我院220例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

陳孝虹

(重慶市巫溪縣人民醫(yī)院，重慶 405800)

藥品不良反應(yīng)(ADR)系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。近年來，隨著各類新藥的不斷涌現(xiàn)、合并用藥增多等，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率也隨之增加。藥品不良反應(yīng)可嚴(yán)重影響患者的健康和生命安全[1]。因此，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，一方面可以保證用藥安全，另一方面又可以促進(jìn)臨床合理用藥。為此，筆者對(duì)我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析如下。

1 資料與方法

收集我院2009年1月至2011年8月的不良反應(yīng)報(bào)告220例，按國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制定的標(biāo)準(zhǔn)，分別對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、藥品不良反應(yīng)涉及器官與臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 患者年齡與性別

在220例藥品不良反應(yīng)中，患者男81例(占36.82%)，女139例(占63.18%);年齡在1～95歲之間?；颊叩哪挲g分布詳見表1。

表1 患者年齡分布

2.2 因果關(guān)系評(píng)價(jià)

根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，肯定98例，很可能104例，可能15例，可能無關(guān)3例。

2.3 用藥情況

合并用藥80例(36.36%)，單獨(dú)用藥140例(63.64%);引發(fā)藥品不良反應(yīng)給藥途徑分布見表2。

2.4 藥品種類分布

220例藥品不良反應(yīng)中，涉及藥物94個(gè)品種，其中抗感染藥最多，其次為神經(jīng)系統(tǒng)與心血管系統(tǒng)用藥。引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥品種類及構(gòu)成比見表3。

2.5 涉及器官及主要臨床表現(xiàn)

在220例報(bào)告中，皮膚及其附件損害最多，臨床表現(xiàn)為各種皮疹及瘙癢等，占31.36%;其次為消化系統(tǒng)，多表現(xiàn)為惡心及嘔吐等。詳見表4。

3 分析與討論

本次調(diào)查的所有不良反應(yīng)中，女性多于男性，這可能與女性對(duì)藥物耐受能力較男性差有關(guān)[2]。不同年齡段患者的血漿藥物結(jié)合能力、藥物代謝速度不同，致使藥品不良反應(yīng)的發(fā)生及嚴(yán)重程度均不同[3]。從年齡分布來看，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者最小1歲，最大95歲。由表1可見，以成年(19～60歲)患者藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率最高(152例，69.09%)，這與成年人用藥機(jī)會(huì)多以及我院就診的人群年齡分布有關(guān)。其次是60歲以上患者(54例，24.55%)發(fā)生藥品不良反應(yīng)較多，這與老年人各系統(tǒng)生理機(jī)能衰退以及對(duì)藥物代謝能力減弱有關(guān)[4]。同時(shí)提示，伴隨我國(guó)人口老齡化問題日漸突出，臨床開展針對(duì)老年患者藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作將成為藥品不良反應(yīng)研究的重點(diǎn)。

表2 引發(fā)藥品不良反應(yīng)的給藥途徑分布

表3 引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥品種類及構(gòu)成比

表4 藥品不良反應(yīng)涉及的器官及臨床表現(xiàn)

合并用藥時(shí)，幾種藥物往往在藥理方面產(chǎn)生相互影響。據(jù)統(tǒng)計(jì)，當(dāng)聯(lián)合使用5種以下藥物時(shí)，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為4.2%，而聯(lián)合用藥達(dá)到20種以上時(shí)可上升為45%。因此在臨床用藥時(shí)，應(yīng)盡量避免聯(lián)合用藥。從給藥途徑分析，靜脈滴注產(chǎn)生藥品不良反應(yīng)的比例最大(159例，72.27%)。靜脈滴注給藥相對(duì)于其他給藥方式雖然有較多優(yōu)勢(shì)，如生物利用度高、起效快、局部定位等，但更易引發(fā)藥品不良反應(yīng)。這主要是由于藥物直接輸入血液、進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，同時(shí)注射液的pH、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均可成為引發(fā)藥品不良反應(yīng)的因素。尤其應(yīng)該注意的是在靜脈應(yīng)用中藥注射劑，常會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。除了藥品的內(nèi)在因素外，還應(yīng)注意藥物配置、藥物濃度、滴速等。因此，從合理安全用藥的角度出發(fā)，應(yīng)根據(jù)患者病情選擇合理的給藥方式，同時(shí)遵循“可口服，勿注射”的治療原則，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。目前世界衛(wèi)生組織(WHO)已將注射劑人均用藥次數(shù)作為評(píng)定一個(gè)國(guó)家或地區(qū)合理用藥的重要標(biāo)準(zhǔn)之一[5]。

