芪術(shù)降脂方劑治療老年糖尿病性脂肪肝的療效

朱 葉 尹德輝 楊世忠 (海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)科，海南 海口 571101)

芪術(shù)降脂方劑治療老年糖尿病性脂肪肝的療效

朱 葉 尹德輝 楊世忠 (海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)科，海南 海口 571101)

目的 觀察芪術(shù)降脂方劑對(duì)老年糖尿病性脂肪肝患者血脂代謝的影響。方法 將66例老年糖尿病脂肪肝患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組，每組33例。對(duì)照組給予降糖、降脂和脂肪肝常用藥治療，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用芪術(shù)降脂方劑，觀察兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分情況、肝臟B型超聲影像學(xué)檢查、血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平，并判定臨床療效。結(jié)果 治療組和對(duì)照組的TC、TG、HDL-C均明顯降低，HDL-C明顯升高，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療組與對(duì)照組比較也有顯著性差異(P＜0.05);中醫(yī)證候療效比較，治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05);老年糖尿病性脂肪肝患者疾病綜合療效比較：治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。結(jié)論 芪術(shù)降脂方對(duì)老年糖尿病性脂肪肝患者具有較好的治療作用。

糖尿病性脂肪肝;芪術(shù)降脂方

糖尿病性脂肪肝還缺乏確定有效地治療方法。祖國(guó)醫(yī)學(xué)中尚無(wú)糖尿病性脂肪肝這一病名，但根據(jù)其癥狀體征當(dāng)屬于中醫(yī)“消渴”、“積聚”、“脅痛”、“肥氣”等范疇。筆者應(yīng)用芪術(shù)降脂方劑結(jié)合常規(guī)藥治療老年糖尿病性脂肪肝 (氣陰兩虛型)，療效明顯。

1 資料與方法

1.1 對(duì)象

選擇海南醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院中醫(yī)科2009年1月至2010年6月門(mén)診以及住院病人共72例。將患者隨機(jī)分為治療

組和對(duì)照組，治療過(guò)程中治療組及對(duì)照組均因藥物不良反應(yīng)各退出2例;失訪(fǎng)2例(治療組1例，對(duì)照組1例)，療程結(jié)束時(shí)資料完整66例。其中治療組33例，男18例，女15例，年齡58～74〔平均(65.1±6.5)〕歲，病程(8.5±3.1)年;對(duì)照組33例，男17例，女16例，平均年齡(66.1±6.2)歲，平均病程(9.1±3.4)年。兩組患者的性別、年齡、癥狀積分、病程、主要并發(fā)癥、實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)等比較，均無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)衛(wèi)生部2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)中藥新藥治療消渴病(糖尿病)以及《肝臟病學(xué)》的有關(guān)內(nèi)容，結(jié)合臨床暫定標(biāo)準(zhǔn)：(1)糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)1999年WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)〔1〕;(2)糖尿病性脂肪肝的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①有明確的糖尿病病史，并符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn);②肝臟B超符合脂肪肝征象(分輕、中、重度);③可有血脂增高〔血總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)均增高或單一增高，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)可降低〕;④可有肝功能異常〔谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)可增高〕;⑤可有體重指數(shù)增高。其中，第一項(xiàng)、第二項(xiàng)診斷標(biāo)準(zhǔn)是必備的。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》〔2〕氣陰兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。主癥：咽干口燥，倦怠乏力;次癥：多食易饑，口渴喜飲，五心煩熱，氣短懶言，心悸失眠，溲赤便秘;舌脈：舌紅少津，苔剝或花剝，脈細(xì)而弦或細(xì)數(shù)無(wú)力;具備主癥2項(xiàng)，或主癥1項(xiàng)加次癥2項(xiàng)，可確診本證。癥狀輕重程度采用積分法表示，按無(wú)、輕、中、重分別計(jì)為0、1、2、3分。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)近1個(gè)月內(nèi)發(fā)生糖尿病急性并發(fā)癥如：酮癥酸中毒、乳酸性酸中毒、高滲性昏迷以及感染者。(2)有心、肝、腎等嚴(yán)重并發(fā)癥或其他嚴(yán)重原發(fā)疾病 (如惡性腫瘤、急性心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或大手術(shù)后、嚴(yán)重精神病等)。(3)已診斷為1型糖尿病的患者。

