微卡(VACCAE)聯合常規抗癆藥物治療初治涂陽肺結核的臨床效果

梁榮發

中國是世界上第二個結核病高負擔國家，政府對此作出了大量應對工作［1］。臨床研究表明，結核病是一種與患者自身免疫調節密切相關的感染性疾病，免疫機制在肺結核病的發生及發展過程中有十分重要的作用［2］。微卡(VACCAE)是世界衛生組織在其制定的《結核病研究與發展戰略》中推薦的唯一用于結核病防治的免疫制劑，微卡聯合其他抗結核藥物治療肺結核已獲得顯著療效［3］。武鳴縣疾病預防控制中心結核門診部負責全縣結核患者門診診斷治療工作，每年接診結核病可疑癥狀患者數約為2300人，對確診肺結核患者，2004年起政府提供免費抗結核藥。本文主要探討微卡聯合常規抗癆藥物治療初始涂陽肺結核的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2009年～2010年結核病登記人數712人，其中初始涂陽人數共383人。隨機抽取結核門診部的86例初治痰涂片陽性肺結核患者，年齡18～70歲(平均48.5歲)，隨機分為對照組(n=43)和治療組(n=43)。患者自愿簽署知情同意書，對比兩組患者的性別、年齡、病變范圍、空洞大小、痰菌陽性率等情況，差異均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患者均采用國家制定的統一標準化療方案［4］。對照組使用2H3R3Z3E3/4H3R3方案治療，治療組使用2H3R3Z3E3/4H3R3+微卡22.50 μg深部肌肉注射(1次/周，共3個月)。

1.3 臨床觀察項目 ①臨床癥狀消失率:治療滿1個月時，兩組患者咳嗽、發熱、咯痰、胸悶、乏力、消瘦等臨床癥狀消失的情況。②痰菌陰轉率:治療滿2個月的痰菌陰轉情況。③病灶吸收率:治療滿2、4、6個月攝X線胸片，觀察病灶吸收情況;參考療效考核指標［5］，以病灶吸收≥1/2為顯著吸收、＜1/2為吸收、病灶無明顯變化為無變化、病灶增加或播散為惡化，以顯著吸收率+吸收率=總吸收率。④不良反應發生率:治療期間，1次/月行血尿常規、肝腎功能檢查。

1.4 統計學方法 使用SPSS 10.0軟件進行χ2檢驗，以P＜0.05為組間差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 ①治療滿1個月，對照組臨床癥狀完全消失28例(65.1%)，治療組癥狀完全消失35例(81.4%)，組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)。②治療滿2個月，對照組痰菌轉陰30例(69.8%)，治療組痰菌轉陰39例(90.7%)，差異有統計學意義(P＜0.05)。③治療組接受治療滿2、4、6個月的病灶吸收情況均優于對照組(P＜0.05)，見表1。

表1 對照組與治療組的病灶吸收率比較(例，%)

2.2 不良反應比較 對照組2例肝功能GOT輕度升高、2例消化道反應，不良反應發生率為9.3%(4/43);治療組肌內注射微卡后第二日發熱2例、肌內注射微卡后皮下小硬結1例、2例消化道反應，不良反應發生率11.6%(5/43);所有不良反應均對癥處理后治愈，兩組不良反應發生率差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

結核病的發病與患者自身T細胞免疫功能的減退密切相關，在治療過程中結合桿菌耐藥性產生和藥物不良反應等問題已日趨凸現［6］。微卡系無毒菌株母牛分枝桿菌經過生物工程技術精制而成的凍干母牛分枝桿菌菌苗，由于含有與結核分枝桿菌相似的抗原，能夠使對機體有損害作用的超敏反應減弱，同時還能增強低落的保護性免疫反應，屬于雙相免疫調節劑［7］。細胞免疫功能低下與結核病的發生、發展密切相關，微卡能夠改善細胞免疫功能，提高血清的結核抗體水平，能夠有效促進病灶的吸收及空洞的閉合。

本次調查結果顯示，在落實直接觀察下全程督導化療(DOTS)管理情況下，2H3R3Z3E3/4H3R3方案是治療初始涂陽肺結核的理想方案，而聯用微卡治療組患者效果更勝一籌。聯用微卡治療組患者在治療1個月后臨床癥狀的改善明顯優于常規的抗癆藥物治療，而且在促進病灶吸收方面更為顯著，與微卡肌內注射有關的不良反應主要是發熱、皮下小硬結，均可通過對癥處理而治愈，提示2H3R3Z3E3/4H3R3方案+微卡肌內注射可作為首選的方案用于初始涂陽肺結核的治療。

［1］姚蓮英，甄新安，張虹妍，等.2HRZE/4H3R3和2H3R3Z3E3/4H3R3治療初始涂陽肺結核病社會效果評價.口岸衛生控制，2004，9(5):31-33.

［2］馬學玉，王英年.肺結核臨床免疫的研究現狀.臨床薈萃，1997，12(16):723-724.

［3］全國微卡臨床研究協作組.母牛分支桿菌菌苗在初治肺結核治療中的作用.中華結合和呼吸雜志，2001，1:43-47.

［4］衛生部疾病預防控制局，衛生部醫政司，中國疾病預防控制中心.中國肺結核防治規劃實施工作指南，2008年版，2009，7:2.

［5］馬玙，朱莉貞，潘毓萱.結核病.北京:人民衛生出版社，2006:530.

［6］牟順銀，李清澤，孫澤明.左氧氟沙星、微卡與抗癆藥物聯合化療初治 80例肺結核療效觀察.現代醫藥衛生，2006，22(12):1845.

［7］王永亮.微卡聯合化療藥物治療耐多藥肺結核的研究.現代中西醫結合雜志，2009，18(20):2362-2366.