連臺腔鏡手術器械滅菌器的設計與應用1）

沐亞芬，韓春紅

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連臺腔鏡手術器械滅菌器的設計與應用1）

沐亞芬，韓春紅

隨著微創外科的迅速發展和腔鏡技術的不斷成熟，腔鏡技術在普外科、胸腔外科、泌尿科和婦產科等科室得到了廣泛的應用，經常出現連臺手術現象，由于腔鏡品種多、價格昂貴，大多數醫院都存在腔鏡數量不足的現象。因此，尋找快速、環保、經濟、安全、有效的低溫滅菌方法具有十分重要的意義。我院與連云港市福利達醫療設備有限公司經過長久努力，研制出內鏡滅菌裝置。現介紹如下。

1 滅菌器設計

滅菌器框架主體采用SUS304板材制作，外噴高溫磁漆，正面配有液晶屏、打印機；底部設計4只萬向輪（前2只帶剎車）。主體內設有滅菌室，滅菌裝置包括加過氧乙酸消毒液管路系統、循環水管系統和電氣控制系統。消毒液管路系統、循環水管系統與滅菌室相連通，電氣控制系統包括單片機，單片機控制消毒液管路系統和循環水管系統的運作。滅菌器裝置還包括無菌水處理系統，其連接至循環水管系統。循環水管系統包括液桶、第一水泵和水源口，液桶和水源口與滅菌室相通，液桶高于滅菌室底部并連接至第一水泵，第一水泵通過管道連接至水源口，第一水泵由單片機控制開啟和關閉。液桶與第一泵之間用復合管道連接，復合管道的內層管道設計有第一控制閥門。消毒液管路系統包括排水口和第二水泵，排水口設置于滅菌室底部，排水口與第二水泵之間、第二水泵與另一端均設置有連接管道，第二水泵由單片機控制開啟和關閉。滅菌器構造見圖1。

圖1 滅菌器示意圖

2 操作方法

打開電源和水源開關，按門鍵（腳踏開關）幾秒后，門自動打開，放入一元型20%過氧乙酸100 m L（附有未加液自檢功能），將清洗干凈后的內鏡器械和附件放入滅菌室內；按門鍵（腳踏開關）幾秒后門自動關閉；按“啟動”鍵，設備自動執行進液、滅菌、排水、沖洗過程，程序結束設備報警，屏幕示“已結束，可以開門”，按門鍵（腳踏開關）幾秒后門自動打開，按無菌操作技術取出無菌腔鏡器械置于無菌單內。打印機自動打印滅菌效果報告。

3 檢測

滅菌器設計合理，操作方便，避免了二次污染，降低了滅菌過程的成本消耗，具有快速滅菌（30 min）、經濟、環保等優點。滅菌效果檢測經江蘇省醫療器械檢驗所檢驗（報告編號2010ZC445）：內鏡滅菌器各系統符合GB4793.1－2007測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第一部分：通用要求，器械滅菌后過氧乙酸滅菌劑的殘留符合要求（小于0.5 mg／L）；經江蘇省東臺市疾病預防控制中心與東臺市人民醫院院感科、檢驗科雙向對滅菌后內鏡采樣，進行細菌培養，于48 h和7 d觀察結果，并重復3次試驗，均無細菌生長；經東臺市人民醫院院感科、檢驗科使用枯草桿菌黑色變種（ATCC 9372）芽孢進行滅菌試驗和陽性對照，重復3次，合格率均為100%。

4 小結

國內目前用于腔鏡消毒滅菌的方法主要有2%的戊二醛浸泡、環氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子等。2%的戊二醛滅菌處理需要浸泡10 h，且浸泡后需用滅菌水沖洗干凈，且其濃度需加強監測［1］；環氧乙烷滅菌法雖可用于不耐熱的物品，但滅菌時間需要6 h，滅菌后物品自然通風至少在7 d后才能使用［2］。上述滅菌方法不能滿足需低溫滅菌腔鏡器械的連臺手術使用要求。過氧化氫低溫等離子體滅菌原理是通過射頻電源給氣態過氧化氫一定的能量，讓過氧化氫低溫以等離子狀態在滅菌機的真空腔內轉變成活性基團，它們可以與微生物體內的蛋白質和核糖核酸發生氧化反應，使微生物死亡［3］。低溫等離子體滅菌的可靠性毋庸置疑，但其滅菌過程受到諸多因素的影響［4］，過氧化氫低溫等離子滅菌器對潮濕或干燥不徹底的金屬管道和塑料管道不能達到完全滅菌［5］，且其滅菌成本也較高。連云港市福利達醫療設備有限公司研制的連臺腔鏡器械滅菌器，只需將腔鏡器械及其附件徹底清洗干凈，放進滅菌器的滅菌室內，加入一元型一次性定量過氧乙酸消毒液，取液、滅菌、沖洗等全過程自動化，具有快速、環保、經濟、方便、高效的滅菌特點，解決了連臺腔鏡手術器械滅菌的及時性問題。

［1］黃人健，李秀華.護理學高級教程［M］.北京：人民軍醫出版社，2011：96.

［2］中華人民共和國衛生部.消毒技術規范［M］.北京：人民衛生出版社，2002：152－161.

［3］司侃，劉芳，野麗麗，等.低溫等離子滅菌機滅菌效果觀察［J］.中華醫院感染學雜志，2008，18（6）：793.

［4］陳慧，黃潔.過氧化氫等離子體低溫滅菌器滅菌效果評價［J］.中國消毒學雜志，2008，25（4）：432.

［5］陳貴秋，宋江南，李世康，等.過氧化氫低溫等離子滅菌器滅菌效果及其影響因素研究［J］.中國消毒學雜志，2011，28（3）：267.

Design and application of surgical instrument sterilizer in continuous endoscopic operations

Mu Yafen，Han Chunhong
（People’s Hospital of Dongtai City Jiangsu Province，Jiangsu 224200 China）

R472

C

10.3969／j.issn.1009－6493.2012.23.053

1009－6493（2012）8B－2207－02

1）獲實用新型專利證書，專利號：ZL 2009 2 0167668.X。

沐亞芬，主管護師，本科，單位：224200，江蘇省東臺市人民醫院；韓春紅單位：224200，江蘇省東臺市人民醫院。

2012－01－06；

2012－07－17）

（本文編輯張建華）