摘要:目的:比較預混雙效胰島素類似物(諾和銳30)與預混雙效人胰島素(諾和靈30R)每天2次注射治療2型糖尿病(T2DM)的療效。
方法:50例T2DM患者,隨機分諾和銳30組和諾和靈30R組,諾和銳30組為餐立刻注射,諾和靈30R組為餐前30min注射,治療8周后觀察兩組患者5段(早餐前、三餐后及睡前各測1次)血糖及低血糖發生率的差異。
結果:諾和銳30組早餐后、晚餐后及睡前血糖均低于諾和靈30R組(P<0.05),低血糖事件發生率明顯降低(P<0.05)。
結論:諾和銳30和諾和靈30R均可安全有效地降低血糖,諾和銳30控制餐后血糖具優勢,低血糖事件發生率較低。
關鍵詞:諾和銳30 2型糖尿病 血糖
【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879(2012)11-0154-02
近年來,胰島素類似物的應用取得了進展。諾和銳30是雙相的胰島素類似物,含有30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白結合的中效門冬胰島素,具有吸收快、峰值高、基礎胰島素作用時間相似的優點,可在進餐時立刻注射,方便患者使用。本文比較了諾和銳30與諾和靈30R對治療2型糖尿病患者的療效及安全性,現報告如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料。筆者選擇2010年6月~2011年2月在兩院的內科門診及病房住院的T2DM患者50例,全部符合WHO1999年診斷標準。其中男31例,女19例,平均年齡51.4±10.8歲,BMI24.1±2.5kg/m2,糖化血紅蛋白(HbA1c)≥7.5%。隨機分為諾和銳30組26例,諾和靈30R組24例。其中磺脲類藥物繼發失效的18例;已使用基礎胰島素治療但血糖控制不滿意的19例;首診2型糖尿病13例,兩組均排除了感染、酮癥酸中毒、酸堿失衡、心肝腎衰竭等應激情況,并停用原口服降糖藥和胰島素。兩組病員年齡、體重指、空腹血糖、餐后血糖及HbA1c差異無顯著性(P>0.05)。
1.2 研究方法。按常規給予糖尿病飲食、運動,并接受糖尿病知識教育。所有患者均進行為期8周的胰島素皮下注射治療,起始劑量為0.2~0.3u/kg,開始治療時兩餐劑量相等,并根據血糖情況調節胰島素的劑量。諾和銳30于早晚餐前立刻注射,諾和靈30R于早晚餐前30min注射。治療期間第1、2、4、6、8周監測患者早餐前、三餐后及睡前血糖,記錄低血糖及不良反應,血糖監測統一采用美國強生公司穩步血糖儀測指尖血糖。
1.3 統計學處理。計量資料以X±S表示,兩組間數據比較行t檢驗,全部資料輸入SPSS10.0軟件進行統計分析,以P<0.05判斷為差異有顯著性。
2 結果
2.1 一般情況比較兩組患者完成治療后BMI、HbA1c及平均胰島素用量差異無顯著性。
2.2 血糖控制比較諾和銳30組較諾和靈30R組早晚餐后及睡前血糖水平有明顯下降,兩組間差異具有顯著性(P<0.05),午餐后血糖比較兩組差異無顯著性,但諾和銳30平均餐后血糖降幅為2.3mmol/L,諾和靈30R組平均餐后血糖降幅為1.5mmol/L,兩組間差異具有顯著性(P<0.05)。
2.3 低血糖事件發生率以患者出現低血糖(Whipple)三聯征為低血糖反應的診斷標準,治療過程中兩組共3例4次發生低血糖反應。其中諾和銳30組有1例發生1次低血糖反應,發生率3.8%,無嚴重低血糖;諾和靈30R組有2例3次發生低血糖反應,發生率8.3%,其中嚴重低血糖1例,兩組間差異有顯著性(P<0.05)。
3 討論
糖尿病患者應嚴格控制血糖,尤其是餐后血糖,以減少和減輕糖尿病相關并發癥的發生,尤其是微血管并發癥的發生。DCCT研究和UKPDS研究顯示:糖尿病患者隨病程的延長,由于B細胞功能下降而引起的胰島素分泌減少,最終將導致口服降糖藥物不能良好地控制血糖,而口服降糖藥聯合胰島素或完全胰島素替代治療才能使血糖達標,從而減少或延緩并發癥的發生。諾和銳30是一種雙時相釋放的人胰島素類似物,其中含30%門冬胰島素,70%精蛋白結合的門冬胰島素,前者保持了門冬胰島素吸收迅速的特性,又有中效的精蛋白門冬胰島素來控制基礎胰島素水平,提供了餐后快速胰島素高峰和平穩的基礎胰島素水平,較諾和靈30R能更好地模擬生理胰島素分泌模式,起效快,達峰早,可使糖尿病患者全天血糖得到更佳控制,在減少早餐后和晚餐后血糖漂移方面效果尤佳,故能減少低血糖的風險。本報告結果顯示,兩組患者血糖水平均明顯下降,諾和銳30組較諾和靈30R組餐后及睡前血糖下降更明顯,全天血糖水平更加平穩。在安全性方面,諾和銳30組低血糖事件發生率3.8%,明顯低于諾和靈30R組的8.3%。諾和銳30皮下注射后即可就餐,甚至餐后及時注射,療效也不受很影響,可提高患者生活質量,依從性好。且諾和銳30使用特充注射裝置,無需更換筆芯,更方便患者使用,可提高門診患者早期使用胰島素的比例。根據本報告結果,可證實諾和銳30和諾和靈30R均可安全有效地降低血糖,諾和銳30降低餐后血糖更具優點,低血糖發生率也更低,在臨床中可以更好的實現血糖控制,是T2DM患者使用胰島素治療的更適當的選擇。
參考文獻
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