溫胃舒治療胃炎及消化性潰瘍的療效和安全性

摘要目的：觀察溫胃舒對消化性潰瘍和急慢性胃炎的療效及安全性。方法：采用隨機單盲、平行對照的方法進行臨床觀察。選取61例患者，其中胃潰瘍28例，胃炎33例，按病種隨機均勻分為對照組30例，治療組31例，治療組給予溫胃舒膠囊1.2g/次，2次/日；對照組給予替普瑞酮50mg/次，2次/日。兩組均輔助使用奧美拉唑抑酸，療程均4周。結果：對照組和治療組用藥4周后消化性潰瘍患者疼痛緩解率71.43%，胃炎患者疼痛緩解率分別為64.71%和75%，組間比較差異無顯著性；返酸、燒心、惡心、腹脹、噯氣等緩解率組間比較差異無顯著性。治療組胃鏡下消化性潰瘍的愈合率治療組78.57%，對照組50%；胃炎愈合率治療組85.7%，對照組52.94%；治療組顯著高于對照組（P<0.05）。結論：溫胃舒治療消化性潰瘍和急、慢性胃炎有效。

關鍵詞消化性潰瘍胃炎溫胃舒

溫胃舒是以黨參、附子（制）、黃芪（炙）、肉桂、山藥、肉蓯蓉（制）、白術（炒）、山楂（炒）、烏梅、砂仁、陳皮、補骨脂等為主要成分的中成藥。溫胃舒的主要功效為溫胃止痛，具有抗炎鎮痛、改善胃酸分泌、增強消化機能、增強免疫功能作用。有研究認為，溫胃舒能促進消化性潰瘍的愈合，并具有一定殺滅幽門螺桿菌（HP）的作用^[1，2]。本研究觀察溫胃舒聯合奧美拉唑治療消化性潰瘍、胃炎的療效和安全性，現總結如下。

資料與方法

本組患者61例，男44例，女17例，年齡17～63歲，平均38.9歲。入選病例中胃潰瘍28例，胃炎33例，按照病種隨機均分為治療組31例和對照組30例。

治療方法：采用隨機單盲、平行對照的方法進行臨床觀察。治療組服用溫胃舒膠囊；對照組服用替普瑞酮；兩組均輔以奧美拉唑用于抑酸。兩組療程均4周。治療期間不使用其他抑酸藥物，不進行任何抑制HP的藥物治療。

觀察項目：用藥前后患者的疼痛、返酸、燒心、惡心、嘔吐、腹脹、噯氣等癥狀的變化。用藥前3天與療程結束后3天胃鏡檢查結果。用藥前后血、尿、便常規及肝腎功能的變化。患者的不良反應發生情況。

內鏡判斷標準：⑴胃炎：根據炎癥部位白苔變化、周邊紅腫變化及與正常黏膜色澤相比分為，①痊愈：白苔及周邊紅腫消失，與正常黏膜色澤相同；②顯效：白苔消失，中央凹陷消失僅略發紅斑。有效，白苔消失，存留中央凹陷發紅者；③無效：無變化或病灶增多。⑵消化性潰瘍：①痊愈：潰瘍消失瘢痕形成不伴炎癥；②顯效：潰瘍消失，瘢痕形成，但還伴炎癥；③有效：潰瘍直徑縮小≥50%；④無效：潰瘍直徑縮小<50%或無變化者。潰瘍愈合率以痊愈+顯效計。

疼痛程度判斷：根據有無疼痛、疼痛對工作的影響及是否需要服用止痛藥將胃炎和消化性潰瘍的疼痛分為0級、無痛。①Ⅰ級：中度疼痛（部分影響工作，無需服用止痛藥物）；②Ⅱ級：中度疼痛（部分影響工作，需服用止痛藥物）；③Ⅲ級：嚴重疼痛（須全休，服用止痛藥物不能緩解）。

統計學處理：內鏡下的愈合率比較采用X2檢驗，癥狀緩解率比較采用Willcoxon秩和檢驗，兩組4周疼痛緩解率比較采用生存分析法。

結果

疼痛改變比較：給藥4周后兩組患者疼痛分級比較，差異無顯著性，見表1。

返酸等其他癥狀改善情況比較：用藥4周后返酸、燒心、惡心、腹脹、噯氣等癥狀緩解率治療組好于對照組，但差異無顯著性（P>0.05），見表2。

治療前后胃鏡觀察比較：用藥4周后胃鏡觀察治療組的胃炎愈合率和消化性潰瘍愈合率均顯著高于對照組（P<0.05），見表3。

藥物不良反應：有1例患者用藥后出現惡心癥狀，2例出現上腹不適，不良反應輕微，不需特殊處理，血、尿、糞常規及肝、腎功能監測結果未見明顯異常。

討論

消化性潰瘍和急慢性胃炎的病理變化多為胃黏膜的損傷破壞，其發生機制是胃腸黏膜的攻擊-防御因子失衡所致。有效的治療或是抑制攻擊因子的作用（抑制胃酸、胃蛋白酶等）或是增強防御因子的作用（增加黏液-碳酸氫鹽屏障、改善胃黏膜血流、提高PGs水平、增加NO水平等）。

現代藥理研究證實，附子、肉桂、菟絲子等具有強心、擴張血管作用，使胃腸黏膜微循環障礙改善，新陳代謝增強、還具有腎上腺皮質激素樣作用，抑制黏膜的炎癥反應，從而達到保護黏膜的作用。黃芪、黨參均有提高機體免疫力，擴張末梢血管，改善胃黏膜微循環的多種作用。其次，黃芪、黨參還具有促進造血功能，促進蛋白質合成，有利于黏膜細胞、腺體細胞再生。研究發現溫胃舒能提高大鼠T淋巴細胞轉化率和血清IgG水平，提示能增加機體的細胞免疫和體液免疫，也符合溫胃舒具有扶正固本之功效^[3]。

本研究發現，溫胃舒聯合奧美拉唑治療胃炎、胃潰瘍取得較好效果，其胃炎愈合率和消化性潰瘍愈合率與替普瑞酮聯合奧美拉唑對照組相比，有顯著性提高，其機理可能可能與溫胃舒增強了胃黏膜血流、促進黏膜上皮細胞再生、兼具一定的殺滅HP功效有關。溫胃舒治療消化性潰瘍和急、慢性胃炎是一種有效的藥物。本試驗過程中患者較少出現不良反應，但由觀察病例數較少，其應用安全性還有待進一步驗證。

參考文獻

1溫胃舒或養胃舒治療幽門螺桿菌相關性慢性胃炎和消化性潰瘍全國多中心臨床研究科研協作組.溫胃舒或養胃舒治療幽門螺桿菌相關性慢性胃炎和消化性潰瘍的全國多中心臨床研究[J].中華醫學雜志，2010，90（2）：75-78.

2牟方宏，胡伏蓮，楊桂彬.溫胃舒、養胃舒預防幽門螺桿菌培養上清液所致小鼠胃黏膜損傷[J].世界華人消化雜志，2007，13.

3楊耀芳，王欽茂，張偉媚，等.溫胃舒沖劑對鼠慢性淺表萎縮性胃炎的保護作用及其機理初探[J].中國中西醫結合脾胃雜志，1996，4：221-224.