1.2.4 治療方法 兩組患者均采用糖尿病基礎(chǔ)治療，包括休息、營(yíng)養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)、控制飲食和口服降糖常規(guī)藥，脂肪肝常規(guī)治療，并根據(jù)血脂成分的不同分別給予貝特類(lèi)和他汀類(lèi)的藥物治療，一般對(duì)癥處理。治療組在此基礎(chǔ)上根據(jù)經(jīng)驗(yàn)擬“芪術(shù)降脂方”為基本方治療，藥物組成：白術(shù)12 g、黃芪30 g、何首烏30 g、山楂20 g、澤瀉15 g、丹參 20 g、赤芍 20 g，每日 1劑，水煎取汁300 ml，分早晚2次溫服。兩組均2個(gè)月為1個(gè)療程。

1.2.5 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀積分情況，肝臟B型超聲影像學(xué)檢查，血脂(TG、TC、LDL、HDL)等各項(xiàng)指標(biāo)變化情況。

1.2.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.2.6.1 中醫(yī)證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算兩組患者治療前后的中醫(yī)癥狀積分，根據(jù)積分評(píng)價(jià)兩組的中醫(yī)證候療效。癥狀積分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表1。采用半定量等級(jí)計(jì)分評(píng)定方法，按無(wú)、輕、中、重分層標(biāo)準(zhǔn)，分別計(jì) 0、1、2、3分，以總評(píng)分評(píng)價(jià)療效結(jié)果。

表1 中醫(yī)癥狀積分及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.2.6.2 糖尿病性脂肪肝疾病綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》并結(jié)合臨床，暫定標(biāo)準(zhǔn)：(1)顯效：臨床癥狀體征總積分值下降≥2/3，并且實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)(如：血糖、血脂、肝臟B超等)基本恢復(fù)正常，或較治療前下降30%以上;(2)有效：1/3≤臨床癥狀體征總積分值下降＜2/3，實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)(如：血糖、血脂、肝臟B超等)明顯改善，或較治療前下降10%～29%;(3)無(wú)效：臨床癥狀體征總積分值下降＜1/3，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)檢查無(wú)改善，或較治療前下降不到10%。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 芪術(shù)降脂方對(duì)老年糖尿病性脂肪肝患者血脂的影響

兩組的TC、TG、LDL-C均明顯降低，HLD-C明顯升高，與治療前比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療組與對(duì)照組比較也有顯著性差異(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

2.2 芪術(shù)降脂方對(duì)老年糖尿病性脂肪肝患者中醫(yī)證候療效比較

治療組患者顯效4例，有效21例，無(wú)效8例，總有效率75.76%;對(duì)照組患者治療后顯效1例，有效15例，無(wú)效17例，總有效率48.48%。治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。

2.3 芪術(shù)降脂方對(duì)老年糖尿病性脂肪肝患者疾病綜合療效比較

治療組患者顯效4例，有效21例，無(wú)效8例，總有效率為75.76%;而對(duì)照組患者治療后顯效1例，有效15例，無(wú)效17例，總有效率為48.48%。治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。

表2 兩組患者治療前后血脂比較s，n=33，mmol/L)

表2 兩組患者治療前后血脂比較s，n=33，mmol/L)

與治療前比較：1)P＜0.05;與對(duì)照組比較：2)P＜0.05

組別TC TG LDL-C HDL-C治療組治療前 7.41±0.42 3.06±0.91 4.13±0.65 0.95±0.07治療后 4.53±0.811)2)1.20±0.891)2)3.31±0.571)2)1.16±0.071)2)對(duì)照組治療前 7.38±0.40 3.16±0.84 4.11±0.54 0.94±0.05治療后 5.37±0.531) 2.25±0.431) 3.93±0.521) 0.96±0.061)