由表3可見，涉及藥品不良反應(yīng)藥品種類較多，而抗感染藥居各類藥物之首(97例，占44.09%)，這與抗感染藥物的廣泛應(yīng)用密切相關(guān)。提示臨床應(yīng)加強(qiáng)抗感染藥物的合理使用，減少或避免無明顯指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、療程過長(zhǎng)等，以防抗感染藥物的濫用和患者不良反應(yīng)的增多?？垢腥舅幬镏幸灶^孢菌素類引發(fā)的藥品不良反應(yīng)最多，這與頭孢菌素類具抗菌作用強(qiáng)、療效高、毒性低等諸多優(yōu)點(diǎn)而被臨床廣泛應(yīng)用有關(guān)。而頭孢菌素類藥物引發(fā)的藥品不良反應(yīng)中，以藥物致敏造成皮膚及其附件損害最多。因此，醫(yī)師在使用這類藥物之前，應(yīng)詳細(xì)詢問患者有無藥物過敏史，用藥時(shí)對(duì)敏感體質(zhì)患者予以重點(diǎn)監(jiān)護(hù)，藥師在調(diào)配該類處方時(shí)也應(yīng)加強(qiáng)審查力度，以達(dá)到安全合理使用該類藥物的目的。神經(jīng)系統(tǒng)藥物由于種類多，且藥理作用復(fù)雜，很多藥物應(yīng)用于臨床的時(shí)間較短，造成藥品不良反應(yīng)的幾率增加。心血管系統(tǒng)類藥物的選擇性仍有待提高。隨著心血管疾病患者增多，使用心血管類藥品也增多，使該類藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率增大。近年來，中藥制劑新品種增多，使用中不良反應(yīng)也增多，甚至有一些嚴(yán)重不良反應(yīng)，這也提示應(yīng)用時(shí)應(yīng)做好該類藥物的藥品不良反應(yīng)監(jiān)控工作。中藥制劑藥品不良反應(yīng)高發(fā)生率的原因可能是，中藥制劑所含成分復(fù)雜，無法像西藥那樣針對(duì)某一成分制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);處方組成復(fù)雜;中藥提取物制成的注射劑中所含微粒可能在人體內(nèi)無法正常代謝，可引發(fā)水腫、靜脈炎、血栓、過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)和組織壞死等嚴(yán)重不良反應(yīng);澄明度和穩(wěn)定性較差。此外，中藥注射液多用于危重癥，常與其他藥物合并使用，也導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率上升。在應(yīng)用該類藥品時(shí)，還需注意調(diào)整藥品滴注速度，因中藥制劑的藥品不良反應(yīng)以速發(fā)型為主，出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)間較快(多在30 min內(nèi))，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)提高警惕。合理的滴注速度可減少或減輕不良反應(yīng)的發(fā)生和危害[6]。

從表4不良反應(yīng)累及器官和臨床表現(xiàn)來看，以皮膚及其附件損害最多，這與皮膚反應(yīng)易于觀察且不易與其他疾病混淆有關(guān)，故上報(bào)率較高。目前，臨床應(yīng)用的藥物多為全抗原或半抗原，進(jìn)入人體后易引發(fā)變態(tài)反應(yīng)[7]。因此，醫(yī)師處方時(shí)應(yīng)特別詢問患者的過敏史和家族史，以及是否為過敏體質(zhì)，這對(duì)藥物選擇和減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生有益。

在收集的220例不良反應(yīng)報(bào)告中，臨床易觀察和短時(shí)間內(nèi)反應(yīng)較明顯的藥品不良反應(yīng)病例，上報(bào)數(shù)量較多;而那些不易觀察(如潛在、隱蔽及慢性)不良反應(yīng)漏報(bào)率較高。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，減輕不良反應(yīng)程度，確保安全、合理、高效用藥。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:1.

[2]賈公孚，謝惠民.藥害臨床防治大全[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2002:13.

[3]邢英華，許國(guó)慶，詹云麗.我院162例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2011，20(14):63-64.

[4]謝金州.藥品不良反應(yīng)與監(jiān)測(cè)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2004:52.

[5]許德河，林優(yōu)美.我院103例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2009，18(10):68.

[6]王曉瑜，王宏敏，杜文民，等.中藥?kù)o脈滴注引發(fā)不良反應(yīng)的探析及防范[J].中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)，2005，12(4):733.

[7]衣淑珍，付秋生，凌 云，等.我院388例藥物不良反應(yīng)[J].中國(guó)藥房，2004，14(3):171.