國產(chǎn)注射用緩釋醋酸亮丙瑞林治療子宮肌瘤60例的臨床觀察

摘要 目的：觀察國產(chǎn)注射用緩釋醋酸亮丙瑞林治療子宮肌瘤的臨床療效。方法：對(duì)60例子宮肌瘤患者給予國產(chǎn)注射用緩釋醋酸亮丙瑞林治療，患者在月經(jīng)周期的第1～第5天間開始接受每4周1次、每次皮下注射藥物3.75 mg共3次治療。觀察患者在B超下的子宮體體積和子宮肌瘤體積的變化。結(jié)果：治療后患者的子宮體體積縮小46%、子宮肌瘤體積縮小58%，與治療前相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論：國產(chǎn)注射用緩釋醋酸亮丙瑞林治療子宮肌瘤有效。

關(guān)鍵詞 醋酸亮丙瑞林 子宮肌瘤 臨床療效

中圖分類號(hào)：R977.12； R969.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B 文章編號(hào)：1006-1533（2012）21-0012-02

子宮肌瘤是育齡婦女最常見的盆腔良性腫瘤，在育齡婦女中的發(fā)病率約為25%[1]，是造成子宮切除的主要病癥之一。由于手術(shù)切除會(huì)對(duì)婦女的生活產(chǎn)生嚴(yán)重影響，故臨床上對(duì)藥物治療漸趨重視。近年來的研究發(fā)現(xiàn)，子宮肌瘤組織內(nèi)的雌、孕激素受體數(shù)量均較其周圍正常子宮肌肉組織高，子宮肌瘤不僅是雌激素依賴性腫瘤，而且孕激素也可促進(jìn)其生長。我院使用國產(chǎn)注射用緩釋醋酸亮丙瑞林治療子宮肌瘤，達(dá)到了使之縮小和減輕癥狀的目的。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

自2010年10月至2012年1月在我院婦科門診就診并經(jīng)婦科檢查及陰道彩色超聲檢查證實(shí)的60例子宮肌瘤患者，年齡38～48歲，平均43.5歲。患者自愿要求藥物治療；在此治療前至少3個(gè)月內(nèi)未使用過激素類藥物；通過診刮病理檢查證實(shí)無子宮內(nèi)膜惡性病變，無心、腦、肝、腎等重要臟器疾病。60例患者有不同程度的月經(jīng)過多、痛經(jīng)和月經(jīng)周期縮短或延長等臨床表現(xiàn)，其中貧血25例，最低血紅蛋白水平為65 g/L。

1.2 給藥方法

研究藥物為國產(chǎn)注射用緩釋醋酸亮丙瑞林，每瓶含醋酸亮丙瑞林3.75 mg并附助懸用溶媒2 ml（上海麗珠制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：100902）；給藥方法為在月經(jīng)周期的第1～第5天間開始每4周皮下注射1次3.75 mg共3次，注射部位為上臂、腹部或臀部的皮下。

1.3 觀察項(xiàng)目及時(shí)間

每例患者每次B超檢查均由同一名B超醫(yī)師用同一型號(hào)的B超機(jī)進(jìn)行3個(gè)徑線值的測(cè)量，記錄長（a）、寬（b）和厚（c）并按公式V=π/abc計(jì)算子宮體及肌瘤體積；同時(shí)，使用化學(xué)發(fā)光法測(cè)定血清雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）和黃體生成素（LH）水平。此外，還檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化等指標(biāo)和心電圖。這些檢查或檢測(cè)均在用藥前和停藥后4周各進(jìn)行1次。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）（±s）表示所測(cè)數(shù)據(jù)；采用t檢驗(yàn)或x2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 子宮體及其肌瘤體積變化

60例患者在開始用藥后1個(gè)月時(shí)均出現(xiàn)閉經(jīng)，痛經(jīng)癥狀逐漸消失；有3例患者出現(xiàn)潮熱、多汗等輕微絕經(jīng)期癥狀，停藥后癥狀消失。患者治療后的子宮體體積縮小46%、子宮肌瘤體積縮小58%，與治療前相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.05）（表1）。

2.2 血清激素水平變化

患者治療前后的血清E2、FSH和LH水平差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.05）（表2）。

2.3 其他

患者治療后經(jīng)3～6個(gè)月恢復(fù)經(jīng)期，感月經(jīng)量減少、經(jīng)期縮短，測(cè)血紅蛋白量增加、紅細(xì)胞比容增加，患者貧血癥狀減輕。與治療前相比，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均<0.05）。

3 討論

子宮肌瘤的主要誘因包括雌激素和孕激素等，其雖為良性腫瘤，但對(duì)婦女的孕育能力有很大的影響。對(duì)絕經(jīng)前子宮肌瘤患者治療可切除子宮，但即使保留卵巢，也常引起更年期綜合征、冠心病和骨質(zhì)疏松癥的提早出現(xiàn)，故藥物治療方法越來越引起人們的重視[2]。相關(guān)研究表明，子宮肌瘤局部雌激素及其受體水平較周圍肌組織高[3]。促性腺激素釋放激素（GnRH）是由下丘腦特殊分化的神經(jīng)分泌細(xì)胞所合成的，儲(chǔ)存于神經(jīng)末梢的分泌顆粒中。當(dāng)受到生理刺激后，GnRH即會(huì)通過門脈系統(tǒng)到達(dá)垂體前葉。GnRH的主要生理功能為促使垂體合成和釋放LH，使LH、FSH水平降低和減少LH、FSH對(duì)卵巢的刺激作用，導(dǎo)致雌、孕激素分泌減少[4]。醋酸亮丙瑞林是GnRH的九肽類似物，而國產(chǎn)注射用緩釋醋酸亮丙瑞林則是醋酸亮丙瑞林的一種儲(chǔ)庫型微球制劑，1次注射后可維持藥物均衡釋放1個(gè)月[5]。注射用緩釋醋酸亮丙瑞林治療子宮肌瘤有效的作用機(jī)制是：通過對(duì)垂體的降調(diào)節(jié)作用使卵巢分泌的雌激素減少、血清E2水平下降，由此引起閉經(jīng)，使子宮體及子宮肌瘤體積縮小、緩解子宮肌瘤的相關(guān)癥狀。本臨床觀察顯示，使用國產(chǎn)注射用緩釋醋酸亮丙瑞林治療可明顯降低E2、LH和FSH水平，患者的子宮體體積縮小了46%、子宮肌瘤體積縮小了58%。Stovall[6]認(rèn)為，術(shù)前用注射用緩釋醋酸亮丙瑞林治療可縮小子宮肌瘤體積，便于經(jīng)陰道切除子宮，并有術(shù)中出血減少、較開腹手術(shù)并發(fā)癥少、住院時(shí)間短和術(shù)后恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)。不過，藥物治療子宮肌瘤普遍存在停藥后易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)，故目前尚不能完全替代手術(shù)治療。但藥物治療可明顯縮小子宮肌瘤體積且能糾正貧血、減輕盆腔充血，適用于術(shù)前用藥，特別是有嚴(yán)重貧血而不能馬上進(jìn)行手術(shù)的患者。

參考文獻(xiàn)

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（收稿日期：2012-10-16）