我院220例藥品不良反應報告分析

陳孝虹

(重慶市巫溪縣人民醫院，重慶 405800)

藥品不良反應(ADR)系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害和與用藥目的無關的反應。近年來，隨著各類新藥的不斷涌現、合并用藥增多等，藥品不良反應發生率也隨之增加。藥品不良反應可嚴重影響患者的健康和生命安全[1]。因此，開展藥品不良反應監測工作，一方面可以保證用藥安全，另一方面又可以促進臨床合理用藥。為此，筆者對我院藥品不良反應報告分析如下。

1 資料與方法

收集我院2009年1月至2011年8月的不良反應報告220例，按國家藥品不良反應監測中心制定的標準，分別對藥品不良反應報告表中患者性別、年齡、給藥途徑、藥品種類、藥品不良反應涉及器官與臨床表現等方面進行統計分析。

2 結果

2.1 患者年齡與性別

在220例藥品不良反應中，患者男81例(占36.82%)，女139例(占63.18%);年齡在1～95歲之間。患者的年齡分布詳見表1。

表1 患者年齡分布

2.2 因果關系評價

根據國家藥品不良反應監測中心的藥品不良反應因果關系判斷標準進行判斷，肯定98例，很可能104例，可能15例，可能無關3例。

2.3 用藥情況

合并用藥80例(36.36%)，單獨用藥140例(63.64%);引發藥品不良反應給藥途徑分布見表2。

2.4 藥品種類分布

220例藥品不良反應中，涉及藥物94個品種，其中抗感染藥最多，其次為神經系統與心血管系統用藥。引發藥品不良反應的藥品種類及構成比見表3。

2.5 涉及器官及主要臨床表現

在220例報告中，皮膚及其附件損害最多，臨床表現為各種皮疹及瘙癢等，占31.36%;其次為消化系統，多表現為惡心及嘔吐等。詳見表4。

3 分析與討論

本次調查的所有不良反應中，女性多于男性，這可能與女性對藥物耐受能力較男性差有關[2]。不同年齡段患者的血漿藥物結合能力、藥物代謝速度不同，致使藥品不良反應的發生及嚴重程度均不同[3]。從年齡分布來看，發生藥品不良反應的患者最小1歲，最大95歲。由表1可見，以成年(19～60歲)患者藥品不良反應的發生率最高(152例，69.09%)，這與成年人用藥機會多以及我院就診的人群年齡分布有關。其次是60歲以上患者(54例，24.55%)發生藥品不良反應較多，這與老年人各系統生理機能衰退以及對藥物代謝能力減弱有關[4]。同時提示，伴隨我國人口老齡化問題日漸突出，臨床開展針對老年患者藥品不良反應的監測工作將成為藥品不良反應研究的重點。

表2 引發藥品不良反應的給藥途徑分布

表3 引發藥品不良反應的藥品種類及構成比

表4 藥品不良反應涉及的器官及臨床表現

合并用藥時，幾種藥物往往在藥理方面產生相互影響。據統計，當聯合使用5種以下藥物時，藥品不良反應發生率為4.2%，而聯合用藥達到20種以上時可上升為45%。因此在臨床用藥時，應盡量避免聯合用藥。從給藥途徑分析，靜脈滴注產生藥品不良反應的比例最大(159例，72.27%)。靜脈滴注給藥相對于其他給藥方式雖然有較多優勢，如生物利用度高、起效快、局部定位等，但更易引發藥品不良反應。這主要是由于藥物直接輸入血液、進入循環系統，同時注射液的pH、滲透壓、微粒、內毒素等均可成為引發藥品不良反應的因素。尤其應該注意的是在靜脈應用中藥注射劑，常會引發嚴重的過敏反應。除了藥品的內在因素外，還應注意藥物配置、藥物濃度、滴速等。因此，從合理安全用藥的角度出發，應根據患者病情選擇合理的給藥方式，同時遵循“可口服，勿注射”的治療原則，減少不良反應的發生。目前世界衛生組織(WHO)已將注射劑人均用藥次數作為評定一個國家或地區合理用藥的重要標準之一[5]。

