補腎調沖法聯合激素替代療法治療圍絕經期綜合征的臨床研究

李 麗 楊 嵐 彭 燦

1.廣州市海珠區婦幼保健院婦科門診，廣東廣州 510240；2.廣州市花都區人民醫院激光科，廣東廣州 510240

補腎調沖法聯合激素替代療法治療圍絕經期綜合征的臨床研究

李 麗1楊 嵐2彭 燦1

1.廣州市海珠區婦幼保健院婦科門診，廣東廣州 510240；2.廣州市花都區人民醫院激光科，廣東廣州 510240

目的 探討補腎調沖法聯合激素替代療法治療圍絕經期綜合征的療效，驗證其療效的肯定性及加用中藥治療的穩定性。 方法 選擇絕經后患圍絕經期綜合征婦女62例隨機分成治療組和對照組，進行2個療程共6個月的治療及觀察。 結果 治療組有效率達96.87%，對照組有效率達86.67%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。對每位患者的Kupperman癥狀積分進行治療前后對照，治療后治療組和對照組均明顯低于治療前得分（P＜0.01），治療后治療組得分比對照組明顯降低（P＜0.05）；治療后治療組E2顯著上升，FSH和LH等指標較治療前顯著下降（P＜0.05），但各項指標的上升與下降程度與對照組比較差異無顯著性意義（P＞0.05）。 結論 補腎調沖法聯合激素替代療法治療圍絕經期綜合征療效肯定、副作用小、值得推廣。

激素替代療法；圍絕經期；綜合征補腎調沖法

圍絕經期綜合征（perimenopause syndrome）是指婦女絕經前后出現性激素波動或減少所致的一系列軀體及精神心理癥狀。包括近期癥狀（月經紊亂、血管舒縮癥狀、自主神經失調癥狀、精神神經癥狀）和遠期癥狀（泌尿生殖道癥狀、骨質疏松、阿爾茨海默病、心血管病變）。本病癥狀常參差出現，發作次數和事件無規律性，病程長短不一，對圍絕經期婦女造成較大心身危害。近年來，筆者用自擬補腎調沖中藥聯合激素替代療法（hormone replacement therapy，HRT）治療此病，現將臨床結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2008年8月～2011年8月筆者所在科室門診自然絕經半年以上的婦女62例，診斷標準參照《中華婦產科學》圍絕經期綜合征的診斷標準[1]。所有患者均簽署知情同意書。將62例患者隨機（數字表法）分為治療組和對照組，其中治療組32例，對照組30例，兩組在年齡、病程、病情程度等方面比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準

年齡44～56歲，子宮均存在；自然閉經6個月以上；每天至少有潮熱癥狀3次，血清促卵泡生成素（FSH）＞30 mIU/mL，雌二醇（E2）＜30 ng/mL，血常規、肝腎功能、血脂、凝血功能、宮頸液基細胞學檢查、乳腺B超均未見異常；3個月內未使用過激素類藥物及中藥治療；有HRT相對禁忌證者（心臟病、偏頭痛、肝膽疾病史、子宮內膜癌病史、血栓性疾病史、乳腺癌良性疾病史和乳腺癌家族史）慎重入選。

1.3 排除標準

相關癥狀的器質性病變、甲狀腺疾病及精神疾??；HRT絕對禁忌證（已有或可疑乳腺癌、子宮內膜癌、生殖道異常出血、6個月內活動性血栓病、重癥肝臟疾病）。

1.4 方法

對照組給予HRT治療，藥物選擇克齡蒙（拜耳醫藥有限公司，J20070037）。服用方法：月經或撤退性出血的第5天開始，1片/d，21 d為1個療程，共服3個療程。如有撤退性出血，于出血第5天開始下1個療程；如無撤退性出血，在上1個療程服藥完畢后的第7天開始服用下1個療程的藥物。

治療組在對照組用藥的基礎上給予補腎調沖中藥治療，方藥主方組成如下：仙茅15 g，仙靈脾15 g，巴戟天15 g，知母15 g，黃柏 15 g，當歸 10 g，珍珠母 30 g，丹皮 15 g，桑寄生 15 g，制首烏15 g，女貞子15 g，川斷15 g，1劑/d，機械煎藥包裝成袋，每劑煎2袋，每袋200 mL，早晚各1袋口服，連續1個月為1療程，有月經樣出血時停用，如無出血則服藥3個療程，兩組均觀察6個療程。

1.5 觀察指標及檢測方法

Kupperman癥狀評分：圍絕經期綜合征屬心身疾病，進行生活質量評定,能夠順應健康觀和醫學模式發展的需要，可使療效評價客觀化[2]，采用公認的圍絕經期癥狀評分法（國內改良Kupperman評分法），對兩組患者治療前后Kupperman分值變化進行比較。評分標準：（1）癥狀指數×癥狀程度評分；（2）各項癥狀評分之和為總分。

血清雌二醇、卵泡刺激素和黃體生成素（LH）：每例觀察對象服藥前后均進行上述指標的測定，采用Roche診斷公司提供的化學發光法進行。

1.6 療效評價標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中女性更年期綜合征療效判定標準和Kupperman癥狀評分，制定療效判斷標準。顯效：臨床癥狀基本消失（患者自我感覺癥狀消失＞80%），總評分下降＞50%；有效：臨床癥狀部分消失（患者自我感覺癥狀消失在30%～80%），總評分下降在20%～50%；無效：臨床癥狀無改善（患者自我感覺癥狀消失＜30%），總評分下降＜20%。

1.7 統計學處理

所有數據采用SPSS13.0統計軟件統計，計量資料用t檢驗，計數資料用x2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者基本資料比較

