中藥注射劑常見不良反應的原因和預防

摘要：中藥注射劑是20世紀50年代發展起來的新劑型，是中醫藥的創新成果，在預防、治療疾病中發揮著不可替代的獨特療效。但近年來年中藥注射劑引起的不良反應日趨增多，從中看到中藥注射劑的不足。本文就近年來中藥注射劑常見不良反應及原因和預防措施進行分析，期望加強對中藥注射劑的認識，減少不良反應的發生。

關鍵詞：中藥注射劑 不良反應 原因 預防

【中圖分類號】R2 【文獻標識碼】B 【文章編號】1008-1879（2012）11-0344-02

中藥即中醫用藥，為中國傳統中醫特有藥物，在人們心目中一直認為中藥安全、有效、無毒，用藥時經常忽視中藥注射劑的用法用量及其毒性。既然是藥，其多數則會有不同程度的副作用。近年來隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛使用，其不良反應增多，引起廣大醫藥工作者及患者的關注。2006年6月，魚腥草注射液引起的不良反應事件震驚醫藥行業；青海省發生疑似雙黃連注射液使用不良反應事件，并有死亡病例報告。從2001年11月到2006年2月，中藥注射劑有8種（清開靈注射液、雙黃連注射液、葛根注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液、莪術油注射液、蓮必治注射液）因發生不良反應被國家藥品不良反應監測中心通報^[1]。

1 產生中藥注射劑常見不良反應的原因

1.1 藥材因素。中藥材因產地、生長環境、采摘時間、存放條件等因素，其成分含量會有很大差異，其藥性也不盡相同。

1.2 中藥注射劑的制備工藝。生產方面的因素由于中藥注射劑成分復雜，有效成分尚不完全清楚，又缺乏統一的質量控制標準，在生產過程中，廠家為了提高有效成分的溶解度、穩定性等而加入一些助溶劑、穩定劑等，這些都可能導致出現不良反應。

1.3 運輸及存儲。中藥注射劑在搬運、存儲中，若發生了一些碰撞而出現細小的裂紋，或者是由于瓶口的松動而造成漏氣，導致微生物的滋生，污染了藥液。特別是對于含糖成份的中藥注射液而言，在這種情況下更易長霉，如不慎適用會引起嚴重的不良反應。

1.4 標準因素。大部分中藥注射劑質量控制標準不夠完善，無法對所有成分做出定性定量分析，受自然環境的影響也會影響到中藥材的質量，增加了不良反應的發生幾率。

1.5 臨床使用過程中的影響因素。

1.5.1 機體因素。由于患者的體質、性別、年齡的不同，導致個體對藥物的反應也不同，導致個體對藥物的反應也不同，老年人由于各器官功能衰退，藥物代謝減慢，比青年人更容易發生不良反應，過敏性體質的人不良反應發生率也較高。

1.5.2 給藥途徑因素。中藥注射液作為中藥開發的新劑型，由于改變傳統的給藥途徑，未經胃腸吸收和肝臟代謝滅活，造成不良反應的發生^[2]。中藥注射劑主要采用兩種方式給藥：靜脈注射和肌肉注射。兩種方式都未經消化道細胞的選擇吸收，是機體對藥物的一種被動吸收，所吸收的成分種類多而復雜，許多對機體有害的物質直接進入體內，增大不良反應發生的機率。有些醫生不注意藥物說明書的使用方法和要求，擅自將肌肉注射劑改為靜脈給藥，因此引發不良反應、甚至死亡的事情時有發生。如柴胡注射液為肌肉注射藥品，而在使用時有些醫生未能注意給藥途徑，盲目認為注射液均可以靜脈給藥，造成不良后果。

1.5.3 配伍不當。中藥配伍不當，盲目合用，不但會降低藥物功效，有的還會產生毒副作用，如半夏不可與烏頭合用，否則會產生毒副作用；青霉素類不宜與雙黃連注射液配伍使用，因會發生沉淀反應，降低藥效。與西藥合用時有的可協同增效，如甘草和氫化可的松在抗炎、抗變態方面有協同作用。如果不合理連用，勢必會加重患者的消化道、肝臟、腎臟的負擔，對患者不利。

1.5.4 輸液當輸液速度過快，靜脈滴注速度大于血液流速時，血管壁的側壓力增大，血液回流受阻，使血管壁失去正常的血液營養，進而導致注射部位過敏癥狀；當輸入藥液的濃度過高時，單位時間內進入體內的藥物和內毒素超過了閾值也能引起不良反應^[4]。在臨床上常會出現細菌內毒素檢查合格的同一廠家、同一批號的注射液，絕大多數患者使用都很安全，而由于個體原因，尤其是年老體弱的患者，往往伴有心腦血管疾病和其他多臟器疾病，因對藥物的敏感性增加和代謝障礙而發生不良反應。