由表3可見，涉及藥品不良反應藥品種類較多，而抗感染藥居各類藥物之首(97例，占44.09%)，這與抗感染藥物的廣泛應用密切相關。提示臨床應加強抗感染藥物的合理使用，減少或避免無明顯指征用藥、預防用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等，以防抗感染藥物的濫用和患者不良反應的增多。抗感染藥物中以頭孢菌素類引發的藥品不良反應最多，這與頭孢菌素類具抗菌作用強、療效高、毒性低等諸多優點而被臨床廣泛應用有關。而頭孢菌素類藥物引發的藥品不良反應中，以藥物致敏造成皮膚及其附件損害最多。因此，醫師在使用這類藥物之前，應詳細詢問患者有無藥物過敏史，用藥時對敏感體質患者予以重點監護，藥師在調配該類處方時也應加強審查力度，以達到安全合理使用該類藥物的目的。神經系統藥物由于種類多，且藥理作用復雜，很多藥物應用于臨床的時間較短，造成藥品不良反應的幾率增加。心血管系統類藥物的選擇性仍有待提高。隨著心血管疾病患者增多，使用心血管類藥品也增多，使該類藥品不良反應的發生率增大。近年來，中藥制劑新品種增多，使用中不良反應也增多，甚至有一些嚴重不良反應，這也提示應用時應做好該類藥物的藥品不良反應監控工作。中藥制劑藥品不良反應高發生率的原因可能是，中藥制劑所含成分復雜，無法像西藥那樣針對某一成分制定嚴格的質量標準;處方組成復雜;中藥提取物制成的注射劑中所含微粒可能在人體內無法正常代謝，可引發水腫、靜脈炎、血栓、過敏反應、熱原反應和組織壞死等嚴重不良反應;澄明度和穩定性較差。此外，中藥注射液多用于危重癥，常與其他藥物合并使用，也導致不良反應發生率上升。在應用該類藥品時，還需注意調整藥品滴注速度，因中藥制劑的藥品不良反應以速發型為主，出現不良反應的時間較快(多在30 min內)，醫護人員應提高警惕。合理的滴注速度可減少或減輕不良反應的發生和危害[6]。

從表4不良反應累及器官和臨床表現來看，以皮膚及其附件損害最多，這與皮膚反應易于觀察且不易與其他疾病混淆有關，故上報率較高。目前，臨床應用的藥物多為全抗原或半抗原，進入人體后易引發變態反應[7]。因此，醫師處方時應特別詢問患者的過敏史和家族史，以及是否為過敏體質，這對藥物選擇和減少藥品不良反應的發生有益。

在收集的220例不良反應報告中，臨床易觀察和短時間內反應較明顯的藥品不良反應病例，上報數量較多;而那些不易觀察(如潛在、隱蔽及慢性)不良反應漏報率較高。加強藥品不良反應監測工作，可及時發現藥品不良反應，減輕不良反應程度，確保安全、合理、高效用藥。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛生出版社，2007:1.

[2]賈公孚，謝惠民.藥害臨床防治大全[M].北京:人民衛生出版社，2002:13.

[3]邢英華，許國慶，詹云麗.我院162例藥品不良反應報告分析[J].中國藥業，2011，20(14):63-64.

[4]謝金州.藥品不良反應與監測[M].北京:中國醫藥科技出版社，2004:52.

[5]許德河，林優美.我院103例藥物不良反應報告分析[J].中國藥業，2009，18(10):68.

[6]王曉瑜，王宏敏，杜文民，等.中藥靜脈滴注引發不良反應的探析及防范[J].中國臨床醫學，2005，12(4):733.

[7]衣淑珍，付秋生，凌 云，等.我院388例藥物不良反應[J].中國藥房，2004，14(3):171.