摘要:目的:安福隆治療慢性乙型肝炎的臨床療效。
方法:安福隆治療慢性乙型肝炎76例臨床療效觀察,治療組用安福隆(a-2b干擾素天津華立物工程有限公司生產),根據病人體重給藥。對照組用羅擾素(α-2a)瑞士羅氐公司生產):每支300萬iu。用藥方法和療程與治療組相同,兩組治療期間,同時服用一般性護肝藥物。
結果:乙肝病毒指標改變的比較,治療組與對照組在療程結束的比較。HBeAg,轉陰率各為51.0%與52.0%;HBV-DNA轉陰率55%現53%。停藥后一年HBeAg轉陽率為42%與40%。HBV—DNA持續轉陰率各為39%與37%,以上二組間二項相比無明顯差異(P>0.05)。
結論:國產安福隆療效與進口羅擾素相仿,二者可以媲美。
關鍵詞:慢性乙型肝炎 安福隆 羅擾素 HBeAg HBV-DNA
【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879(2012)09-0073-01
乙型肝炎是我國感染率和發病率最高的傳染病,本病易發展成為肝硬化,甚至誘發成肝癌,國內外近年來使用重組干擾素治療慢性乙型肝炎有較好的療效。安福隆重組干擾素a-2b為我國自己研制的基因工程干擾素,現將我們應用安福隆治療慢性乙型肝炎76例,定期檢查和持續隨訪觀察至停藥后一年與同期應用羅擾素2—2a治療慢性乙型肝炎18例設為對照組,現報告如下:
1 材料與方法
1.1 病例概況。安福隆組76例,男49例,女27例,年齡13~55歲(平均34歲)病程1—7年,對照組18例,男13例,女5例,年齡和病程與治療組無明顯差異,治療前兩組病例。均大于100iu/L—200iu/L;TBii20umol/L以下,血清標志sAg、HBeAg、抗-HBc三項皆為陽性(大三陽)HBV-Ⅰ陽性(班點雜交法)。
1.2 治療方法。治療組用安福隆(a-2b干擾素天津華立物工程有限公司生產),根據病人體重給藥。60kg以上者500萬1U,30~60kg者選用300萬iu。30kg以下選用10萬iu。前10d每日1次,皮下注射,以后隔日1次,持續6個月為一個療程。對照組用羅擾素(α-2a)瑞士羅氐公司生產):每支300萬iu。用藥方法和療程與治療組相同,兩組治療期間,同時服用一般性護肝藥物。如:維生素類,未加用其他抗病毒藥物和免疫調節劑。
1.3 觀察項目。所有病例治療后每4周檢查肝功能,乙型病毒標志物和NBV-DNA,并觀察病狀、體征、副作用,療程結柬后定期隨訪,還定期檢查血小板、白細胞計數。
2 結果
2.1 乙肝病毒指標改變的比較。治療組與對照組在療程結柬的比較。HBeAg,轉陰率各為51.0%與52.0%;HBV-DNA轉陰率55%現53%。停藥后一年HBeAg轉陽率為42%與40%。HBV—DNA持續轉陰率各為39%與37%,以上二組間二項相比無明顯差異(P>0.05)。
2.2 兩組不良反應比較。幾乎所有病人均出現流感樣癥狀,包括發熱、頭痛、肌痛、乏力納差等。多數病人為一過性,可在3~7天內消失。1例病人使用500萬iu安福隆,在療程的第二月出現白細胞下降,減量為300萬IU后耐受治療。1例女病人用藥后2周出現血小板下降,皮膚淤癱,月經量增大,停藥后經對癥處理后2周恢復治療,退出治療組,其它病人均對安福隆耐受,持續用藥,完成療程。
3 討論
干擾素是由人體細胞分泌的一類蛋白質,具有廣泛的抗病素,抗腫瘤和免疫調節活性,近年來已作為慢性乙型肝炎的首選藥物,而安福隆(重組干擾素a-2b),是采用基因工程,不存在血液的隱性感染,且價位低,副作用小,療效肯定。安福隆可抑制細胞外間質(ECM)成分的合成,促進I型膠原降解和抑制ECM沉積,減緩或減少肝硬化的發生率,同進還可改變抗體對肝炎病毒感染的免疫反應性,減輕或阻斷病毒性肝炎的免疫病理損傷過程,使肝臟病變組織得到有效的改善。總之,國產安福隆療效與進口羅擾素相仿,二者可以媲美。
參考文獻
[1] 劉澤富,聶青和,主編.病毒性肝炎的診斷與治療