兩組患者年齡和病程等情況經統計學分析，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組患者基本資料比較

2.2 兩組患者治療前后Kupperman癥狀評分比較

治療后治療組和對照組得分均明顯低于治療前（P＜0.01），治療后治療組得分比對照組明顯降低（P＜0.05），提示補腎調沖中藥聯合HRT治療能較明顯改善圍絕經期綜合征患者的臨床癥狀。見表2。

表2 兩組患者治療前后Kupperman癥狀評分比較（ ± s）

表2 兩組患者治療前后Kupperman癥狀評分比較（ ± s）

組別 n 治療前 治療后治療組 32 46.35±8.33 17.52±7.75對照組 30 47.54±7.92 15.43±8.34

2.3 兩組治療前后血清E2、FSH和LH變化比較

治療后治療組E2顯著上升（P＜0.05），FSH和LH較治療前顯著下降（P＜0.05），但各項指標的下降程度與對照組比較差異無統計學意義（P＞0.05），表明補腎調沖中藥聯合HRT治療對于圍絕經期綜合征患者血清中紊亂的E2、FSH和LH等激素水平具有良好的調節作用，通過調整激素水平達到緩解癥狀的目的。見表3。

表3 治療前后兩組血清雌二醇、卵泡刺激素和黃體生成素水平比較（± s）

表3 治療前后兩組血清雌二醇、卵泡刺激素和黃體生成素水平比較（± s）

組別 n 時間 E2（ng/mL） FSH（mIU/mL） LH（mIU/mL）治療組 32 治療前 41.35±7.23 77.09±11.52 73.45±13.68治療后 51.46±4.45 50.32±12.63 48.54±12.87對照組 30 治療前 38.54±8.43 78.67±13.07 77.63±14.37治療后 50.65±3.52 59.53±12.45 58.35±14.83

2.4 兩組療效比較

兩組治療療效均較好，治療組有效率達96.87%，對照組有效率達86.67%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。補腎調沖法中藥聯合HRT治療圍絕經期綜合征療效優于單用HRT。見表4。

表4 兩組兩組患者臨床癥狀改善情況[n（%）]

2.5 副反應

治療組無明顯的不良反應，對照組有2例出現不同程度的惡心，2例出現頭痛，3例出現乳房脹痛，因患者能耐受，未予處置。

3 討論

圍絕經期綜合征是中年婦女高發病，2004年經廣東省婦幼保健院調查廣東地區圍絕經期綜合征的發病率為68.1%[4]。圍絕經期癥狀、血脂異常、骨密度降低、骨折圍絕經期抑郁癥以及心血管病的發病率隨年齡增高而明顯升高。在治療圍絕經期綜合征方面，HRT是目前最常用的有效方法，但尚有七大方面的禁忌證，其中遠期容易導致子宮內膜癌、乳腺癌等副作用及陰道出血、乳房脹痛等不良反應無法避免，尚不能被廣大圍絕經期婦女所接受。中醫對絕經前后諸癥的治療是把人體作為一個整體來進行綜合調理，辨證論治，治以調腎陰或腎陽為主，輔以扶正固本。不僅避免了服用西藥所帶來的副作用，還可在調理機體陰陽平衡中提高人體免疫力，增強體質[5]。中醫藥治療圍絕經期綜合征有著絕對的治療優勢，但中藥起效慢，單純使用中藥易致初診療效不滿意、依從性差等缺點，故中藥與激素的聯合應用受到了廣大患者的歡迎。

《素問·上古天真論》中：“女子……七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也?！泵鞔_指出腎通過沖任二脈司月經和生殖，月經產生的主要過程及環節與腎-天癸-沖任-胞宮這條生殖生理環路功能正常有關。而腎主生殖，腎為先天之本，經水之源，是生殖環路的核心和關鍵[6]。腎在月經的產生和衰竭上起到了重要的作用。西醫將圍絕經期綜合征歸為無排卵功能障礙，其與下丘腦-垂體-卵巢軸功能失常有關，祖國醫學中腎-天癸-沖任-胞宮的生殖生理環路與西醫下丘腦-垂體-卵巢-子宮性腺軸的內分泌環路相對應，對女性生殖內分泌調節機制有類同之處[7-8]。

本病的發生與腎的陰陽盛衰有密切關系，其病因在于，絕經前后腎氣漸衰，天癸將竭，不能滋養腎精，故出現圍絕經期綜合征系列癥狀，其治療應將圍絕經期婦女作為一個整體，從整體出發，以補腎調沖，平衡陰陽為大法，針對病機進行調治。本方中仙茅、仙靈脾、巴戟天溫補腎陽；女貞子、制首烏補腎育陰；知母、黃柏滋腎堅陰；當歸養血和血潤腸；珍珠母平肝安神，桑寄生、川斷溫腎強腰；丹皮除煩熱。以上各藥相輔相成，共同達到補腎調沖，平衡陰陽之效[9]。筆者的臨床觀察結果表明，補腎調沖中藥聯合HRT治療圍絕經期綜合征患者的自覺癥狀具有良好的改善作用，幫助圍絕經期婦女順利渡過圍絕經期，并對E2、FSH和LH等激素水平有較好的調節作用，即提高血清中E2水平，降低FSH、LH水平，對下丘腦-垂體-卵巢軸產生較明顯影響，與HRT聯合應用療效好，本方法是否能減少HRT副作用及其遠期療效、副作用須進一步研究[10]。因此，補腎調沖法聯合HRT治療圍絕經期綜合征療效肯定、副作用小、值得推廣。

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C

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R711.51

B

2095-0616（2012）11-83-03

廣東省廣州市海珠區2011年度醫療衛生指導性科技計劃項目（2011-D-02）。

2012-03-28）