黑膏藥制作工藝研究初報

李 原，李 杰，石新華

（武漢市中醫醫院，湖北 武漢430014）

膏藥系以食用植物油與黃丹或鉛粉等經高溫煉制成的鉛硬膏為基質，并含有藥物或中藥飲片提取物的外用制劑。膏藥的種類有多種，以油與黃丹為基質的為黑膏藥；黑膏藥是祖國醫藥制劑中的一種傳統劑型，常應用于消腫、拔毒、生肌等外治，同時通過外貼，還能起到內治作用，如驅風寒、和氣血、消痰痞、通經活絡、祛風濕、治跌打損傷等。黑膏藥的傳統制作方法為：取植物油置鍋中，微熱后將藥料投入，待藥料炸至表面深褐色內部焦黃時，用不銹鋼篩撈去藥渣，去渣后的油液稱為藥油。此時藥油溫度達到200℃左右，繼續熬煉，待藥油溫度上升到超過280℃，即可下丹（加入黃丹），油丹反應生成脂肪酸鉛鹽，同時鉛鹽又促使油脂氧化、聚合、增稠而成膏，膏藥制成后，將它徐徐傾入冷水中，以除去水溶性刺激性物質如丙烯醛等，然后攤于紙或布等裱背材料上。長期以來，黑膏藥制作工藝研究甚少，傳統制作方法繁瑣且溫度等條件難以控制，制成的膏藥有的偏嫩，有的偏老，質量難以保證。本研究采用傳統的二種下丹方式，探討三組下丹溫度制成黑膏藥的質量差異，為黑膏藥的科學制作提供理論依據。

1 材料和方法

1.1 基質原料的選擇

1.1.1 植物油

麻油，其優點是熬煉時泡沫少，有利于操作；且制成的黑膏藥色澤光亮，性粘，質量好。其他植物油如棉子油、菜子油、花生油、大豆油等，在熬煉時均出現不同程度的泡沫，且操作不便。

1.1.2 黃丹

又稱章丹、鉛丹、紅丹、東丹、陶丹，為橘黃色，質重，粉末狀，其主要成分為四氧化三鉛（Pb3O4），純度95%以上。

1.2 下丹方式的選擇

1.2.1 火下下丹法

也稱離火下丹法，即將煉好的藥油連鍋離火放于平穩處，加入黃丹，下丹時的溫度一般在290℃左右，根據四季氣候的變化略有微調。一般來說這種方法制作的黑膏藥偏嫩。

1.2.2 火上下丹法

即將藥油微煉后，邊加熱邊下丹，丹下完后必須加熱熬煉至成膏的程度。

1.3 實驗條件

1.3.1 溫度

制作黑膏藥的環境溫度：35℃。

1.3.2 比例

制作黑膏藥的油丹比例為：麻油1 000g，黃丹400g。

1.4 黑膏藥成品的質量檢查方法

1.4.1 目測

外觀應油潤細膩，對皮膚應無刺激性。

1.4.2 手捻

取熔化狀態的膏藥少許，滴入盛水的碗中，以拇指、食指捻揉成團，以既黏著又易脫落為宜。若黏性強而黏手指，及其有油污者為嫩；若膏藥沉入水底，無黏性而硬結者為老。

1.4.3 膏藥軟化點測定法

按《中國藥典》年2010版附錄ⅫD膏藥軟化點測定法［1］測定，應符合規定。本法系用于測定膏藥在規定條件下受熱軟化時的溫度情況，用于檢測膏藥的老嫩程度，并可間接反映膏藥的黏性。

2 結果（見表1）

表1 兩種下丹方式制作的黑膏藥質量對照

3 結論與分析

通過對不同下丹方式和溫度的變量調節實驗，顯示在環境溫度35℃，油量為1 000g，下丹方式為火上下丹，下丹溫度為290℃，丹量為400g，制作出的黑膏藥稠度適當，油丹化合反應完全，粘性適中，且色澤黑亮，光澤度好。

《中國藥典》2010年版附錄IP膏藥項下只規定了軟化點（膏藥軟化點測定法 附錄ⅫD）和重量差異的質量控制量化指標，都只能間接地檢測和反映黑膏藥的老嫩程度與黏性。怎樣去控制、如何去操作才能制作出老嫩適度的黑膏藥，為我們今后研究和探討的重要課題。

由于黑膏藥的制作質量受外界環境影響的因素較多，尤其溫度較為明顯。筆者曾設計將黑膏藥的制作封閉在一個恒溫恒濕的區域進行操作，但由于油丹化合反應劇烈，對封閉操作區域的要求十分嚴格，而未能實現。

本研究選擇的藥方是筆者單位臨床使用較多的10種經驗方。實驗證明，黑膏藥的老嫩與下丹的油溫有直接關系，而與用何種藥方以及還加不加入細料藥粉沒有直接關系。本研究選擇的制作環境溫度（氣溫35℃），只是筆者從本單位臨床使用黑膏藥量最多的季節——夏季的特定環境為依據，本研究結論應隨著春、夏、秋、冬季的不同氣溫變化，做出相應調整。

［1］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典［S］.一部.北京：中國醫藥科技出版社，2001：附錄73.