加快我國生物制藥業(yè)發(fā)展的對策建議

摘要：生物制藥業(yè)已然成為當(dāng)今世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具發(fā)展?jié)摿蜕Φ囊徊糠?，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也進(jìn)入了嶄新發(fā)展階段，逐漸成為未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指向標(biāo)。我國的生物制藥業(yè)目前仍然受到多種因素的制約。本文針對影響生物制藥業(yè)的因素提出加快未來我國生物制藥業(yè)發(fā)展的建議。

關(guān)鍵詞：生物制藥 影響因素 發(fā)展 建議

【中圖分類號】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1008-1879（2012）11-0438-01

1 我國生物制藥業(yè)的現(xiàn)狀

我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到20世紀(jì)70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上。短短的30年的時間，我國生物制藥領(lǐng)域發(fā)展迅速，已是航空航天、信息技術(shù)等7個高技術(shù)領(lǐng)域之首，成為我國一些城市新的經(jīng)濟(jì)增長點和新的支柱產(chǎn)業(yè)。據(jù)有關(guān)部門預(yù)測，未來我國生物技術(shù)藥物，年增長率將不低于25%，年總產(chǎn)值將超過20億元，發(fā)展前景十分看好。

2010年1-11月中國生物制藥市場銷售額達(dá)到1112.7億元，2000年其市場銷售額僅為75億元。2010年下半年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入重點培育和發(fā)展的七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)（節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物、高端裝備制造、新能源、新材料、新能源汽車等）。伴隨全球生物制藥領(lǐng)域的高速發(fā)展，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)勃勃生機(jī)。

2 影響我國生物制藥業(yè)發(fā)展的因素

2.1 政策制度。

2.1.1 政府的政策對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生有最直接的影響。生物制藥的處方藥屬性明顯，具有特殊的銷售渠道，如醫(yī)院等，因而導(dǎo)致了其更容易受到國家政策制度的影響。

2.1.2 新醫(yī)改的不斷推進(jìn)有助于我國整個醫(yī)療衛(wèi)生體制的改善，但改革存在地區(qū)性的差異和滯后。

2.1.3 我國的生物制藥產(chǎn)品以仿制品為主，與國際技術(shù)存在差距，技術(shù)的開發(fā)研究則需要政府的政策扶持與大量資金支持。

2.2 技術(shù)創(chuàng)新相對于生產(chǎn)環(huán)節(jié)，真正創(chuàng)造高額價值的是新藥的研發(fā)。我國生物制藥企業(yè)規(guī)模小，重生產(chǎn)，輕研發(fā)，與研究型機(jī)構(gòu)脫節(jié)。與國際先進(jìn)技術(shù)水平相比，平均落后3—5年，90%以上的現(xiàn)有生物制藥以仿制品為主。

2.3 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。

2.3.1 目前生物制藥的同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較多，水平低，缺乏有國際競爭力的領(lǐng)頭企業(yè)帶動，引發(fā)激烈的價格競爭。重復(fù)生產(chǎn)同時又會導(dǎo)致運營效率低，消耗大量的物質(zhì)資源和人力資源。

2.3.2 生物制藥園區(qū)數(shù)量多，水平低，分散明顯。大多數(shù)地區(qū)資金缺乏、技術(shù)創(chuàng)新能力弱，缺乏核心技術(shù)、創(chuàng)新型人才、研發(fā)與生產(chǎn)銷售的配合等關(guān)鍵要素。

2.4 投資機(jī)制。我國科技投入明顯不足，RD經(jīng)費遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。多數(shù)企業(yè)，尤其是中小型企業(yè)的發(fā)展受到資金的制約。政府對企業(yè)的資助占總額比例偏低；項目資金的審批手續(xù)復(fù)雜，及時性差，批準(zhǔn)率低，缺少融資基金。

2.5 知識產(chǎn)權(quán)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域普遍存在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄的現(xiàn)象，使得具有價值的生物制藥科研成果未能得到法律保護(hù)，導(dǎo)致技術(shù)的流失。

2.6 人力資源我國高校、研究所、生物園區(qū)的分布格局造成研究型人才相對集中、分布不均，缺乏綜合性的高素質(zhì)研究型人才。我國正處于與世界接軌的特殊發(fā)展時期，制藥企業(yè)整體上還缺乏產(chǎn)業(yè)化、國際化的高素質(zhì)科研人才。

