利用國際標準條形碼，實現高值耗材全程可追溯管理

陳金雄，徐榕，王浩宇

南京軍區福州總醫院 計算機應用與管理科，福建 福州 350025

利用國際標準條形碼，實現高值耗材全程可追溯管理

陳金雄，徐榕，王浩宇

南京軍區福州總醫院 計算機應用與管理科，福建 福州 350025

本文總結了南京軍區福州總醫院高值耗材管理的基本情況和存在的問題，簡要介紹兩個國際標準條形碼編碼體系GS1和HIBC ，通過引入國際標準條形碼，建立耗材產品信息庫，實現高值耗材全程可追溯管理。并對項目實施的經驗和體會談了幾點看法。

標準化；條形碼；高值耗材；可追溯管理

0 前言

醫用高值耗材特別是植入耗材不但價格貴，更直接關系到醫療質量和患者的生命安全。為加強對高值耗材的管理，我院在高值耗材“零庫存”管理的基礎上，2010年又引入國際標準條形碼，實現對高值耗材全程可追溯管理，對醫院以及患者都有著重要的意義。

1 建設背景

1.1 基本概況

我院2007年開展以條形碼為基礎的物資管理，包括一級庫管理、科室二級庫管理、檢驗試劑管理、高值耗材管理。

高值耗材使用“零庫存”管理，先使用再買單。耗材在患者使用收費的同時進行高值耗材的使用登記，倉庫根據使用登記進行審核，再做出入庫處理[1]。

零庫存管理杜絕了高值耗材流失，同時減少了醫院耗材的資金占用。

1.2 存在問題

1.2.1 耗材條碼不標準，無法進行解析

實行條碼管理碰到的首要問題，耗材自帶條碼無法保證。大多耗材自身并不帶條形碼，而有帶條形碼的耗材，也因為廠家的不同，使用不同的碼制和標準，這些都給我們的解析，帶來很多困難。

1.2.2 打印條碼工作量大，影響使用效果

因為原來大部分耗材產品本身不帶條碼，需要自己打印，工作量非常大，而且只能貼在大包裝上，影響使用效果。

1.2.3 耗材缺乏審核驗收，安全性難保證

無法用信息技術實現耗材的審核驗收，難以對耗材特別是植入性耗材使用的安全性做到很好地把關。

1.2.4 信息記錄不完整，追溯管理不到位

大部分患者使用記錄只記錄到品規，部分高值耗材記錄到包裝上自帶條碼，但是相對混亂，不好利用。一旦出現不良事件，各向的追溯都存在著很大的困難。

1.2.5 與供應商之間無法實現電子訂單

雖然院內的流程已電子化，但對外采購交貨的過程，依然使用電話通知，沒有電子記錄且容易出錯。

2 目標與內容

為保障了患者的醫療安全，實現對高值耗材全程可追溯管理，我院2010年引入國際標準條形碼，統一規范廠品編碼，建立完備產品信息庫，以驗證高值耗材使用的合格性，實現醫療器械即時追溯，同時堵住亂收費漏洞，避免高值耗材的流失。

2.1 引入國際標準條形碼

在編碼體系中，目前主要采用GS1和HIBC兩種編碼體系。

全球統一標識系統GS1 (Globe Standard 1)是一種開放的、多環節、多領域應用的全球統一商務語言，由國際物品編碼協會制定，是服務于物流、供應鏈管理的開放的標準體系，目前在全球150多個國家（地區）的一百多萬家企業得到廣泛應用。GS1系統以商品條碼系統為核心，包含編碼體系、數據載體、電子數據交換等內容。GS1系統以商品條碼系統為核心，包含編碼體系、數據載體、電子數據交換等內容[2]。GS1編碼體系條形碼，見圖2。

HIBC（Health Industry Barcode）是美國在醫療領域應用的編碼標準，是一種對醫療保健產品進行唯一標識的經過壓縮的數據結構。HIBC可以在全球范圍內唯一地標識醫療行業的產品質量、批次、序列號和有效期。它有兩種結構形式，即主結構代碼和次結構代碼。其主結構代碼標識部分包括公司ID、包裝索引和產品代碼，次結構代碼包括可變的追溯碼如過期時間、產品序列號/批號、可選擇標示的系統標識產品數量等[3]。HIBC編碼體系條形碼，見圖3。

2.2 引入成熟的解析技術

條形碼的組成形式多樣，上文所介紹的HIBC和GS1標準編碼內包含著大量的產品信息，如果只識其碼不知其意，條形碼使用的意義就僅局限于輸入的快捷性和準確性上。

運用了標準碼制的條碼后，我院引入成熟的條碼解析技術，見圖4，系統讀取條碼后可自動解析條形碼中所含的生產日期、有效期、批號、序列號、消毒日期等信息，以此判斷該產品合格與否，為患者的醫療安全提供了更有力的保障。

2.3 建立完備產品信息庫

完備的產品信息庫，是物資管理的基礎，是追溯行為的根本。完備的產品信息庫，見圖5，不僅僅要有產品自身屬性的詳細信息，還應包括產品的生產商及供應商信息，以便執行電子驗證索證，保證產品使用前的有效性驗證的準確性和使用后的不良事件的可追溯性。我院利用耗材重新編碼的機會，建立了完備的產品信息庫，為可追溯管理奠定基礎。

