLC患者，隨機平均分為兩組，對照組給予紫杉醇聯合卡鉑化療，研究組化療方案同對照組，另外加用復方苦參注射液治療。兩組治療2個周期后分別評價近期療效、生存質量以及毒副反應，同時比較兩組1年的生存率。 結果 研究組近期療效好于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）；研究組毒副反應發生率顯著低于對照組，生存質量顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；研究組1年的生存率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。 結論對于晚期NSCLC患者，在放化療治療的基礎上加用復方苦參注射液可以提高臨床療效，同時能減輕化療造成的不良反應，改善生存質量，延長患者生存期。

復方苦參注射液；放療；化療；晚期非小細胞肺癌

晚期非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的中位生存期一般僅為8～10個月。放化療為主的綜合性治療是NSCLC標準的治療方案，而目前臨床上多應用3代新藥含鉑雙藥治療方案[1]。雖然放化療能在一定程度上延長患者的生存期，但是由此帶來的毒副作用也嚴重影響了患者的生存質量。筆者所在醫院近幾年來對晚期NSCLC患者在放化療治療的基礎上加用復方苦參注射液治療取得了較好的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇筆者所在醫院2009年2月～2011年2月收治的晚期NSCLC患者84例，均經過病理組織學或者細胞學檢查確診，預計生存期＞3個月，KPS評分＞60分。隨機平均分為兩組，研究組42例，其中男30例，女12例；年齡40～75歲，平均（54.3±4.2）歲；鱗癌19例，腺癌13例，腺鱗癌4例，大細胞癌6例；TNM分期：Ⅲ期16例，Ⅳ期26例。對照組42例，其中男31例，女11例；年齡41～74歲，平均（53.8±4.7）歲；鱗癌20例，腺癌12例，腺鱗癌5例，大細胞癌5例；TNM分期：Ⅲ期有15例，Ⅳ期有27例。兩組患者的年齡、性別、病理、TNM分期等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組給予紫杉醇聯合卡鉑化療：紫杉醇（北京世橋生物制藥有限公司，H20059582）175 mg/m2靜注，卡鉑（齊魯制藥有限公司，H10920028）劑量按AUC等于5來計算，3周為1個周期。化療同時給予標準預防性止吐治療，Ⅲ度以上骨髓抑制給予G-CSF治療，定期檢查血常規、肝腎功能等檢查。研究組化療方案同對照組，另外加用復方苦參注射液（山西振東制藥有限公司，Z14021231）20～30 mL加入250～500 mL的5%的葡萄糖注射液中靜滴，1次/d。兩組均治療2個周期，觀察療效與安全性。

1.3 觀察指標

（1）近期療效：根據WHO實體瘤判定標準。完全緩解（CR）：癌腫消失，無復發或者轉移，持續1個月以上；部分緩解（PR）：癌腫垂直直徑和最大直徑乘積縮小50%以上，其余病灶沒有增大，持續1個月以上；穩定（SD）：癌腫兩直徑乘積縮小＜50%，而增大不超過25%，持續1個月以上；進展（PD）：癌腫兩直徑乘積增大25%以上或者有新病灶出現。（2）毒副反應：根據WHO標準分0～Ⅳ級。（3）生存質量：根據KPS評分判斷，改善：治療后評分增加≥10分；下降：下降≥10分；穩定：介于有效和無效之間。（4）1年生存率。

1.4 統計學處理

數據采用SPSS17.0軟件統計，計數資料采用x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組近期療效對比

研究組CR8例、PR14例、SD11例、PD9例，治療的總有效率為52.4%；對照組CR7例、PR12例、SD13例、PD10例，治療的總有效率為45.2%，研究組近期療效好于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩組生存質量對比

研究組患者生存質量顯著高于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組生存質量對比[n（%）]

2.3 兩組毒副反應對比

研究組的各項毒副反應均低于對照組，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組各毒副反應發生率[n（%）]

2.4 兩組1年生存率

研究組1年生存率為64.3%（27/42），對照組1年生存率為35.7%（15/42），兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

約半數以上NSCLC初診患者已經在晚期階段，化療是主要的治療手段，給予恰當的聯合化療方案是可以延長患者生存期的，也能在一定程度上改善患者的生存質量。臨床上目前多采用3代新藥聯合鉑類雙藥的化療方案來治療晚期NSCLC患者，3代新藥如紫杉醇、吉西他濱、多西紫杉醇等單藥治療NSCLC有效率約為20%，而聯合化療有效率能提高到33%～58%。但是NSCLC患者總體療效仍然很差，生存質量也不高，因此尋找新的治療方法至關重要。

復方苦參注射液是從中藥苦參、白土茯苓提取有效成分而制成的注射液。其中苦參有清熱燥濕的功效，有效成分苦參堿、脫氫苦參堿等對腫瘤組織有直接的殺傷作用，同時可以誘導腫瘤細胞分化和凋亡，與其他抗癌藥物合用可以起到很好的協同增效作用[2-5]。佐以解毒除濕的白土茯苓可以預防化療藥物毒副反應，提高免疫功能。本研究顯示，研究組近期療效好于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05）；研究組毒副反應發生率顯著低于對照組，生存質量顯著高于對照組，差距均有統計學意義（P＜0.05）；研究組1年的生存率顯著高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。總之，對于晚期NSCLC患者，在放化療治療的基礎上加用復方苦參注射液可以提高臨床療效，同時能減輕化療造成的不良反應，改善生存質量，延長患者生存期，值得臨床推廣和普及。

[1] 陸紅，周濤，余文莉.苦參注射液聯合紫杉醇同步調強放療對局部晚期非小細胞肺癌患者生活質量的影響[J].暨南大學學報，2011，32（2）：247-249.

[2] 郭占芳.復方苦參注射液治療中晚期癌痛40例療效觀察[J].山東醫藥，2011，51（17）：104.

[3] 王曉紅，李義慧.復方苦參注射液對乳腺癌術后化療患者的療效及免疫功能的影響 [J].中國全科醫學，2011，14（23）：2696-2698.

[4] 毋永娟，崔榮，楊燕霞，等.復方苦參注射液聯合TP/GP方案治療晚期非小細胞肺癌療效觀察[J].山東醫藥，2011，51（9）：88-89.

[5] 許淼，張麗萍.復方苦參注射液聯合化療治療老年中晚期非小細胞肺癌的療效觀察[J].中國老年學雜志，2009，12（9）：1161-1162.

Clinical effect and safety of compound Kushen injection combined with radiation and chemotherapy for patients with advanced nonsmall cell lung cancer

ZHANG Shuanwen
Department of Integrated Chinese and Western Medicine, the Jieshipu Center Health Hospital of Jingning County in Gansu Province,Jingning 743421,China

ObjectiveTo study the clinical effect and safety of compound Kushen injection combined with radiation and chemotherapy for patients with advanced non-small cell lung cancer.Methods84 cases were divided into research group and the control group.The control group was treated with paclitaxel combined with card cisplatin chemotherapy.On the bases of the treatment, the research group was treated with compound Kushen injection.ResultsShort-term curative effect of research group were no significant differences (P＞0.05).Adverse reaction rate,survival quality,one year survival rate of research group was significantly higher than that of control group.There were significant differences between two groups(P＜0.05).ConclusionCompound Kushen injection combined with radiation and chemotherapy for patients with advanced NSCLC can improve the clinical curative effect,reduce the adverse reactions caused by chemotherapy,improve the living quality and prolong the patient survival.

Compound Kushen injection;Radiation;Chemotherapy;Advanced non-small cell lung cancer

R734.2

B

2095-0616（2012）12-223-02

2012-04-23）