3 討論

糖尿病患者由于儲(chǔ)脂組織中脂肪動(dòng)用增加，大量釋放游離脂肪酸，在肝臟大量合成與貯存TG，形成脂肪肝〔3〕。上述情況尤以老年糖尿病患者最為常見(jiàn)，脂肪肝的存在使得糖尿病的治療難度加大，且目前口服的化學(xué)性降糖藥物均對(duì)肝臟有不同程度的毒副作用，所以積極探索防治老年糖尿病性脂肪肝的方法具有十分重要的意義。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病為消渴病日久，正氣日衰，肝脾腎諸臟功能失調(diào)，導(dǎo)致氣陰兩傷，進(jìn)而氣滯、血瘀、痰結(jié)，凝結(jié)于脅下而成，屬本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜證，氣陰兩虛是主要病機(jī)，痰瘀互結(jié)是直接致病因素〔4〕。這種情況在老年糖尿病患者中尤其常見(jiàn)，故本課題組以益氣養(yǎng)陰為主，治療老年糖尿病性脂肪肝患者(氣陰兩虛證)，采用的芪術(shù)降脂方劑由白術(shù)、黃芪、何首烏、山楂、澤瀉、丹參、赤芍組成。方中白術(shù)、黃芪、何首烏為君藥，白術(shù)性味甘苦、溫，歸脾胃經(jīng)，善補(bǔ)氣健脾，燥濕利水;黃芪性溫，味甘，歸脾肺經(jīng)，補(bǔ)氣固表，托毒排膿;何首烏，性味苦甘澀、微溫，歸肝腎經(jīng)，有補(bǔ)血益精，補(bǔ)腎強(qiáng)肝之功效，三者配合，益氣養(yǎng)陰。澤瀉、丹參、赤芍為臣藥，澤瀉味甘淡、性寒，歸腎、膀朧經(jīng)，行利水滲濕泄熱之功;丹參味苦，性微寒，歸心、心包、肝經(jīng)，具有活血通絡(luò)、祛瘀止痛、涼血消癰、清心除煩的作用;赤芍味苦，性微寒，歸肝經(jīng)，具有清熱涼血、散瘀止痛的功能，三者配合助君藥達(dá)滲濕泄熱、祛瘀通絡(luò)之功。山楂為佐使，味甘酸、性微溫，歸脾胃、肝經(jīng)。既活血化瘀，又消食化積。諸藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、祛瘀通絡(luò)之功效。

本研究結(jié)果證實(shí)，芪術(shù)降脂方能夠改善老年糖尿病性脂肪肝患者血脂譜、中醫(yī)臨床證候和老年糖尿病性脂肪肝患者疾病綜合療效，為治療老年糖尿病性脂肪肝提供了臨床依據(jù)。

1 馮愛(ài)萍，趙躍青，石 云.糖尿病診治與預(yù)防新概念〔M〕.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2006：127-31.

2 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則〔M〕.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：86-8.

3 劉新民.內(nèi)分泌疾病鑒別診斷與治療學(xué)〔M〕.北京：人民軍醫(yī)出版社，2009：597.

4 錢(qián)秋海.糖尿病學(xué)〔M〕.太原：山西科學(xué)技術(shù)出版社，1997：304-10.

R587.1

〕 A

1005-9202(2012)22-4861-03;

10.3969/j.issn.1005-9202.2012.22.002

國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)肝膽病學(xué)重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)項(xiàng)目(2009)

楊世忠(1952-)，男，教授，博士生導(dǎo)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合肝膽病、糖尿病、老年病的防治研究。

朱 葉(1976-)，女，主治醫(yī)師，主要從事中西醫(yī)結(jié)合糖尿病、肝膽病的防治研究。

〔2012-01-15收稿 2012-04-10修回〕

(編輯 袁左鳴)