2.4 實現高值耗材全程可追溯管理

醫院作為醫療器械植入的執行者，應作為所有追溯行為的原點。將所有患者使用耗材的詳細信息記錄數據庫，最大的作用就是實現耗材的可追溯。一旦耗材尤其是植入性耗材出現不良事件，可根據條形碼，向下可以追溯到同批的產品由哪些科室領用，已用到了那些患者身上，向上可以追溯到由哪個供應商供貨，由哪個生產商生產。高值耗材全程可追溯管理流程，見圖6。實現耗材的可追溯，一切召回行為才能落到實處。

2.5 推行物資訂單電子化

完成高值物資的全流程管理，推行訂單的電子化，將物資管理向上延伸到供應商。電子化訂單使用流程，見圖7。

3 項目實施

3.1 組織廠商、供應商規范產品條形碼

要完成高值耗材的條碼化和可追溯管理，單憑醫院的努力是不夠的，這需要廠家和供應商的全力配合。醫院、廠家、供應商共同實現的高值耗材條碼化和可追溯管理流程，見圖8。

2010年，我院和公司合作，聯合生產廠家和供應商共同規范耗材標準條形碼。

首先以醫院采購中心的名義，召開供應商大會，旨在督促生產廠家規范產品的條形碼。當日，90%的供應商到會，其余由郵件通知到位。

在廠家條形碼完成的基礎上，登記產品信息，包括產品的詳細信息、注冊證信息、生產信息等等，由公司進行審核，導入互聯網統一平臺。廠家授權供應商。

供應商得到授權后，根據醫院提供的醫院編碼、規格等信息，進行產品的對照。

我院從2010年7月份開始高值耗材的條形碼規范，8月中旬，互聯網數據平臺基本完備。在此過程中也碰到了一些問題：

（1） 錄入平臺的條形碼與實物條形碼不相符，原因可能是實物條碼與申請條碼不是同一個，或者可能是錄入平臺錯誤。一旦發現此情況，廠家要加以更換或更正。

（2） 注冊證到期。平臺會提示廠家，及時更換產品注冊證。

（3） 醫院內部目錄做出變更未及時通知供應商，造成產品對照錯誤。解決途徑只能是醫院在做出變更后及時通知供應商進行維護。

3.2 設計接口調用產品信息

因我院物資管理流程基本已成型，故無須更換整套系統。利用WebService方式作為條形碼解析以及產品信息庫訪問的接口，嵌入到我院原有的高值耗材程序以及物資管理程序中。通過刷碼、解析，讀取該產品、注冊證以及供應商、生產商的所有信息，以驗證產品的合格性以及使用后的收費和使用登記，并且為追溯管理做好數據準備。

4 體會

實現高值耗材的可追溯管理，組織廠商是基石，是一切條形碼管理與可追溯管理的基礎，而要做到這一點，需要所有供應商和生產廠家的大力配合，需要讓廠商、供應商和醫院都得到效益；技術實現是支撐，有了堅固的基石，用成熟的技術搭起框架，將各功能與原有系統相聯結，以最小的代價，實現可追溯系統的改造。

[1] 陳金雄,陳大鵬,徐榕,等.醫院物資條形碼全流程管理信息系統的研究與開發[J].醫療衛生裝備,2009,30(10):34-35,42.

[2] 在醫療衛生領域應用商品條碼[EB/OL].(2006-11-30) [2012-03-09].http://healthcare.ancc.org.cn/WebHug/FAQ.aspx.

[3] 王劍,張楠,張亞晶.GS1標準體系和HIBC編碼標準及其應用[J].信息技術與標準化,2009,(6):54-57.

[4] 張志彬,劉先鋒.條形碼在醫用高值耗材中的應用[J].中國醫療設備,2011,(3):84-86.

[5] 彭馨.醫院高值耗材信息化管理初探[J].中國衛生產業,2012, (3):177.

[6] 郝梅,閆華,劉帆.論醫院高值耗材的科學管理[J].中國醫學裝備,2011,(5):45-49.

[7] 徐志榮,李鐵軍,徐汀,等.醫院高值耗材條形碼精細化管理模式探討[J].中國醫學裝備,2011,(11):33-34.

[8] 汪為希,張志彬.條形碼技術在醫用高值耗材中的應用探討[J].醫療裝備,2011,(1):33-34.

Realizing Whole Process Traceability Management of High-Value Consumables by Using International Standard Bar Code

CHEN Jin-xiong, XU Rong, WANG Hao-yu
Computer Application and Management Department, Fuzhou General Hospital of Nanjing Military Area Command, Fuzhou Fujian 350025, China

This paper summarizes the general situation and existing problems of high-value consumables management in Fuzhou General Hospital, and makes a brief introduction to the two international standard bar code encoding schemes GS1 and HIBC. The hospital established the consumables information base by introducing the international standard coding system, to achieve high-value consumables full traceability management. This paper also concludes some experience and view during project implementation.

standardized; barcode; high-value consumables; traceability management

R197.3

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.08.006

1674-1633(2012)08-0028-03

2012-04-08

2012-05-21

作者郵箱：cjxiong@fzzyy.cn