舒肝寧注射液治療脂肪肝臨床對(duì)照研究

摘要 目的：評(píng)估舒肝寧注射液治療脂肪肝中的療效及不良反應(yīng)。方法：肝功能異常伴有脂肪肝患者80例，隨機(jī)分試驗(yàn)組和對(duì)照組各40例。試驗(yàn)組每天給舒肝寧10ml靜脈緩慢滴注，對(duì)照組給予護(hù)肝寧片。觀察用藥前及用藥4周，8周和10周觀察記錄主要臨床癥狀，檢測(cè)肝功能指標(biāo)中ALT與AST，血脂指標(biāo)中的甘油三酯（TG）與總膽固醇（TC），以及B超下脂肪肝程度的變化。對(duì)不良反應(yīng)作詳細(xì)記錄。結(jié)果：試驗(yàn)組75%乏力癥狀減輕，90%腹脹減輕，92.5%肝區(qū)不適減輕，而對(duì)照組3種癥狀緩率分別為45%、45%和27.5%。兩組比較差異有顯著性。治療后，兩組的血清TG均有所降低，但均無(wú)顯著性（P>0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療后，肝臟B超聲像學(xué)好轉(zhuǎn)率66%，而對(duì)照組僅18%。兩者比較差異非常顯著（P<0.01）。結(jié)論：疏肝寧注射液可能通過(guò)抗脂質(zhì)過(guò)氧化、調(diào)節(jié)血脂代謝，抑制炎癥反應(yīng)等作用減輕脂肪肝變性和炎癥，對(duì)脂肪肝有治療作用，不良反應(yīng)低。

關(guān)鍵詞 脂肪肝脂肪性肝炎舒肝寧注射液

2010～2011年應(yīng)用舒肝寧注射液治療肝功能異常的脂肪肝患者40例，并以護(hù)肝寧治療的40例肝功能異常的脂肪肝患者作對(duì)照，現(xiàn)總結(jié)如下。

資料與方法

所選80例患者診斷均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)。入組標(biāo)準(zhǔn)：血脂增高，B超明確診斷為脂肪肝，肝功能異常。排除標(biāo)準(zhǔn)：病毒性肝炎、藥物性、自身免疫性或代謝性肝病。其中試驗(yàn)組40例，男28例，女12例，年齡17～54歲，其中感乏力20例，有肝區(qū)不適36例，有腹脹感30例。對(duì)照組40例，男23例，女17例，年齡17～54歲，其中乏力21例，有肝區(qū)不適35例，有腹脹感23例。兩組間資料具有可比性（P>0.05）。

治療方法：試驗(yàn)組每天給舒肝寧10ml靜脈緩慢滴注，1次/日，基本療程10周。對(duì)照組與護(hù)肝寧片，4片/次，3次/日，療程10周。

觀察項(xiàng)目：用藥前及用藥4周、8周和10周觀察記錄主要臨床癥狀，檢測(cè)肝功能指標(biāo)中ALT與AST，血脂指標(biāo)中的甘油三酯（TG）與總膽固醇（TC），以及B超下脂肪肝程度的變化。對(duì)不良反應(yīng)作詳細(xì)記錄。

療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：①有效：臨床癥狀改善或消失；轉(zhuǎn)氨酶降低50%以上或恢復(fù)正常；血脂明顯降低或正常；B超示肝臟近遠(yuǎn)場(chǎng)回聲提示脂肪變減輕或正常，管狀結(jié)構(gòu)變清晰。②無(wú)效：肝功能與血脂指標(biāo)達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)或升高，B超檢查無(wú)變化或惡化。

統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：計(jì)量資料參數(shù)以（x±S）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用u檢驗(yàn)。用SPSS11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。

結(jié)果

兩組患者臨床癥狀變化的比較，見(jiàn)表1。

治療后，兩組患者血清ALT和AST均顯著降低或恢復(fù)正常；兩組間比較，除了在第4周時(shí)，試驗(yàn)組ALT較對(duì)照組高（P<0.05）外，ALT和AST的變化兩組間基本無(wú)顯著差異（P<0.05）。兩組在治療中和治療后肝功能指標(biāo)的變化，見(jiàn)表2和表3。

治療后，兩組的血清TG均有所降低，但均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性（P>0.05）。試驗(yàn)組治療8～12周，血清TC則顯著降低；對(duì)照組治療后，血清TC雖有降低，但無(wú)顯著性。兩組間比較，TG與TC的變化均無(wú)顯著性差異（P>0.05）。兩組在治療中和治療后血脂指標(biāo)的變化，見(jiàn)表4和表5。

兩組肝臟B超聲像學(xué)好轉(zhuǎn)率比較差異非常顯著（P<0.01）。兩組治療后，肝脂肪變均無(wú)惡化發(fā)生。兩組在治療中和治療后B超聲的變化，見(jiàn)表6。

不良反應(yīng)：在應(yīng)用舒肝寧治療中有2例患者出現(xiàn)胃部不適，在用餐后癥狀消失，兩組均未發(fā)現(xiàn)其他明顯不良反應(yīng)。

討論

舒肝寧注射液具有清熱解毒，利濕退黃，益氣扶正，保肝護(hù)肝等作用。脂肪肝是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的疾病名稱，近代醫(yī)家立足臨床，緊扣中醫(yī)理論，認(rèn)為本病主要是由于過(guò)食肥甘厚膩，食而不運(yùn)，膏脂留積于肝，從而導(dǎo)致肝臟功能失調(diào)，舒泄不利引起的一系列病癥，而氣血濕痰瘀滯肝經(jīng)是脂肪肝的主要病機(jī)特點(diǎn)。舒肝寧為傳統(tǒng)中醫(yī)經(jīng)方“茵陳蒿湯”為主的經(jīng)過(guò)現(xiàn)代工藝的提取物，通過(guò)祛濕，祛痰，清熱解毒，益氣扶正功能，通過(guò)祛除導(dǎo)致脂肪肝的病理基礎(chǔ)，達(dá)到治療目的。