2 中藥注射劑常見的不良反應

中藥注射劑引起的不良反應主要有呼吸系統損害、皮膚損害、藥物熱、過敏性休克，還偶見其他的不良反應^[5]。

2.1 呼吸系統損害。中藥注射劑對呼吸系統損害可以表現為咽癢、胸悶、咳嗽、氣促、喘息、呼吸加快等癥狀。嚴重者可發生過敏性肺炎、喉頭水腫、肺水腫甚至呼吸衰竭，其不良反應可能是制劑過程中一些無效物質如鞣質、淀粉、天然蛋白等沒有去除干凈所致。

2.2 皮膚損害。注射劑引起的過敏常為全身性的表現為皮疹及皮膚瘙癢，并伴皮膚潮紅，但癥狀一般較輕，停藥及對癥處理后可緩解。目前皮試是臨床最簡單有效的鑒別過敏和類過敏的方法。

2.3 藥物熱藥。物熱臨床表現為發熱、畏寒、全身顫抖，中藥注射劑產生藥物熱的主要原因有：①提取純度不夠，含有其他致敏成分；②高溫加熱滅菌或貯藏過程中發生氧化、聚合、水解產生致敏物，由于滅菌不嚴格，達不到注射劑的滅菌要求，細菌會產生新的代謝產物，其中包括內毒素等有害物質；③加入助溶劑、增溶劑等添加劑，這些都是產生熱源物質和致敏物質的重要因素^[6]。

2.4 過敏性休克。中藥注射劑引起的過敏性休克發生迅速，并有較高的死亡率。發生過敏性休克病例均可出現循環系統的臨床表現，臨床用藥過程中，若出現血壓下降、面色蒼白、口唇發紺等臨床表現時，應懷疑為過敏性休克，并及時予以搶救，以免出現臟器衰竭而死。由于中藥注射劑的劑型特殊性，其給藥途徑主要以靜脈滴注為最多。因此臨床上應根據病情，權衡利弊后決定是否選擇中藥注射劑。

3 預防措施

3.1 堅持合理用藥，避免濫用藥物。

3.2 了解患者個體情況，牢記、掌握藥物的適應癥、禁忌癥。選用藥物要利弊權衡，選擇適宜的治療方法，給足劑量，控制療程，注意年齡、性別和個體差異。注意藥物的相互作用和配伍禁忌。

3.3 要熟悉藥物的不良反應譜，嚴格按說明書使用，囑咐患者服藥前要細讀說明書。

3.4 注意觀察病情和用藥反應，加強監護，嚴格按藥品適用癥范圍使用。

3.5 在用藥過程中一旦發生不良反應，立即停藥，對癥治療。

3.6 規范進貨渠道，嚴格把握質量關。

3.7 應經常閱讀，《藥品不良反應雜志》、《中國藥物藥物應用與監測》等有關資料，了解最新動態。

3.8 加強醫生的醫德教育，提倡職業道德，并大力普及藥品不良反應防治意識。

4 結語

綜上所述：造成中藥注射劑的這些不良反應的原因是多方面的，由此在使用中藥注射劑時應做到：單獨使用、藥物濃度要淡、速度要慢、療程要短、輸液環境潔凈、環境溫度適當等。對于中藥注射劑的不良反應應采取多種預防措施，以減少不良反應的發生機率，保證公眾用藥安全。中藥注射劑在臨床上有獨特的優勢，開發中藥注射劑不僅能滿足臨床的需要，同時也是中藥產業發展和中藥現代化的方向之一。我們應充分利用現代先進的科學技術，改造傳統中藥產品，開發先進劑型，促進中藥現代化、國際化。

參考文獻

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[3] 高志瑞，韓冬，徐峰，等.中藥制劑注射劑的不良反應[J].中國新醫藥，2003，2（7）：62～64

[4] 韓麗萍，張延軍，趙樹進.中藥注射劑不良反應特點及成因[J].藥物不良反應雜志，2004，6（5）：342-343

[5] 趙小民.關于中藥注射劑不良反應因素分析及安全使用探討.《中外健康文摘》2008.5（8）.80—81

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[7] 趙小民.關于中藥注射劑不良反應因素分析及安全使用探討.《中外健康文摘》2008.5.（8）80—81

[8] 申軍.穿琥寧靜脈點滴可致血小板減少.中國醫院藥學雜志，2001，21（3）：1891