3 建議

3.1 政府繼續(xù)加大支持力度。

3.1.1 我國對生物技術(shù)的投入與發(fā)達(dá)國家差距不小。美國NIH生物技術(shù)基礎(chǔ)研究的預(yù)算在五年前的基礎(chǔ)上翻倍，達(dá)到了200億美元；歐洲國家也都以調(diào)撥?？畹男问街С稚锛夹g(shù)發(fā)展。因此，我國政府應(yīng)繼續(xù)加大資金投入力度，促進(jìn)前沿技術(shù)的開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力的提高。

3.1.2 加強宏觀調(diào)控，優(yōu)化資源配置。生物制藥業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)造成資源的嚴(yán)重浪費，急需政府在宏觀層面進(jìn)行合理的引導(dǎo)和有效的控制，規(guī)范市場環(huán)境。

3.1.3 保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)。知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)關(guān)系到生物制藥產(chǎn)品的創(chuàng)新。由于法律的不夠健全，國外競爭對手搶先申報專利，導(dǎo)致國內(nèi)的前期開發(fā)前功盡棄。政府要將我國的新藥知識產(chǎn)權(quán)作為重點保護(hù)對象，加快健全相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

3.2 正確資本運作，增強企業(yè)實力。巨額的前期研發(fā)投入是企業(yè)發(fā)展的動力。解決資金投入不足問題需利用金融手段。

風(fēng)險投資逐漸成為國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)融資的新途徑。近幾年創(chuàng)業(yè)板的推出很大程度解決了資金問題。在風(fēng)險與成長同在的資本運作環(huán)境下，我國生物制藥業(yè)的發(fā)展有賴于自身實力的增強，有效利用有利于發(fā)展的政策資源，抵御金融市場的負(fù)面影響。

3.3 加大生物制藥企業(yè)研發(fā)投入。相比研發(fā)能力較高的國外藥企，國內(nèi)藥企研發(fā)水平低，規(guī)模小，科研實力弱。應(yīng)加快建立完善現(xiàn)代企業(yè)制度，增加創(chuàng)新型生物制藥產(chǎn)品的投入，鼓勵高校和科研所的加入。民營藥企資產(chǎn)規(guī)模小，資金有限，但研發(fā)成果市場化程度高。對于民營藥企，應(yīng)制定有利的政策制度，創(chuàng)造參與研發(fā)項目申請的有利條件。

3.4 科學(xué)合理地建設(shè)生物制藥園區(qū)。我國的生物制藥園區(qū)應(yīng)與各地高校、研究所應(yīng)當(dāng)盡量集中在相近區(qū)域，以便建立密切的聯(lián)系，增進(jìn)合作。一方面，生物制藥企業(yè)與高校的合作能夠提高在校學(xué)生的實踐能力，培養(yǎng)創(chuàng)新思維；另一方面，高校可以為生物制藥企業(yè)輸送高素質(zhì)的科研技術(shù)人才。

3.5 重視綜合型高素質(zhì)人才。為儲備更多的生物技術(shù)研發(fā)人才，應(yīng)當(dāng)著重培養(yǎng)國內(nèi)人才和積極吸引海外人才，共同致力于我國生物制藥的發(fā)展。

國內(nèi)人才的培養(yǎng)應(yīng)涵蓋從事基礎(chǔ)研究的生物制藥技術(shù)人才；醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)信息技術(shù)人才；負(fù)責(zé)企業(yè)運作和整體規(guī)劃的管理人才；維護(hù)國內(nèi)生物創(chuàng)新技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)的法律人才。發(fā)達(dá)國家的生物制藥業(yè)具有很高市場化程度，企業(yè)研發(fā)的資金運作機(jī)制也較為成熟。因此海外人才的引進(jìn)還應(yīng)當(dāng)重視金融人才，為我國生物制藥的發(fā)展帶來前沿投資理念和運作模式。

參考文獻(xiàn)

[1] 王世聰.中國生物制藥企業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)[J].經(jīng)濟(jì)與管理，2004，11

[2] 王珊珊，祁艷麗.淺談美國生物制藥企業(yè)的成功對我國的啟示[J].科技論壇

[3] 張力.我國生物制藥業(yè)風(fēng)險投資SWOT分析[J].特別關(guān)注，2005，5

[4] 盧楊.美國加州生物制藥行業(yè)資本投資變化[J].中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)管理，2010，8